Avastin

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Avastin Базите (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• Бременност и кърмене
• аналози
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

В един флакон (4 мл) се концентрира, предназначена за получаване на инфузионен разтвор, който съдържа 100 мг бевацизумаб (1 мл - 25 мг от активното вещество) и не-активни вещества: дихидрат -tregalozy монохидрат, натриев фосфат, динатриев фосфат, безводен, полисорбат 20 и пречистена вода.

Форма освобождаване

Концентрира се за получаване на инфузионен разтвор се разрежда в 4 флакона и 16 мл, които са пакетирани в картонени кутии. Концентратът е бистър, или опалесцентен безцветна течност бежово.

Фармакологични ефекти

Той има анти-туморен ефект.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

бевацизумаб е рекомбинантен получен чрез генно инженерство, giperhimernym, т.е. близо до човешки моноклонални антитяло, способен на селективно свързване към биоактивна фактор VEGF и по този начин да го неутрализират. Инхибирането активен фактор съдови ендотелни растежни стени рецептори Flt-1 и KDR, причини намаляване васкуларизация (Неоваскуларизация) и инхибиране на растежа на неоплазми. Avastin ефективно инхибира метастази прогресия и намалява микроваскуларна пропускливост в тумори от различни видове, като се започне от рак на дебелото черво, гърди, панкреас, както и простата.

Фармакокинетика е линейна и има нисък клирънс и обемът на разпределение на фона на дълъг период на полуразпад на лекарството. Това позволява да се постигне желаното ниво на терапевтичен плазмена концентрация след единична доза през интервал от 14-21 дни.

луфт не, в зависимост от възрастта, обаче, е 30% по-висок при ниски нива на албумин, 7% по-висока с голяма туморна маса в сравнение с пациенти с средното тегло на албумин и неоплазми.

разпределение 2,7 л (жени) и 3.3 L (мъже), което е еквивалентно на стандартния обем на разпределение имуноглобулин G и други моноклонални антитела. Корекция на дозата, като се взема предвид теглото на пациента, в бъдещите мъже дават 17-20% по-голям обем на разпределение от жените.

метаболизъм и развъждане: Методът е подобен на естествено IgG - без свързване към васкуларния ендотелен растежен фактор, преминава протеолитичен катаболизъм в целия организъм, включително ендотелни клетки. Времето на полуживот при жените трае около 18 дни при мъжете - 20.

Показания

Avastin се използва в различни видове рак, като лечение на I-линия:

• местно повтарящ или метастазирал (Причинени от метастази от друг орган) рак на млечната жлеза - Avastin в комбинация с курсове химиотерапия въз основа на таксани;
• неизползваеми, палиндромна или метастатичен несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб - с химиотерапия въз основа на платина;
• рак на панкреаса и простата;
• напреднал епителен и рецидивиращ рак на яйчникаи III Б, III В, IV етап;
• карцином на фалопиевите тръби, включително първични, рецидивиращ;
• рак на перитонеална в комбинация с паклитаксел;
• метастатичен бъбречно-клетъчен (RCC) - в комбинация с -2а интерферон;
• глиобластом: Като монотерапия или иринотекан пациенти (с рецидивирал глиобластом);
• метастатичен колоректален карцином: Лекарството се използва в комбинация с химиотерапия курсове, основани на флуоропиримидин.

Противопоказания

• бъбречен или чернодробна недостатъчност;
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към лекарството;
• деца на възраст под 18 години.

Внимавайте за следното:

• хипертония или тромбоемболизъм в историята;
• възрастова категория от 65 години;
• при кървене, заздравяване на рани, кръв Harkany, хеморагична диатеза вродени или придобити произход коагулопатия, в комбинация с висока доза антикоагуланти, сърдечно-съдови заболявания или застойна сърдечна недостатъчност, като история, агранулоцитоза, протеинурия и с анамнеза за синдром на обратима енцефалопатия по-късно.

странични ефекти

• перфорация на стомашно-чревния тракт (Изисква абстиненция);
• кръвоизлив, различни кървене, хемоптиза;
• синкоп;
• гадене, диария или запек;
• хипертония;
• дехидрация;
• сънливост;
• застойна сърдечна недостатъчност;
• сепсис;
• фебрилна неутропения;
• главоболие;
• исхемична атака;
• умора и слабост;
• хипоксия;
• стоматит;
• левкопения;
• артериален тромбоемболизъм;
• болка в епигастриума;
• протеинурия, неутропения, тромбоцитопения, анемия, миалгия;
• абсцес;
• възпаление на лигавиците;
• суха кожа;
• анорексия;
• ataxiophemia;
• периферна сензорна невропатия;
• повръщане и дисгеузия;
• остеонекроза челюстта кости;
• тромбоза дълбока венозна;
• илеус;
• обида;
• сълзене;
• задух;
• ексфолиативен дерматит;
• надкамерна тахикардия;
• ринит;
• реакции на свръхчувствителност;
• замъглено зрение;
• избледняване функцията на яйчниците;
• промени в пигментацията;
• хипертонична енцефалопатия;
• синдром ръка-крак eritrodizestezii;
• артралгия;
• образуване фистули;
• перфорация на носната преграда;
• треска.

Avastin Базите (Метод и дозата)

да се готви разтвор за инфузия, трябва да се концентрира разрежда до необходимия обем от 0,9% разтвор на натриев хлорид, концентрацията бевацизумаб Това беше 1.4-16.5 мг / мл, и е важно да се спазват правилата асептичен и предварително проверява за наличието на включвания и промени в цвета. Avastin инструкция показва, че V / прилага в болус инфузионен разтвор пушене: само интравенозно.

Началната доза се прилага в продължение на 1.5 часа след химиотерапия, след следните дози могат да се прилагат както преди, така и след химиотерапия. При условие, добра поносимост втората инфузия се извършва в продължение на 1 час, също ако е бил преместен добре, а останалата част може да се проведе по следния 0.5 часа.

Стандартна доза в зависимост от вида на рака:

• метастатичен колоректален - първа линия терапия включва доза от 5 мг на кг телесно тегло само веднъж на всеки 2 седмици. или 7.5 мг на килограм телесно тегло, веднъж на всеки 3 седмици. Както линия терапия II: доза от 10 мг на килограм обща сума на всеки 2 седмици, или 15 мг / кг като инфузия с 3 седмици интервал ..
• при локално рецидивиращ или Метастатичен рак на гърдата прилага доза от 10 мг / кг на всеки 2 седмици. или 15 мг / кг веднъж на 3 седмици.
• при освободен неизползваеми, метастазирал или повтарящ се несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб - с база платина химиотерапевтични лекарства (максимум 6 цикъла химиотерапия) и след като монотерапия. С химиотерапия на базата на цисплатин зададената доза от 7,5 мг / кг веднъж на 3 седмици. или химиотерапия на базата на карбоплатин - 15 мг / кг веднъж на 3 седмици.
• при освободен и метастатичен рак на бъбречно-клетъчен Препоръчителна доза от 10 мг / кг веднъж на всеки 2 седмици.
• глиобластом, рак на яйчниците, първичен перитонеален, фалопиевите тръби - 10 мг / кг веднъж на всеки 2 седмици. или 15 мг / кг на всеки 3 седмици.

Внимание! Лечението трябва да бъде дългосрочна. Ако има признаци на прогресията на заболяването, лечението с Avastin трябва да се прекрати незабавно.

свръх доза

Придружен от увеличени странични ефекти и главоболие тежки. Те са наблюдавани при някои пациенти по време на еднократна доза от 20 мг / кг. Задаване на симптоматично лечение, т.е.. К. Специфичен противоотрова не.

взаимодействие

Avastin е фармацевтично несъвместим с разтвори декстроза. В допълнение, може да увеличи риска във връзка с:

• сунитиниб малат - развитие микроангиопатична хемолитична анемия.
• наркотици платина и тАкса - развитие инфекциозни усложнения, тежък неутропения и да се увеличи смъртност.
• панитумумаб, цетуксимаб - повишена лекарствена токсичност и смъртност.

условия на продажба

Продават в аптеките само с рецепта.

условия за съхранение

В обсега на малки деца, тъмно място. Температурата на 2-8 ° С Да не се замразява.

Поради липсата на консерванти, срока на годност на приготвения разтвор е не повече от 24 часа, при условие, че температурата на околната среда е 2-8 ° С и разреждане наблюдавани при контролирани и асептични условия, иначе ефектите на лекарството става отговорност на потребителя.

срок на годност

При условие, че целостта на опаковката - 2 години.

Предупреждения

Avastin не е предназначен за офталмологично интравитреална инжекция (инжекция в кухината око), тъй като това може да причини нежелани явления, като например: инфекциозен ендофталмит и други възпалителни заболявания, водят до загуба на зрение в различна степен, в това число - да причинят постоянна слепота.

Бременност и кърмене

Блоковете, наркотици фетален ангиогенеза. Мъжете и жените в детеродна възраст и кърмачки в лечението с Avastin и в продължение на шест месеца след края на курса трябва да използват методи на контрацепция.

аналози