Neotigazon

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Neotigazon, инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• деца
• С алкохол
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Една капсула може да включва 10 мг или 25 мг ацитретин под формата на сух спрей, до 1 грам, който съдържа 250 мг ацитретин, 410 мг малтодекстрин, 270 мг желатин, 70 мг натриев аскорбат.

Допълнителни 125 мг микрокристална целулоза.

Форма освобождаване

Производител "Actavis Group" neotigazon произвежда под формата на капсули, 30, 50 или 100 броя през вторичната опаковка.

Фармакологични ефекти

Анти-псориазис.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

ацитретин Това е синтетичен аналог на ароматен ретиноева киселина (Витамин А киселина, третиноин), в действителност, ретиноиди системно действие. По време на предклиничните проучвания върху животни за определяне на поносимостта ацитретин, канцерогенен и мутагенни Идентифицирани са ефектите от веществото. преки инструкции също не се наблюдава хепатотоксична ефекта на лекарството, но тя беше отбелязан значителен пряк тератогенни действие.

В следващите клинични проучвания, е установено, че ефектите ацитретин изпратено директно до процеса на нормализиране пролиферация, кератинизацията и разграничаване епидермални клетки, наблюдавани в нарушения кератинизацията и псориазис, където страничните ефекти, възникващи по време на лечението, общо, да бъде преносим. neotigazon ефективност е чисто симптоматично с до края на неизвестен механизъм на действие.

За орално (през устата) получаващият ацитретин TCmax плазма варира в рамките на 14 часа. Най-добрите показатели на бионаличност, наблюдавани в рецепция ацитретин заедно с храна. Средната бионаличност след като дозата е около 60%, но тази цифра поотделно на променливост и е 36-95%.

Характерна особеност ацитретин е неговата висока липофилност, през която лекарството лесно прониква тъкан. Свързването с плазмените протеини е практически пълна (повече от 99%). В проведени върху животни тестове показан за насърчаване ацитретин проникне плацентарната бариера в концентрации, които могат да доведат до малформации при плода. Също липофилен качество лекарство поеме проникването му в значителни количества мляко кърмеща майка.

метаболитно превръщане ацитретин премине от изомеризация с разпределение цис-ацитретин (13-цис-изомер) и чрез отцепване на страничната верига за образуване глюкуронид.

Според клиничните изпитвания с многократно приложение neotigazon група пациенти от 21-ти до 70 години е разположен среден Т1 / 2 ацитретин, Той е на 50 часа. Т1 / 2 от основния продукт метаболизъм (цис-ацитретин), Който също е тератогенни, Това е 60 часа. Линейна кинетика на лекарството, и максимална продължителност Т1 / 2 ацитретин, наблюдава над 96 часа, цис-ацитретин за 123 часа, прави възможно да се предскаже отстраняване на повече от 99% от активната съставка и метаболит 36 дни след прекратяване на дългосрочната терапия. Освен това, след 36 дни след прекратяване на приема на капсули neotigazon плазма съдържание ацитретин и цис-ацитретин намалява до нивото на по-малко от 6 нг / мл. развъждане ацитретин прилага чисто под формата на метаболити чрез жлъчните пътища и бъбреците, в приблизително равни пропорции.

Показания

neotigazon заявка показано на тежки форми на потока псориазис, включително пустулозен псориазис генерализирано или локализирано природата и еритродермален псориазис.

Лекарството също така е показан за лечение на тежка dyskeratosis, включително вроден ихтиоза, болест на Дарие, червен лишей коса и други тежки нарушения на кератинизацията, особено когато устойчивост на традиционните схеми на лечение.

Противопоказания

• изразена хиперлипидемия хроничен курс;
• кърмене;
• черен дроб/бъбречен неуспех в тежко;
• бременност;
• персонален свръхчувствителност за ацитретин и / или микрокристална целулоза, както и други ретиноиди;
• комбинирано лечение с витамин А, метотрексат, тетрациклини и други лекарства от групата ретиноиди.

странични ефекти

По време на лечението neotigazon различни странични ефекти са били докладвани при повечето пациенти са го получавали. Обикновено, всички от наблюдаваните странични ефекти изчезват при по-ниски дози от лекарството или напълно тествани след прекратяване. В някои случаи, влошаване на симптомите на основното заболяване е записана в началото на терапията.

Най-често, когато правите neotigazon отбелязва: симптоми, свързани с хипервитаминоза А (най-вече xerochilia, кандидатстващи елиминира мазнини крем) - образование пукнатини в ъглите на устата и хейлит- възпаление и сухота на прехода епителий и лигавиците- от време на време - ринит, епистаксис, непоносимост към контактни лещи и офталмологично патология (конюктивит, ксерофталмия) - рядко - Образуване язви на роговицата. също бяха наблюдавани: усещане сухота в устата и чувство жажда- понякога - развитие гингивит, стоматит и нарушения vkusa- рядко - повишена честота на възникване вулвовагинит (Под влияние кандида албиканс).

В хода на лечението може да бъде белене и изтъняване на кожата в целия организъм, особено на краката и ръцете. Често записани случаи на "лепкавост" на кожата, екзема, паронихия, дерматит, чупливи нокти, сърбеж и косопад. Има непотвърдени данни на образуване булозен обрив природата, фоточувствителност и промени в структурата на косата. В края на рецепцията на курс на лечение neotigazon тези странични ефекти са склонни да се нивелира.

Има индивидуална информация за развитието главоболие, с увеличаване на вътречерепното налягане се наблюдава рядко. В случай на главоболие произнася, гадене/повръщане и нарушения зрителната функция, Neotigazon трябва да бъдат изтеглени незабавно и пациентът да се консултира с невролог. В много редки случаи при пациенти, настъпили нарушения на тъмната адаптация.

По време на лечението може да се усети болки в ставите, кост и мускул тъкан. Neotigazon поддържаща терапия може да доведе до образуването на ново хиперостоза, увеличаване на съществуващите, както и образование тъкан калцификация, както и в системен продължителна употреба на други ретиноиди.

Случаи са описани усещания "приливи и отливи" и развитие периферен оток. достатъчно рядко възниква: хепатит, стомашно-чревни разстройства и жълтеница, както и увеличаване на нивата на алкалната фосфатаза и аминотрансфераза (Обикновено временно и обратимо).

В случай на използване при лечението на големи дози neotigazon наблюдава обратимо повишаване на серумните нива холестерол и триглицериди, особено при пациенти с висок риск от такива разстройства (разстройства липидния метаболизъм, прекалена пълнота, захарен диабет, алкохолизъм). Когато запазването на тези заболявания, съществува риск атерогенезис.

При получаване neotigazon в отделни случаи се наблюдава периферна невропатия.

Neotigazon, инструкции за употреба

Благодарение на индивидуалните характеристики на всмукване ацитретин и неговата скорост на метаболитни трансформации практикува личен избор neotigazon на дозата при всеки отделен случай. Оралното приемане на състава на капсула е най-добре, след като в рамките на 24 часа, по време на хранене или мляко за пиене. По-долу са ориентировъчни препоръки за режим на дозиране.

Възрастни пациенти може първоначално получават дневен прием на първите neotigazon капсули 25 мг или 3 х 10 мг капсули neotigazon (общо 30 мг) в продължение на 14-28 дни.

Освен поддържаща терапия се провежда в дози, в зависимост от личната толерантност и клинична ефикасност ацитретин. Обикновено оптимална ефективност на лечение се наблюдава при получаване neotigazon дневни дози в диапазона 25-50 мг, трябва да се вземат по-нататък в продължение на 6-8 седмици. В някои случаи, дозата, необходима за повишаване на максималния възможен компонент - 75 мг на 24 часа. При подобряване на материално псориатични лезии Лечението може да бъде спряно, с възможност на неговото повторение в случай на рецидиви заболяване.

за терапия dyskeratosis neotigazon поддържаща доза обикновено се избират въз основа на най-ниската ефективна дневните дози, които могат да бъдат по-малко от 20 мг, и не трябва да бъде повече от 50 мг.

При лечение на деца трябва да вземат под внимание възможността за образуване на тежки нежелани реакции, наблюдавани в случай на продължителна употреба neotigazon и внимателно да преценят последиците от излагане на негативни явления в сравнение с очакваната положителна терапевтичен ефект. Заявление neotigazon препоръчително само в случай на пълна неефективност на всички други терапии. Дневната доза, изчислена въз основа на телесното тегло на детето и се равнява на 0,5 мг на килограм телесно тегло. В някои случаи, за ограничен период от време, може да се наложи да се увеличи дневни дози ацитретин до 1 мг на килограм телесно тегло. Общата дневна доза за деца не трябва да надвишава 35 мг. Поддържащата терапия трябва да се проведе в най-ниската ефективна доза.

В случай на neotigazon в комбинация с други подходящи средства или методи за лечение на заболявания, както и въз основа на отговор личната пациента към лечението, е възможно да се намали дневната доза.

При получаване neotigazon капсули могат да продължат лечението с помощта на външни препарати (подходящи мазила, кремове, лосиони и т.н..) Тъй като те не влияят на ефектите ацитретин.

свръх доза

В остро предозиране ацитретин наблюдаваните симптоми подобни отрицателни прояви, характерни за остра хипервитаминоза А, включително виене на свят и главоболие. В този случай, neotigazon прием трябва да се прекрати незабавно. Други специални мерки за облекчаване на състоянието не се изисква да се вземат, поради ниската остра токсичност лекарството.

взаимодействие

Поради възможно образуването на хипервитаминоза А за да се избегне паралелно дестинация витамин А и други ретиноиди.

Тъй като рецепцията ацитретин, както и тетрациклини, може да се увеличи вътречерепно налягане, Комбинирано прилагане на тези лекарства е противопоказано.

В хода на разследването, като една доза ацитретин с етанол При здрави доброволци, води до освобождаване на етретинат (Преди да се открива ин витро). В следващите клинични изпитвания neotigazon някои пациенти също се наблюдава образуването на това вещество. До пълно аналитично обяснение на това явление трябва да се има предвид, особено фармакокинетика етретинат, който, във връзка с 120-дневен период на неговия полуживот, повече от 24 месеца след прекратяване на лечението е необходимо да се използва надеждна хапчета против забременяване метод или средство.

С едновременното лечение с Tigasona (Етретинат) и метотрексат има висок риск от развитие хепатит, в резултат на това назначение neotigazon едновременно метотрексат също противопоказано.

ацитретин Той не влияе на процесите на обвързващи варфарин с плазмените протеини.

Паралелно задача и neotigazon фенитоин Това води до частично намаляване на степента на свързване към плазмени протеини последните.

По време на лечението ацитретин, Minipilli, Това е монотерапия ниска доза прогестерон, Те не могат да се считат за надеждни контрацепция означава.

Други важни взаимодействия между ацитретин и други лекарства, включително циметидин, дигоксин, комбинирани орални контрацептиви (естроген/прогестоген) Днес намерен.

условия на продажба

Това лекарство принадлежи към лекарства с рецепта, и следователно може да купи само neotigazon в предоставянето на рецепта.

условия за съхранение

Neotigazon капсули трябва да се съхраняват при максимална температура от 25 ° С

срок на годност

Лекарството може да се приема в рамките на 3 години от датата на неговото производство.

Предупреждения

Neotigazon може да присвои изключително лекари, практикуващи терапия с използване на системен ретиноиди, които имат значителен опит в използването на такива лекарства, както и напълно наясно с висок риск тератогенни вещи ацитретин.

Пациентите, приемащи neotigazon сега, а за една година след отмяната му, не могат да действат като кръводарители, особено по отношение на жените в детеродна възраст.

Control функция на черния дроб трябва да се направи преди neotigazon назначаването, всяка седмица през първия месец от лечението и след всяко тримесечие на годината. В случай на отклонения от контрола на норма чернодробна функция Той препоръчва на всеки 7 дни. Ако в хода на такъв контрол не е нормализирането чернодробната функция или наблюдава неговото neotigazon терапия влошаване трябва да се спре, трябва да се отбележи за функцията на черния дроб, за поне още три месеца.

По време на продължително лечение, и при пациенти с прекалена пълнота, нарушения липидния метаболизъмв, алкохолизъм и диабет трябва внимателно да се следи нивото на серумните триглицериди и холестерол.

Пациенти с диабет, приемане ретиноиди може да се промени глюкозен толеранс (В двете посоки), и следователно в ранните етапи на лечението е необходимо да се провери съдържанието на плазмата гликоза по-често от обикновено.

Възрастните пациенти, подложени на продължително лечение neotigazon трябва да бъдат подлагани на редовни специфични проучвания, насочени към идентифициране на възможното образуване аномалии на вкостеняване. В случай на такива нарушения трябва да се обсъди с пациента за по-нататъшното провеждане на терапия, да му обясня на всички възможни рискове от прогресия на такава патология.

По време на продължително лечение при деца трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на скелетната система и параметри на растежа.

Поради възможни нарушения на нощно виждане има нужда за наблюдение зрителната функция пациент. С влошаването нощно виждане пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да се наблюдава повишено внимание при извършване на опасен труд, както и шофиране през нощта.

В момента всички възможни дългосрочни последици от терапията с помощта neotigazon неизвестни.

Въз основа на наличните данни за степента на въздействие на сперма мъже, приемащи ацитретин, на наблюдаваната честота вродени дефекти развитие при деца, родени на тези жени, може да дойде до заключението, че това е най-малко тератогенни експозиция.

аналози neotigazon

По това време, характерен аналози neotigazon не съществува, обаче, за препарати със същото антипсориазисен основните операции могат да включват следните медикаменти: Psoberan, beroksan, псорална, Ammifurin и Oksoralen.

деца

Neotigazon за лечение на деца може да се предписва само в краен случай, след като други методи и лекарства на подобни действия се оказа неефективен. Дневните дози за деца са изчислени въз основа на телесното тегло на детето (изчислено на килограм телесно тегло) и по-често, е 0,5 мг / кг (рядко - 1 мг / кг). Максимум 24 часа позволено да вземат 35 мг ацитретин.

С алкохол

Жените в детеродна възраст, които се neotigazon се изисква да се откаже напълно от използването на всяка напитка, включително алкохол, както и etanolsoderzhaschih продукти и препарати, като комбинация етанол и ацитретин Тя може да доведе до образуването на тялото етретинат. Точният механизъм на това метаболитно превръщане не е инсталиран, следователно не е ясно въздействие върху него на други вещества.

етретинат Тя е висока teratogenenym и той има влияние в сравнение с ацитретин по-дълъг период на полуразпад. употреба етанол (Алкохол) трябва да се избягва дори и по време на 60 дни от датата на отказ за приемане ацитретин.

Бременност и кърмене

като ацитретин характеризира с висока тератогенни действие, приложението му е абсолютно противопоказано по време на бременност, както и тези жени, които планират да забременеят по време на лечението и в продължение на 24 месеца след неговото завършване. Като относителна противопоказание за получаване на neotigazon детеродна възраст пациент, с изключение когато се използва надеждни методи контрацепция. риска от откриване при новородени с различна малформации особено висок при получаване на ацитретин непосредствено преди бременността и по време на него, независимо от зададената доза медикаменти и продължителността на своята администрация. Neotigazon влияние върху развитието на плода неизменно са свързани с по-голям риск от образуване вродени дефекти.

За възможността за назначаване на neotigazon жени в детеродна възраст и гледане на техните лекари са задължени да се придържа стриктно към всички, без изключение, следните правила.

Neotigazon може да се даде само в случай на тежки нарушения на кератинизацията, нечувствителен към други терапии.

Осигуряване на лечение е възможно само при абсолютно сигурно, стриктно изпълнение на всички указания на болен лекаря.

Пациентът трябва да е в състояние непрекъснато и точно прилагат препоръча контрацептиви.

Абсолютно всички жени, които могат да плодородието, изисква непрекъснато да се използват надеждни средства контрацепция (За предпочитане едновременно използват два метода) в продължение на 4 седмици преди първата доза капсули neotigazon, по време на целия курс на лечение и в продължение на 24 месеца след неговото завършване. В допълнение към основните контрацептивни методи, които са ВКС и Комбинирани орални лекарства, препоръчваме ви да използвате бариера контрацептиви (шапки, презервативи). Трябва да се избягва прогестеронови препарати ниска доза (minipilli), Поради възможно намаляване на тяхната контрацептивно действие.

Neotigazon първия прием трябва да се извършва не по-рано от 2-ри или 3-ти предварително определен орални контрацептиви менструалния цикъл.

Не по-малко от 7 дни преди началото на лечението е необходимо да се получи отрицателен резултат тест за бременност. В хода на лечението е необходимо да се провеждат такива тестове всеки месец и след това най-малко веднъж на 3 месеца.

Преди назначаването му neotigazon лекар задължително подробно в писмена форма и устно информира пациента, който е в детеродна години, всички подходящи предпазни мерки, необходими по време на лечението и в продължение на 2 години след това и за опасностите от екстремни тежки последствия за плода, които могат да възникнат в случай на бременност в този период от време.

В случай на рецидиви заболяване и назначаването на повторен курс на лечение neotigazon трябва да се придържат към всички по-горе изисквания и използват една и съща непрекъснат и ефективни контрацептиви.

Ако въпреки всички предпазни мерки, взети по време на терапията neotigazon или през следващите 2 години, ще дойде бременност, възможност тежки нежелани ефекти върху плода Той е на много високо ниво.

По време на лечението и в продължение на 2 месеца след прекратяване на приема на neotigazon си жена трябва да се откаже от ядене алкохол.

при кърмене neotigazon цел е забранено.

Отзиви

Поради по-скоро впечатляващо цената на лекарството, както и проблемите, свързани с придобиването, отзиви за neotigazon няколко, но ако се съди за ефективността на лекарството във връзка с външните прояви тежък псориазис, почти всички положителни.

Всички пациенти, които получават терапия neotigazon, сочеха значително облекчаване на външни симптоми на псориазис, за съжаление, има само определен период от време, обикновено между 6 месеца до 2 години. когато се лекуват повтаряне на псориазис Този период от време се намалява. Доклади на каквито и да било сериозни странични ефекти на лекарството не отговарят. По принцип, има оплаквания изтъняване на кожата на стъпалата и дланите, както и xerochilia. Друга тема neotigazon може да различи безусловна тератогенни наркотици, поради което по-голямата част от жените отказват прилагането му.

Цена, къде да купя

Neotigazon цена варира значително в зависимост от региона и мрежата от аптеките и може да бъде: Капсули 10 mg №30 - 3500-5500 RUR е 25 мг капсули №30 - 6000-8000 рубли.