Erbitux

Разтвор на 5 мг / 1 мл произведен в безцветни стъклени бутилки от 20, 10, 50 или 100 мл на пакет хартия.
Разтвор на 2 мг / 1 мл произведен в безцветни стъклени флакони при 50 мл на пакет хартия.

Фармакологични ефекти

Антитуморна активност.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

фармакодинамика

цетуксимаб - е химерно моноклонално антитяло, като клас IgG 1, селективно се свързва с епидермален рецептор на растежен фактор (по-нататък EGFR). EGFR Той играе роля при контролиране механизми клетъчно оцеляване, ангиогенезата, клетъчен цикъл, клетъчна миграция и метастази.

Специфичността на свързване на активното вещество C EGFR 6-8 пъти по-висок от този на ендогенните лиганди, които причиняват блокиране на работата на последния. цетуксимаб насърчава също така интернализация EGFR, причинява запушване на рецепторната функция. Чувствителни лекарство цитотоксични ефекторни имунни клетки срещу туморни клетки, способни да експресират EGFR.

цетуксимаб инхибира пролиферацията и предизвиква смъртта на туморни клетки, експресиращи EGFR. Инхибира продукцията на фактори, които стимулират ангиогенезата, туморни клетки и спира миграцията на ендотелни клетки. Това води до намаляване на неоваскуларизация и туморни метастази отслабване процеси.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката е доза-зависими. цетуксимаб Той има дълъг период на полуразпад, равен на 3-4 дни. Средната стойност на максималното ниво е около 152 мкг / мл. по целия път метаболизъм антитела включват етапа на разделяне на малки молекули. Фармакокинетичните параметри са независими от пол, раса или възраст.

Показания

Метастатичен колоректален рак тип с експресията на EGFR и диви гени RAS монотерапия на фона неефективност последната химиотерапия иринотекан и оксалиплатин или тяхната непоносимост.
Метастатичен колоректален рак тип с експресията на EGFR и диви гени RAS за комбинираната терапия на базата на иринотекан или продължително приложение на смес от флуороурацил и калциев фолинат с оксалиплатин.
Плоскоклетъчен злокачествен тумор на главата и шията локално тип връзка с лъчева терапия.
Плоскоклетъчен злокачествен тумор на главата и шията рецидивиращ или метастатичен тип за терапия в комбинация с химиотерапия платинови лекарства.
Плоскоклетъчен злокачествен тумор на главата и шията рецидивиращ или метастазирал терапия в тип за химиотерапия неефективност платинови лекарства.

Противопоказания

силен свръхчувствителност за цетуксимаб.
Използването на Erbitux в oksaliplatinsoderzhaschey терапия при пациентите с метастатичен колоректален рак тип с мутантни гени RAS или гени RAS с неизвестен статус.
бременност или кърмене.
Детска възраст.

се препоръчва да се оцени противопоказанията преди комбинирана терапия за радиотерапия и противопоказания за употребата на съпътстващи химиотерапевтични средства.

Лекарството се използва внимателно при заболявания на черния дроб или бъбреците, сърдечно-белодробни заболявания, разстройства на хематопоезата на костния мозък, в напреднала възраст.

странични ефекти

Нарушения на нервна активност: главоболие, менингит.
разстройства Предвид: блефарит, конюктивит, кератит.
разстройства дъх: интерстициално заболяване, белодробна емболия.
разстройства стомашно разстройствоГадене, диария, повръщане.
разстройства кожа: aknepodobnaya обрив, сърбеж, суха кожа, хипертрихоза, инфекции на ноктите, белене, синдром на Stevens-Johnson, некротизиращ фасциит, токсична епидермална стафилококова синдром, сепсис. Повечето от тези реакции се проявяват в рамките на първите 21 дни от лечението и обикновено изчезват след преустановяване приема на лекарството.
разстройства метаболизъм: хипомагнезиемия, хипокалциемия, дехидратация, анорексия.
Нарушения на кръвоносната: дълбока венозна тромбоза.
Общи нарушения, причинени от въвеждането на лекарството: infuzionnozavisimye реакция мукозит, уртикария, бронхоспазъм, промяна в налягането, загуба на съзнание, ангина, инфаркт на миокарда, умора.
Заболявания на хепатобилиарната система: повишаване на нивото ACT, ALT или алкална фосфатаза.

комбинирана терапия

При прилагането на цетуксимаб заедно с химиотерапия трябва да прочетете инструкциите за използването на тези лекарства.

Когато цетуксимаб лечение в комбинация с химиотерапия платинови лекарства това е възможно увеличение на случаите на тежко левкопения или неутропения и, като следствие, повишен риск от инфекциозни усложнения (пневмония, фебрилна неутропения, сепсис).
когато се лекуват цетуксимаб с флуоропиримидин Установено е увеличение на честотата на миокардна исхемия (инфаркт на миокарда, застойна сърдечна недостатъчност тип, ръка-крак синдром) В сравнение с лечението само с флуоропиримидин.
Когато цетуксимаб с локална лъчева терапия на главата и шията може да предизвика други странични ефекти на радиотерапия (радиационен дерматит, мукозит, дисфагия, левкопения).

Инструкции за употреба (Метод и дозата)

Лекарството се прилага чрез инфузия под наблюдението на лекар с опит в използването антинеопластични лекарства.

Erbitux, инструкции за употреба

По време на въвеждането и за още един час след края на живота са тясно наблюдение на функциите на пациентите. оборудване за реанимация трябва да се готвят. Преди 1-ви и всяка следваща инфузия се препоръчва премедикация антихистамини или кортикостероиди.

За всички показания Erbitux се използва веднъж седмично. Дозата на първото въвеждане, който продължава 2 часа 400 мг / м2. Последващите инфузии се прилагат в доза от 250 мг / м2 и последната 1 час. Максималният размер на приложение не трябва да бъде повече от 10 мг / мин.

рак на дебелото

пациенти Типове метастатичен колоректален карцином лекарство, използвано в комбинация с химиотерапия или еднократно. Преди използването му от първи вид на гените, които се определят RAS.

Когато комбинираната терапия е препоръчително да се придържат към препоръките за промяна на дозата се прилага заедно лекарства за химиотерапия, посочено техните инструкции. Тези препарати, във всеки случай, трябва да се прилагат с интервал най-малко 1 час след завършване на инфузията на Erbitux. Erbitux терапия трябва да продължи до прогресия на симптомите на рака.

Плоскоклетъчен карцином на главата и шията

пациенти плоскоклетъчен карцином на главата и шията лекарство се използва в комбинация с лъчева терапия. Лекарството се препоръчва да се започне лечение с една седмица преди лъчевата терапия и ще продължи, докато не завърши. При пациенти с рецидив или метастази на видове рак медицина използват в комбинация с химиотерапия платинови лекарства. Erbitux се използва като поддържаща терапия до прогресия на симптомите на болестта. Тези лекарства трябва да се прилагат с интервал най-малко 1 час след завършване на инфузията на Erbitux.

пациенти плоскоклетъчен карцином на главата и шията рецидивиращ или метастазирал тип, не лечимо с химиотерапия, Erbitux се използва като монотерапия. Лечението с Erbitux обикновено продължава, докато развитието на симптомите на заболяването.

Съвети за правилни дози

Когато се прилага реакция на кожата лекарство препоръчва прекъсване. Лечението е позволено да продължи и след освобождаване на реакцията. Ако такава реакция на кожата към тежка първи стана възобнови терапия в същата доза.

В случай на повторение на тежки кожни реакции, Erbitux трябва също така да бъде отменена преди вендузи реакция. Лечението може да бъде започнато отново само в намалена доза (200 мг / м2).

Ако тежки кожни реакции, разработени в момента 4-то или е било спряно на фона на спиране на лечението, употребата на лекарството е противопоказано в бъдеще.

Съвети за инфузионен разтвор и административни методи

Erbitux се прилага интравенозно, като се използва инфузионна помпа или спринцовка, система отпадане. Описан медицина е съвместим само с стерилен физиологичен разтвор. Тя не трябва да се смесва с други лекарства или разтвори. За въвеждането на единна система трябва да се използва за инфузия, в края на въвеждането да използват системата се промива със стерилен физиологичен разтвор.

Erbitux е съвместим с:

полиетилен или PVC etilvinilatsetatnymi контейнери за инфузионни разтвори;
полиетилен, полиуретан, etilvinilatsetatnymi, PVC или полиолефин система за инфузии;
полипропиленови спринцовки, приложени към инжекционна помпа.

При приготвянето на разтвора асептични условия трябва да бъдат изпълнени, тъй като лекарството не съдържа антибактериални средства. Препоръчително е, че лекарството се прилага веднага след отваряне на флакона.

свръх доза

Предишна използват дози над 400 мг / м2 е ограничен. Информация за признаци на предозиране и лечението не е достатъчно.

взаимодействие

цетуксимаб в комбинация с химиотерапия платинови лекарства в сравнение с монотерапия платинови лекарства увеличава честотата на тежка левкопения и силна неутропения, придружен от инфекциозни усложнения.

приложение цетуксимаб във връзка с флуоропиримидин в сравнение с монотерапия флуоропиримидин може да предизвика нарастване на честотата на миокардна исхемия, включително инфаркт на миокарда и застойна сърдечна недостатъчност тип.

Когато се използва с капецитабин и оксалиплатин е възможно увеличение на честотата на възникване на тежка диария.

условия на продажба

Предписание.

условия за съхранение

При температура 2-8 ° С (не замразяване). Да се пази от деца.

срок на годност

Три години.

Предупреждения

странични реакции Infuzionnozavisimye

Когато случаен infuzionnozavisimoy леки до умерени по тежест необходимо да се намали скоростта на реакцията на прилагане на лекарството. През следващите инфузии трябва да се придържат към въвеждането на намалена скорост.

Когато изрази infuzionnozavisimoy реакции трябва незабавно да се спре лекарството и да започнат спешна помощ, ако е необходимо. Многократното приложение на лекарството в случая, описан е противопоказано.

Кожни странични ефекти

Подобни реакции се наблюдават достатъчно често, в резултат на появата им може да наложи прекъсване на лечението или пълна отмяна. За предотвратяване на кожни реакции се препоръчва перорално тетрациклин и местна употреба 1% крем хидрокортизон за 6-8 седмици.

За лечение на кожни реакции също назначава местни форми глюкокортикостероиди или устно тетрациклини.

Електролитен кръвни заболявания

Постепенното намаляване на нивото магнезиев в кръвта може да доведе до експресия хипомагнезиемия, който е обратим, ако направим премахване на лекарството. Той може също да бъде открит kaliopenia на фона диария. Препоръчително е да се проучи електролит състава на кръвта и извършва корекция на нарушения на електролитния преди лечението и редовно по време на лечението.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

не се изисква корекция на дозата на лекарството при тези пациенти.

деца

терапевтична ефикасност цетуксимаб при пациенти под 18 години не са установени.

Бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност е противопоказано. Кърмене по време на употребата на лекарството и още 2 месеца след като е забранено.

Преглед на Erbitux

Както при повечето антинеопластични средства, Erbitux има повишена способност да предизвикват странични ефекти. Оценка на ефективността на лекарството може да се прилага само от квалифицирани специалисти с разнообразен опит в лечението на рак и може да се сравни дългосрочни резултати по различни начини.

Erbitux цена, къде да купя

Цена Erbitux 5 мг / мл (20 мл) е в Русия около 14000-15500 рубли. Средната цена на такава форма на освобождаване в Украйна е 8100 гривна.

Високата цена на лекарството причинява съществуването на сивия пазар на наркотици, оферта за продажба на неизползваните флакони по медицина (в случая при разработването на нетърпимост на наркотици) и от типа на рекламата "купува евтина Erbitux."

Намерете най-близката аптека

Споделяне в социалните мрежи:

сроден