Гемзар

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за употреба (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Съставът на лиофилизат Gemzar включва (в един пакет) 228 мг или 1.14 г гемцитабин хидрохлорид, което съответства на 200 мг или 1 грам гемцитабин + Допълнителни съставки (манитол, натриев ацетат).

Форма освобождаване

Лекарството се продава във флакони от стъкло доза 200 мг или 1 г на картонена кутия. Съдържанието на бутилката - бял или почти бял прах (лиофилизат).

Фармакологични ефекти

Антитуморно, цитостатично.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

гемцитабин Той има способността да унищожават клетките, които са синтез фаза ДНК, и при определени условия на процеса, за да блокира преминаването на клетки чрез фазовата граница G1 / S.

метаболизъм паричните потоци вътре в клетката под влияние ензим нуклеозидни за активно трифосфат или дифосфат нуклеотиди. Метод за инхибиране на синтеза на ДНК Тя преминава под влиянието на двете основни метаболити - трифосфат и нуклеозидни дифосфат. първи нуклеозидни дифосфат Той инхибира синтеза на ензим рибонуклеотид редуктаза, и съответно не е синтез дезоксинуклеозид трифосфати, необходима за репликация ДНК. След това, когато състезанието започва между samopotentsirovanii dFdCTP и СТР и в крайна сметка намалява концентрацията СТР. Това води до добавяне по време на синтеза ДНК верига на излишък NT и невъзможността за по-нататъшно синтез, клетъчна става програмиран да унищожение (апоптозата клетки).

След проникване в системната циркулация активното вещество се елиминира бързо от кръвна плазма от метаболизъм. По-малко от 10% се отделя чрез бъбреците в непроменена форма. Степента на свързване метаболити и гемцитабин Плазмените протеини незначително.

Клинични проучвания са показали, че пола на пациента значително да повлияе на обема на разпределение на лекарството в тялото. При жените на всички показатели на изчистване е 30% по-ниски от тези на мъжете. Времето на полуживот по време на продължителна терапия агент е от половин час до 95 минути.

Показания

Gemzar Показания:

• лечение рак на жлъчните пътища и пикочния мехур (в комбинация с цисплатин);
• рак на панкреаса с метастази или локално напреднал;
• неизползваеми, метастазирал, с местно рецидиви рак на млечната жлеза (В комбинация с паклитаксел);
• рак на яйчниците (епителен карцином на яйчниците) В комбинация с получаване на карбоплатин;
• рак на белия дроб nedrobno (В комбинация с цисплатин).

Противопоказания

Лекарството не трябва да се приема по време на кърмене и в присъствието на алергии в неговите компоненти.

странични ефекти

Приблизително 60% от пациентите са гадене, повръщане, повишаване на чернодробните ензими и фосфатаза. Половината от пациентите, подложени на лечение с лекарството, разработена протеинурия и хематурия.

От 10 до 40% от пациентите страдат недостиг на въздух, алергични обриви кожата (10% от лезии придружено сърбеж).

Доказано е, че честотата и естеството на нежеланите реакции зависи от скоростта на дозиране на въвеждане средства, и режим на дозиране. Намаляване тромбоцитите, гранулоцити и левкоцити са зависими от дозата странични ефекти.

Според резултатите от клинични изпитвания могат да се развият следните нежелани реакции:

• главоболие, безсъние, сънливост, рядко - обида;
• анемия, левкопения, тромбоцитопения, трескав неутропения, тромбоцитоза;
• повишаване на чернодробните ензими, билирубин, рядко - повишена GGT и алкална фосфатаза;
• гадене, язви в устната кухина, повръщане, стоматит, диария, запек, исхемичен колит;
• миалгия, болка в гърба;
• кожен обрив, сърбеж, носната алергия или кашлица, алопеция, обилно потене, по-рядко - язви и тумори, лющене на кожата, булозен обрив, синдром на Стивънс-Джонсън;
• анорексия, липса на апетит;
• протеинурия, хематурия, бъбречна недостатъчност;
• много рядко - анафилактични реакции;
• недостиг на въздух (често в рак на белия дроб) кашлица, студ, рядко - бронхоспазъм, белодробен оток, интерстициален пневмонит;
• рядко - радиотоксичност;
• студ в гърдите (тръпки, астения, липса на апетит, миалгия) подуване изправена, реакция на кожата на мястото на прилагане на лекарството;
• аритмия, сърдечна недостатъчност, по-рядко - инфаркт на миокарда, васкулит, понижение HELL.

когато се комбинира гемцитабин с паклитаксел, например, увеличаване на честотата на рак на гърдата неутропения, слабост фебрилна неутропения, анемия.

В комбиниран прием сензорна невропатия Той се среща по-често в сравнение с монотерапия.

Според резултатите от постмаркетингови проучвания показват също така:

• белодробен оток, синдром на респираторен дистрес при възрастни (Рядко);
• сериозно hepatotoxity, до чернодробна недостатъчност;
• мозъчно-съдови заболявания;
• много рядко - синдром на Лайъл, гангрена, васкулит;
• микроангиопатична хемолитична анемия, бързо намаляване на хемоглобин, повишаване нивото на билирубин, креатинин и урея (Rare в случай на появата на симптомите, за да прекъснат лечението, може да се наложи да произвежда хемодиализа);
• исхемичен колит;
• надкамерна анемия;
• чувствителност към светлина.

Инструкции за употреба (Метод и дозата)

Лекарството се прилага интравенозна капкова, бавно, в продължение на половин час. Инжекцията трябва да произвежда специалист, който има опит в лечението на пациенти с рак.

Преди всяка сесия трябва да изготвя анализи за контролни функции костен мозък. Ако тестовете са лоши, това не се препоръчва за лечение.

Дозата и продължителността на режима на лечение се определя от лекуващия лекар, в зависимост от вида и стадия на заболяването.

по време на вливане трябва внимателно да се следи състоянието на пациента.

Необходимо е особено внимание при пациенти с тежки чернодробни и бъбречни заболявания.

Инструкции за Gemzar, изготвяне на разтвор

лиофилизат Това се препоръчва да се разреди 0.9% р-ия натриев хлорид Инжектиране без консерванти. Оптималната концентрация е 40 мг на 1 мл от препарата.

За да се подготви, необходими в асептични условия решение. В бутилка да се добавят не по-малко от 5 мл натриев хлорид, ако има 200 мг прах и не по-малко от 25 мл, когато една грам. След въвеждането на флакона с разтворителя трябва да се събуди напълно смесване на лекарството. Полученият разтвор може да има жълтеникав оттенък.

Може да се изразява инжекция решение веднага след приготвянето му.

Лекарството не трябва да се използва, ако беше чужди тела или течност се е променила цвета.

Инструкции за Гемзар

при рак на гърдата Gemzar комбинира с паклитаксел. гемцитабин се въвежда след 3-часова инфузия на допълнително лекарство за 30 минути при 1 и 8 ден 21 дневен цикъл.

за лечение рак на панкреаса Информацията за прием на 1000 мг на м2, 1 път на седмица, 7 седмици, последвано от почивка се прави на 7 дни. След това преминете към схемата 3 седмици след почивка.

При монотерапия за рак на жлъчните пътища Препоръчва се да се прилага веднъж на всеки 7 дни 1000 мг / м2 лекарство. Продължителност на лечението - 3 седмици почивка за 7 дни и след това още няколко цикъла. В зависимост от клиничните данни и дозата може да бъде намалена, за да промени броя на цикъла.

При комбинирано лечение с цисплатин прилага 70 мг / м2 на първия ден означава допълнително Gemzar 1250 мг / м2 ден 1 и 8 от всеки 21-дневен цикъл, циклите се повтарят. настройка Разрешена доза.

за лечение рак на жлъчния мехур използване на 1 грам на m2 интравенозно на 1, 8 и 15 дни от всеки 28-дневен цикъл (в комбинация с цисплатин при всеки цикъл ден 2). След това 4-седмичен цикъл се повтаря.

при рак на не-малките клетки на белия дроб, ако се монотерапия препоръчва въвеждане означава 1 грам на m2 веднъж на всеки седем дни в продължение на три седмици, последвано от една седмица почивка се прави. Курсът се повтаря. Ако лекарството се комбинира с други средства, дозата е 1250 мг на m2 телесна повърхност, прилагана на 1, 8 и 21 дневен цикъл.

рак на яйчниците

Медикамент, използван като част от лечението комбиниране с карбоплатин. гемцитабин се прилага при 1 г на м2 на тялото 1 и 8 ден 21 дневен цикъл.

За да се идентифицират хематологична токсичност наркотици проверка бъбреците и черния дроб. Фокусирането на тези параметри може постепенно да се намали дозата на агент за подобряване на тежестта на тялото.

При проверка на размера на гранулоцити преди следващата инфузия не трябва да бъде по-малко от 1500 (х 106 / L) тромбоцити трябва да бъде на ниво от 100 000 (× 106 / L).

Ако симптоми очевидни токсичност следните, дозата трябва да се намали до 25% от първоначалната доза:

• фебрилна неутропения;
• количество гранулоцити по-малко от 100 х 106 / L в продължение на три дни;
• количество гранулоцити по-малко от 500 х 106 / L до 5 дни;
• количество тромбоцитите най-малко 25 000 до 106 / L .;
• ако поради прояви на токсичност на лечението се забави с повече от 7 дни.

свръх доза

Чрез употреба на препарата в дози до 5.7 грама на м2 на всеки 2 седмици, дори предозиране не се случи.

Ако подозирате, че при предозиране се препоръчва да се направи анализ кръв, да се започне симптоматично лечение. противоотрова лекарството не е.

взаимодействие

По-точно определя не допустима доза облъчване, което може да се комбинира с това лекарство.

при използване на радиотерапия по-малко от 7 дни, средствата не са увеличили токсичност. Започнете да приемате лекарства, може да бъде, след като на острите ефекти изчезват от облъчване, или да се провеждат не по-малко от 7 дни.

Също така, след като радиотерапия и приема на лекарството повишава честотата на езофагит, пневмония, друго увреждане на тъканите.

Гемзар не могат да бъдат комбинирани в жива ваксини.

условия на продажба

Средства рецепта.

условия за съхранение

Бутилка неразтворен лиофилизат се съхранява при температура от 15 до 30 градуса, далеч от деца.

Infusion разтвор може да се съхранява в продължение на повече от 24 часа.

Да не се замразява.

срок на годност

3 години.

Предупреждения

Приготвяне на разтвора за венозно приложение трябва да се извършва в защитна кутия със защитни покрития и ръкавици.

Ако в хода на лечението е имало средства сънливост или навреди на моторната координация, е препоръчително да се въздържат от шофиране или работа на техническо оборудване.

В случай на контакт с очите незабавно и обилно изплакнете очите с вода, да се потърси лекарска помощ. След контакт с кожата тя трябва да се отстраняват незабавно.

Увеличаването на продължителността на лечението и дозировката се увеличава токсичността на лекарството.

Медицина може да причини цитогенетични промени (Според изследвания върху мишки) и да предизвика директна мутация.

аналози