Енап NL

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Енап NL, упътване за употреба (дозировката и метод)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• деца
• С алкохол
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 таблетка Енап NL съдържа 12.5 мг хидрохлоротиазид и 10 мг или 20 мг еналаприл малеат - активни съставки.

Допълнителни съставки: натриев карбонат, безводен двуосновен калциев фосфат, лактоза монохидрат, талк, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване

Това лекарство е наличен в таблетна форма две дози Енап NL 12.5 мг + 10 mg и 12,5 мг Енап NL + 20 mg (Енап NL-20), 20 броя в опаковка.

Фармакологични ефекти

антихипертензивен.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Енап е комбиниран NL хипотензивни лекарство, повишена ефективност се проявява в резултат на двете активни съставки в таблетките.

еналаприл Това се отнася до група от лекарства АСЕ-инхибитори, които възпрепятстват биосинтеза ангиотензин II от ангиотензин I, редуцирането на плазмения съдържание алдостерон, подобряване на освобождаване ренин гранулирани клетки бъбречна гломерулна артериалните стени, подобряване на каликреин-кинин системата активира освобождаването на ендотелен релаксиращ фактор (NO), и простагландини, инхибиране на функционалността на симпатиковата нервна система.

Комбинираният ефект на всички тези фактори допринасят за разширяване на периферните артерии, да ги отстранят пристъп, намаляване на системното съдово съпротивление, диастолното и систолно налягане, преди и след натоварване на сърдечния мускул. Разширяване на артериите в сравнение с вени се появява в по-голяма степен, но не засяга рефлекс увеличаване на сърдечната честота. антихипертензивен ефект еналаприл по-ясно изразен при високи нива на плазма ренин. понижение HELL в рамките на терапевтичните норми не засяга мозъчното кръвообращение. еналаприл има благоприятен ефект върху притока на кръв исхемична области на миокарда, увеличава притока на кръв в бъбреците, без това да повлияе скоростта на гломерулна филтрация (GFR).

Максимална ефективност еналаприл наблюдава след 6-8 часа и се поддържа на това ниво в продължение на до 24 часа.

хидрохлоротиазид Това се отнася до група тиазидни диуретици, имат средна мощност на диуретично действие. Неговият ефект е намаляване на реабсорбция натриев йон в коровата област контур на Henle, без да се засяга нейната сегмент е разположен в бъбречната медула. хидрохлоротиазид в проксималната извито каналче блокирането на карбоанхидразата, увеличава бъбречна екскреция калиеви йони, фосфати и въглеводороди. В действителност, не оказва влияние върху кръвното химически баланс. Повишава отделянето магнезиеви йони и инхибира отделянето калциеви йони.

диуретик (диуретичен) Действие се развива в продължение на 1-2 часа, достига своята максимална ефективност след четири часа и продължава в продължение на 10-12 часа. Производителността диуретичен ефект намалява с намаляване на GFR и достигне нула, когато стойността му е по-малко от 30 мл / мин. хидрохлоротиазид има хипотензивни действие поради промяната на стени и реактивност съдове понижаване Ск.

съвместни ефекти еналаприл и хидрохлоротиазид повишаване на антихипертензивния ефект на Енап-NL продукт, който дава възможност за единична доза мониторинг на ефективността на лечението в продължение на поне 24 часа.

абсорбция еналаприл след орално приложение (независимо от храна) е 60%. чернодробен метаболизъм Това води до образуване еналаприлат (активно метаболит) Като по-силен инхибиращ ефект върху ACE от еналаприл. плазма Стах еналаприл наблюдава след 60 минути, еналаприлат - 3-4 часа.

еналаприлат лесно да премине бариери кръвната тъкан, с изключение на GEB, В редица прониква плацента и в млякото на кърмещите майки. връзка еналаприлат с плазмените протеини е на ниво от 50-60%.

бъбречния клирънс еналаприл - 18 л / ч, неговият активен метаболит - 8,1-9,5 л / ч. Т1 / 2 еналаприлат Това се равнява на 11 часа. Преобладаващата път на елиминиране - в урината от 60%, включително 40% под формата на еналаприлат и 20% под формата на еналаприл. Тъй изпражнения до 33%, от които 27% под формата на еналаприлат и 6% под формата на еналаприл.

Премахнато време перитонеална диализа и хемодиализа (В скорост 38-62 мл / мин), серумните нива на еналаприлат се намалява с 45-57%.

при патологии на бъбречната функция Отделянето се извършва по-бавно движение, което изисква намаляване на дозата му съгласно QC (клирънс креатинин).

при чернодробни патологии Ние наблюдавахме забавя метаболизма непроменени фармакодинамика.

при CHF Той отбележи забавя абсорбцията и метаболитни трансформации, както и намаляването на Vd.

всмукване хидрохлоротиазид Това е най-вече в проксималната част на тънките черва и 12 дванадесетопръстника. Абсорбцията е равна на 70% (с повишен прием на храна от 10%). Бионаличността - 70%. Плазмените Cmax, наблюдавана след 1.5-5 часа.

Vd хидрохлоротиазид е 3 л / кг. Комуникацията с плазмените протеини се осъществява с 40%. При получаване на терапевтични дневни дози средната AUC се увеличава пропорционално на нарастващи дози. Той има минимални за кумулиране, прониква плацента и в млякото на кърмещите майки, се натрупва в околоплодната течност. съдържание хидрохлоротиазид в кръв пъпната вена всъщност е същото като съдържанието на кръвта на майката. концентрация хидрохлоротиазид в околоплодна течност спрямо плазмената концентрация на повече от 19 пъти.

Тя не се поддава на чернодробния метаболизъм. В немодифициран състояние от 95% се екскретира в урината, и около 4% под формата на 2-амино-4-хлоро-т-benzenedisulfonamida (хидролизат) чрез тубулна секреция и гломерулната филтрация.

Бъбречно клирънс е приблизително 335 мл / мин. Охарактеризирани двуфазен клирънс профили. В началната фаза на Т1 / 2 от около 120 минути, в крайната фаза (spustya10-12 часа), около 10 часа.

когато получите хидрохлоротиазид пациенти в напреднала възраст, фармакокинетиката на еналаприл Това не се е променило, но се наблюдава увеличение на неговата серумна концентрация.

при CHF всмукване хидрохлоротиазид се намалява с 20-70%, съответно, тежестта на заболяването, и t1 / 2 се удължава до 28,9 часа. Средният бъбречен клирънс - 77 мл / мин.

Когато хирургична интервенция върху червата над прекалена пълнота (байпас), Може да има ниско засмукване хидрохлоротиазид 30% и намаление в серумна концентрация от 50%.

съчетава рецепция еналаприл и хидрохлоротиазид Това не оказва влияние върху фармакокинетиката на тези средства поотделно.

Показания

лечение хипертония (хипертония) При пациенти с указания за комбинирана терапия.

Противопоказания

Назначаване Енап NL противопоказан при:

• болест на Адисон;
• свръхчувствителност еналаприл, хидрохлоротиазид или други съставки по избор PM;
• изразена увредена бъбречна функция и анурия (С CC-малко от 30 мл / мин);
• първичен хипералдостеронизъм;
• ангиоедем история (от всякакъв произход);
• порфирия;
• на възраст под 18 години.

Енап NL назначаване трябва да се извършва с повишено внимание при:

• подагра;
• стеноза на бъбречната артерия;
• хиперкалиемия;
• бъбречни заболявания (С CC 30-75 мл / мин);
• диабет;
• идиопатична хипертрофична субаортна стеноза или изразена аортна стеноза;
• състояния след бъбречна трансплантация;
• мозъчно-съдови нарушения (включително церебрална циркулаторна недостатъчност);
• хронична сърдечна недостатъчност;
• коронарна болест на сърцето;
• системни автоимунни заболявания на съединителната тъкан (включително склеродермия и лупус еритематозус);
• тежък нарушения на функцията на черния дроб;
• подтиснат медуларен хемопоеза;
• наблюдаваните държави намаляване на КСБ (Поради диуретична терапия, лекарства, безсолно диета, повръщане, диария);
• в напреднала възраст.

странични ефекти

ЦНС:

• атаксия;
• тревожност;
• депресия;
• сънливост/безсъние;
• увеличава нервност;
• периферна невропатия (дизестезия, парестезия).

Сърдечно-съдова система:

• ортостатична хипотония;
• неправилен сърдечен ритъм;
• сърцебиене;
• значително намаляване на кръвното налягане;
• сърдечен арест;
• мозъчно-съдови обида;
• инфаркт на миокарда;
• ангина;
• некротизиращ васкулит;
• синдром на Рейно.

Храносмилателната система:

• възпаление на езика;
• гадене;
• сухота в устната кухина;
• стоматит;
• повръщане;
• анорексия;
• диария;
• възпаление на слюнчените жлези;
• запек;
• илеус;
• метеоризъм;
• чревни спазми;
• болка в епигастриума;
• панкреатит;
• жълтеница;
• чернодробна недостатъчност;
• мелена;
• хепатит.

Дихателна система:

• пневмония;
• ринит;
• астма;
• синузит;
• пресипналост;
• фарингит;
• бронхоспазъм;
• белодробни инфилтрати;
• белодробна емболия;
• еозинофилна пневмония;
• респираторен дистрес (включително оток светлина и пневмония);
• белодробен инфаркт.

Урогенитални:

• бъбречна недостатъчност;
• олигурия;
• отслабване на бъбречната функция;
• гинекомастия;
• интерстициален нефрит;
• намаляване на ефикасност.

Senses:

• сълзене;
• замъглено зрение;
• вкус промени;
• нарушение на обонянието;
• конюктивит;
• шум в ушите;
• сухо на конюнктивата.

хемопоетични система:

• gipogemoglobinemiya;
• левкоцитоза;
• анемия;
• еозинофилия;
• левкопения;
• панцитопения;
• неутропения;
• агранулоцитоза.

Метаболизъм:

• хипербилирубинемия;
• kaliopenia;
• хипертриглицеридемия;
• хиперкалиемия;
• хиперхолестеролемия;
• хипомагнезиемия;
• хиперурикемия;
• хиперкалцемия;
• глюкозурия;
• хипонатриемия;
• хипергликемия;
• gipohloremichesky алкалоза;
• повишаване нивото на ензими черен дроб.

Кожа:

• алопеция;
• обрив;
• хиперхидроза;
• херпес зостер.

Алергични реакции:

• еритема мултиформе;
• сърбеж по кожата;
• уртикария;
• ексфолиативен дерматит;
• кожен обрив;
• фоточувствителност;
• токсична епидермална некролиза;
• сИндра на Стивънс-Джонсън;
• реакции на свръхчувствителност (тромбоцитопенична пурпура, ангиоедем), Анафилактични реакции.

други:

• треска;
• чувство на слабост;
• синдром volchanopodobny (Обрив на кожата, треска, еозинофилия, артралгия и миалгия, серозит, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, васкулит, левкоцитоза, положителен тест за антинуклеарни антитела).

Енап NL, упътване за употреба (дозировката и метод)

Като правило, терапия хипертония не започва с приемането на комбинираните препарати и монотерапия употреба. Въпреки това, когато ефектът на съставка на лекарството е недостатъчна и пациентът е показано с допълнително поемане на лечението диуретик, можете да отидете на рецепцията на комбинираните лекарства. Това е най-доброто първоначално определяне на подходящата доза на отделните съставки на такива средства, а след това изберете лекарството, съответстваща на критериите. Дозите на двете компоненти винаги са избрани поотделно за всеки пациент.

Енап NL предназначен за еднократно дневно (1 таблетка на 24 часа) се използва. Лекарството трябва да се приема редовно, за предпочитане по едно и също време на деня (за предпочитане през нощта). Таблетките трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене и напитки 100-200 мл вода. Продължителността на лечението не е ограничена.

Пропускането на обичайното получаване време близкия доза Енап NL следващата таблетка е взето възможно най-скоро, но само в случай, че времето до следващия прием е достатъчно голям. Ако не е останало достатъчно време преди следващата доза, обикновено (няколко часа), приемането на таблетката преминал терапия и да продължи както обикновено. Удвояването на дневната доза не се препоръчва.

В случая, когато хапчетата Енап NL не води до задоволителен терапевтичен ефект, се препоръчва да се увеличи дозата, или се добавят още преглед режим лекарство (евентуално с помощта на други лекарства).

За да се предотврати появата на симптоматична хипотония, Пациентите, подложени на лечение диуретици, прехода към Енап NL Препоръчваме задръжте тяхната отмяна или намаляване на дозата в продължение на 3 дни. Също така, преди да започнете приема на таблетките Енап NL да бъде разследван бъбречна функция.

при бъбречни заболявания вторичен характер (CC-голяма от 30 мл / мин) коригиране на дозата Енап NL не се изисква.

свръх доза

В случай на предозиране Енап NL наблюдава увеличаване диуреза, конвулсии, изразена BP понижаване с нарушения на сърдечния ритъм (например, брадикардия) пареза, смущения на съзнанието (До кома) паралитичен илеус, бъбречна недостатъчност, разстройства на алкално-киселинното равновесие и кръв електролитния баланс.

При леки случаи покаже токсичен стомашна промивка с рецепция сорбенти. При по-тежки условия, препоръчани действия за стабилизиране на кръвното налягане, състоящ се в / в заместители на плазма и физиологичен разтвор. Всички процедури се извършват по отношение контрола на фона диуреза, дихателна честота, BP параметри, сърдечната честота, серумните нива на електролити, креатинин и урея. При тежки случаи, показани в / в ангиотензин II и провеждане на сесията хемодиализа.

взаимодействие

Взаимодействия с други антихипертензивни медикаменти, трицикличен антидепресанти, барбитурати, Drug, фенотиазини и етанол увеличава антихипертензивния ефикасността на Енап-NL.

Трябва да се внимава по време на приема литиев лекарства, защото Енап-NL инхибира неговата екскреция. Тази комбинация от лекарства може да предизвика литий отравяне. Ако е необходимо, такава комбинирана употреба а е необходимо да се контролира концентрацията на серумния литий.

успоредно с рецепция нестероидни противовъзпалителни средства, аналгетици, Колестипол, kolestiramina, и голямо количество сол на влиянието на храна се редуцира Енап-NL. Също така, аналгетици и нестероидни противовъзпалителни средства увеличават риска от образуване бъбречни заболявания и ще влоши картината сърдечна недостатъчност.

Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици (включително триамтерен, амилорид, спиронолактон), Както и добавянето на калиев към храната може да доведе до развитието на хиперкалиемия.

Взаимодействия с имуносупресори, система глюкокортикоиди, цитостатици и алопуринол Това може да доведе до образуването на панцитопения, анемия и левкопения. В този случай показва, периодичните хемограмата.

В успоредно приложение с перорален хипогликемични лекарства сулфонилурея и сулфонамиди често наблюдавани прояви на свръхчувствителност поради кръстосана реактивност.

Едновременно лечение с сърдечни гликозиди може да доведе до образуването на хипомагнезиемия, хипокалемия, хидрохлоротиазид индуцирана хиповолемия, и да се повиши токсичността гликозиди.

Едновременното приложение с глюкокортикоиди Това увеличава възможността за хипокалиемия.

С едновременното прилагане NL-Енап и циметидин може да бъде увеличена Т1 / 2 еналаприл.

Когато се комбинира с прием Енап-NL теофилин възможно намаляване на t1 / 2 на последната.

риск от развитие на хипотония засили по време на обща анестезия или да комбинират използването на nedepolyariziruyuschih мускулни релаксанти.

Има два случая, до образуването на остра бъбречна недостатъчност след операцията и постоперативно лечение трансплантация с едновременно използване на циклоспорин и еналаприл. Очаквано развитие на заболяването се дължи на намаляване на бъбречната притока на кръв, причинени от циклоспорин, и намаляване на гломерулната филтрация поради еналаприл. В тази връзка, паралелно използване на двете лекарства, повишено внимание е необходимо.

условия на продажба

За да закупите NL-Енап нужда от рецепта.

условия за съхранение

Таблетките режим на съхранение температура не надвишава 25 ° С

срок на годност

От датата на производство - 2 години.

Предупреждения

Пациенти с хипонатриемия, сърце и бъбречна недостатъчност в тежко, дисфункция на лявата камера, хипертония, и особено при пациенти с хиповолемия по причина на диария, диуретици, повръщане, поддържа диета с ниско съдържание на сол или хемодиализа, след първата доза Енап-IO може да се наблюдава хипотония, да преминават през всички клинични прояви.

Като правило, такива хипотония, и по-специално нейните тежки последици, е рядко и преходно явление. Преди назначаването на Енап-NL, за да се избегне развитието на хипотония, трябва да бъдат премахнати диуретици, изоставят сол без диета и да се изключат други фактори, които евентуално въздействат дехидрация тяло.

При първите признаци на хипотония което трябва да се сложи на пациента по гръб, така че главата му е под краката. Ако е необходимо да се разреши плазмения обем чрез инфузия физиологичен разтвор и вътрешен прием високо течност. доказателства преходна хипотония не може да се счита за противопоказание за по-нататъшно използвате на Енап-NL, като след нормализиране на кръвното налягане и обезщетение BCC-нататъшно лечение често протича без такива усложнения.

Внимание се изисква прилагане по отношение на пациенти с нарушена бъбречна функция (С CC 0.5-1.3 мл / S), поради възможно натрупването на лекарството. Ако е необходимо, последователността може да препоръча еналаприл по-ниска доза хидрохлоротиазид или подмяна на лекарството.

Понякога терапия хидрохлоротиазид Ние наблюдавахме развитието на азотемия.

Лечението трябва да се избягва при Енап-NL по всяко стеноза на бъбречната артерия, поради опасност от влошаване на тяхната функция, до остра бъбречна недостатъчност (въздействие еналаприл). Също така, по време на терапията трябва да се следи състоянието на бъбреците.

прилагане Внимание NL-Енап изисква в патологии, като например тежка мозъчно-съдова болест, CHD, изразена атеросклероза, аортна стеноза или всяка друга стеноза възпрепятства изтичането на кръв от лявата камера, както и в напреднала възраст, поради риска от образуване хипотония и влошаване на доставките на сърцето, бъбреците и мозъка кръв.

По време на лечението, периодичен контрол на серумните нива, за да бъде електролити, за своевременно откриване на дисбаланс, който е и последващото му облекчение. Също така, определянето на серумен съдържание електролити необходимо при пациенти, получаващи инфузия инфузия страдание повръщане или удължено диария.

В терапия Енап-HL винаги трябва да се обърне внимание на симптомите електролитен дисбаланс, което може да изпита сухота в устата, гадене, жажда олигурия, сънливост, повръщане, възбуждане, слабост, понижаване на кръвното налягане, летаргия, тахикардия, мускулни болки и конвулсии (Обикновено теле мускул).

По време на лечението може да се появи хиперкалциемия и хипомагнезиемия, образуван в резултат на инхибиране на екскреция на калций и повишена продукция на магнезий (въздействие хидрохлоротиазид).

Значително увеличение в нивата на серумния калций може да бъде тайно разработване симптом хиперпаратиреоидизъм.

Предпазлив дестинация Енап-HL изискват пациенти увреждане на чернодробната функция или прогресивно аномалии на черния дроб, защото на рецепцията хидрохлоротиазид може да доведе до чернодробна кома дори и за незначителни нарушения електролитния баланс.

В резултат на въздействието на хидрохлоротиазид Някои пациенти хиперурикемия или прогресия подаграите. В случай на повишаване на нивото на серумния пикочна киселина хапчета спират, с възможност за възобновяване на терапията след оптимизацията на лабораторните показатели. Впоследствие тези пациенти се нуждаят от постоянно наблюдение на тези показатели.

Внимавайте назначаването на подготовка изисква пациенти, подложени на лечение с инсулин или орални хипогликемични медикаменти, защото еналаприл могат да се разширят и хидрохлоротиазид намаляват техните ефекти. Необходимо е да се запознаят по-често пациентите диабет, както и за регулиране на дозата на хипогликемични агенти.

забележим ангиоедем в района на врата или лицето обикновено се освобождава от отмяната на лечение и назначаването на антихистамини наркотици. Тежките случаи на това заболяване (оток на ларинкса, фаринкса, езика) са лечими епинефрин. Когато е необходимо да се поддържа дишането проходимост извършва интубация или thyrochondrotomy.

след симпатектомия Антихипертензивната ефикасност на Енап-HL може да се увеличи.

Поради повишения риск от анафилактични реакции Ние трябва да се избегне назначаването на пациенти Енап-HL, които претърпяват непрекъснати сесии хемодиализа използване полиакрилонитрил мембрани, пациенти, подложени на афереза с декстран и преди десенсибилизиране на процедура за пчели или оси отрова.

На фона на АСЕ-инхибитори сериозното влошаване на SCR течения.

По време на терапия Енап-IO дори може да се случи без предварително реакции на свръхчувствителност астма или алергии.

При лечението с АСЕ-инхибитори се съобщава няколко епизода остра чернодробна недостатъчност с холестатична жълтеница, с допълнително некроза на черния дроб, и като следствие, с фатални последици. Причината за тези инциденти е неизвестен. В случай на образуване жълтеница и повишаване на активността на чернодробните ензими трябва да бъде прекратено лечение и наблюдение на пациента.

Във връзка с възможността за кръстосани реакции чувствителност трябва да се използва внимателно пациенти Енап-IO, подложени на терапия с сулфонамиди или устно хипогликемични лекарства от групата на сулфонилкарбамиди.

По време на лечението трябва периодично да се провеждат изследвания сума левкоцити, особено при пациенти с бъбречни заболявания или съединителна тъкан.

По време на операция или обща анестезия (Анестезия) с антихипертензивни еналаприл може да блокира производството ангиотензин II в отговор на компенсаторна изход ренин. Когато понижаване на кръвното налягане се дължи на този механизъм на действие, неговото отстраняване може да се осъществи повишаване на БКК.

В хода на лечението е необходимо периодично да проверява нивата на серумните креатинин, електролити, урея, гликоза и активността на чернодробните ензими, както и белтък в урината.

В процедурата за назначаване на изследвания функционалност паращитовидната рецепцията на NL-Енап спря.

Струва си да се да бъдете внимателни, за да малък или опасни условия на труд, както и управлението на превозни средства, по-специално в началото на лечението.

аналози