Паклитаксел

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за Паклитаксел (метод и дозиране)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 мл от концентрата съдържа 6 мг паклитаксел. Допълнителни компоненти: безводен етанол, пречистена makrogolglitserol рицинолеат, азот.

Форма освобождаване

Паклитаксел е на разположение като прозрачен жълт цвят концентрат за получаване прилага инфузионния разтвор. Обеми стъклен флакон: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Всяка бутилка е опакована в купчина от картон с инструкциите, предоставени от производителя.

Фармакологични ефекти

антитуморна наркотици. Активното вещество е от растителен произход, полусинтетични методи Паклитаксел получен от растението обикновен тис. Активна съставка инхибира процеса митоза. Механизмът на действие се основава на специфично свързване към бета-тубулин в микротубулите, което нарушава основния деполимеризацията на протеина, което води до потискане на динамиката на функциониране реорганизация на мрежата на микротубулите, които играят ключова роля в интерфаза и митоза. Паклитаксел насърчава образуването на необичайно разработени пакети от микротубули по време на клетъчния цикъл завърши.

Лекарството е зависим от дозата способност да инхибират хематопоезата на костния мозък. Експериментално е доказано, че лекарството има ембриотоксичен и мутагенен действие, но също така инхибира репродуктивните функции на тялото.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Плазмените протеини активно вещество се свързва с 89-98%. Биологична трансформация се провежда в чернодробната система. Активни и неактивни метаболити показва като жлъчка, и чрез бъбречната система.

Показания

• рак на яйчниците (Pervolineynaya терапия на пациенти с ракови заболявания или обща форма с остатъчен размера на тумора с повече от 10 mm) след операция лапаротомия провежда заедно с цисплатин. Възможна втора линия терапия на пациенти, диагностицирани с метастатично заболяване след класическата схема на лечение, което не дава значително положителни резултати;
• рак на млечната жлеза (Заедно с увреждане на лимфната система след класическите комбинация схеми - адювантна терапия). Медикаментът може да се прилага в рецидив в рамките на шест месеца адювантна терапия. Медикаментът включени в схемата за обработка на втора линия - с метастатични лезии;
• сарком на Капоши при пациенти, страдащи от СПИН. Лекарството се прилага с липозомен недостатъчност лечение с антрациклин;
• недребноклетъчен форма клетка рак на белия дроб. Приложение с цисплатин при пациенти, които не са планирани радиотерапия и хирургично лечение.

Противопоказания

• неутрофилите по-малко от 1500 мл / при индивиди, диагностицирани с твърд onkoobrazovaniyami;
• брой на неутрофилите под 1000 / мл при пациенти, болни от СПИН с сарком на Капоши диагноза;
• кърмене;
• индивидуален giperchuvstvitelnost-
• бременност.

Условия и заболявания, при които лекарството трябва да се прилага с повишено внимание:

• аритмия-
• инфаркт на миокарда-
• чернодробна патология;
• тромбоцитопения;
• инфекциозно заболяване в острата фаза (херпес инфекция, варицелата, херпес зостер);
• тежък за CHD;
• диагностициран тромбоцитопения (брой тромбоцитите по-малко от 100 000 до 1 л).

Надеждна информация за безопасността на лекарството в педиатричната практика там.

Страничните ефекти на Паклитаксел

Тежестта на нежеланите реакции е зависим от дозата.

Странични ефекти от кръвотворната система:

• anemiya-
• неутропения;
• намаление на броя на тромбоцитите.

активност потискане гранулоцит зародиш Това е основният токсичен ефект, не позволява да се увеличи дозата на медикамент. 8-11 дни противоракова терапия посочено максимален спад в броя на неутрофилите. Индексът се нормализира до 22 дни.

алергични реакции:

• бронхоспазъм;
• ангиоедем;
• сърбеж по кожата, обрив;
• падане кръвно налягане;
• генерализирана форма уртикария, зачервяване на притока на кръв.

В редки случаи, има болки в гърдите, болки в гърба, втрисане.

Сърдечно-съдова система:

• атриовентрикуларен blokada-
• тахикардия (Rapid импулс);
• брадикардия (Urezhonny импулс);
• тромбофлебит и тромбоза;
• повишаване или понижаване на кръвното налягане.

На дихателните пътища:

• радиационен пневмонит след радиотерапия;
• белодробна емболия;
• интерстициална пневмония;
• фиброза на белодробната тъкан.

Нервна система:

• пристъпи на гранд мал тип;
• парестезии;
• автономна невропатия (ортостатична хипотония и паралитичен илеус характер);
• енцефалопатия;
• атаксия;
• на визуалното възприятие.

Мускулно-скелетната система:

• миалгия;
• артралгия.

Храносмилателния тракт:

• мукозит;
• гадене;
• диария синдром;
• запек;
• повръщане;
• анорексия;
• исхемичен колит;
• перфорация на червата;
• остра чревна обструкция;
• тромбоза на мезентериална артерия.

Черен дроб:

• увеличаване билирубин и алкална фосфатаза в кръвта;
• повишена ALT, AST;
• чернодробна енцефалопатия;
• gepatonekroz.

Местните прояви:

• еритема;
• подуване;
• пигментация на кожата;
• втвърдяване на кожата;
• болка;
• nekrotizirovanie подкожната тъкан;
• възпаление след екстравазация.

Други реакции:

• алопеция;
• общо неразположение;
• астения;
• промяна на цвета на нокътното легло.

Инструкции за Паклитаксел (метод и дозиране)

интравенозна инжекция дексаметазон в количество от 20 мг преди инфузията антитуморен агент предотвратява отрицателен алергични реакции.
Паклитаксел е предназначен за интравенозно приложение (3 или 24 часа) за превод на 3-седмични интервали. Лекарствата могат да бъдат причислени към монотерапия, но все по-ефективно да назначи допълнителен цисплатин (За рак на яйчниците и недребноклетъчен рак на белия дроб форма) или доксорубицин (В патологията на гърдата).

Когато KS медикамент се прилага на всеки 2 седмици в продължение на 3 часа, 100 мг / м2. Лечението се извършва докато нивото на неутрофилите не бъде 1500 / L, и компонент на тромбоцитите достигне номера 100000 / микролитър. В тежка неутропения регистрация веднага след инфузия се препоръчва следващата доза, намалена с 20%. Въвеждане на противораково лекарство се осъществява чрез система, снабдена с вграден в мембранен филтър.

свръх доза

Регистрирани периферна невропатия, аплазия на тъкан на костен мозък, мукозит. специфичен противоотрова Това не е разработена. Държани posindromnaya терапия.

взаимодействие

Лабораторни изследвания показват, че последователното прилагане на паклитаксел и цисплатин увеличава тежестта на миелотоксична влияние. Общият клирънс Паклитаксел е намалена с 20%.

Въведение Циметидин не се отрази на средните цифри общия клирънс. Потискане Паклитаксел метаболизъм се наблюдава при пациенти, които са получили в същото време кетоконазол.

условия на продажба

Паклитаксел се продава в аптеките. Представяне на медицински рецептурна бланка е задължително.

условия за съхранение

Лекарства принадлежи към списъка на производител Б. Препоръчителна температура: 15-25 градуса. Ограничаване на безконтролно допускане на малки деца на флакона с разтвор.

срок на годност

2 години.

Предупреждения

Лечението може да се прилага и извършва само под контрола на онколог с опит в лечението на пациенти с рак на химиотерапевтични противотуморни лекарства.

prenarcosis с кортикостероиди и антихистамини средства да помогне за предотвратяване на тежки реакции на непоносимост на наркотици. С развитието на нежелани реакции, не е описано в съответната секция, инфузията се спира и медикамент извършва posindromnuyu терапия. Многократното инфузия е строго противопоказано. Съхранение, подготовка и управление на разтвора трябва да се извършва с помощта на оборудване, което не съдържа части от PVC. Задължително контрол на кръвното, нивото на кръвното налягане, пулс, дишане и параметрите на ЕКГ. Когато се регистрира атривентикуларни смущения в проводимостта изисква часовник cardiomonitoring. Паклитаксел в комбинирана терапия с цисплатин, за първи път Паклитаксел. Задължително използвайте методи контрацепция.

Активният компонент има цитотоксичен ефект, който изисква специално внимание: използване на защитни ръкавици, добро измиване на кожата и лигавиците в контакт с разтвора.

аналози