Octagam

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Употреба Базите Oktagama (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Един 1 мл Octagam съдържа 50 мг плазмен протеин.

Един 1 мл Octagam 10% съдържа 100 мг плазмен протеин.

Допълнителни съставки: октоксинол, три-п-бутил фосфат, малтоза, вода.

Форма освобождаване

Безцветна или бледожълтеникава инфузионен разтвор, Opalescence.

20, 50, 200 или 100 мл във флакон, флакон в картонена сноп (форма освобождаване идентичен Oktagama и Oktagama 10%).

Фармакологични ефекти

Имуномодулаторни ефекти.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

фармакодинамика

Средства се състои най-вече имуноглобулини G-Class, представляват антитяло на агентите на различни инфекции. Съотношението на подкласове имуноглобулин G, съдържащ се в продукта съответства на тази на естествения плазмата, и разполага с всички качества, присъщи на един здрав човек. Терапевтични дози от лекарството са в състояние да се възстанови нивото на IgG до нормални стойности. молекули IgG не трансформира в резултат на ензимно или химично действие и тяхната функционална активност е напълно запазена.

Препаратът съдържа не повече от 3% от полимери и най-малко 90% от мономери и димери.

Фармакокинетика

След интравенозно инжектиране означава веднага навлиза в кръвния поток и бързо се разпределя между плазмата и екстраваскуларното пространство. Времето на полуживот е 26-34 дни.

Показания

Заместваща терапия при първичен имунен:

• тежък имунодефицити комбиниран тип;
• вроден хипогамаглобулинемия и агамаглобулинемия;
• синдром на Wiskott-Aldrich;
• променлива некласифицирани имунодефицит.

Заместването терапия при вродени ХИВ инфекция, придружен от повтарящи се инфекции при деца,.

Заместваща терапия при мултиплен миелом или хроничен левкемия на фона на повтарящи се инфекции и тежка вторична хипогамаглобулинемия.

имуномодулиращо терапия за:

• Guillain-Barre-
• тромбоцитопенична пурпура идиопатична генезис с голям риск от кървене или предоперативно за да промените броя тромбоцитите;
• болест на Кавазаки.

Алогенната трансплантация на костен мозък (за Oktagama 10%).

Противопоказания

Свръхчувствителност съставките на лекарството или на хомоложни имуноглобулини, особено в много редки случаи, липсата на имуноглобулин А в присъствието на антитела в пациента IgA.

Препоръчително е да бъдете внимателни при назначаването Oktagama 10% от пациентите със затлъстяване и предразполагат към появата тромботични усложнения фактори (артериална хипертония, възраст, болест на системата за съдови, захарен диабет, тежък хиповолемия, дълго обездвижване, болест придружена от кръвни съсиреци).

Поради възможността от поява остра бъбречна недостатъчност трябва да се внимава, когато се прилага имуноглобулин интравенозно на пациенти с диабет, бъбречна недостатъчност, , пациенти с наднормено тегло в напреднала възраст с хиповолемия, подложени на лечение нефротоксични лекарства.

странични ефекти

• грипоподобни симптоми: главоболие, втрисане, хипертермия.
• Отговор от стомашно разстройство: повръщане, гадене.
• Отговор от кръвоносната: Намаляване на налягането, колапс, (Особено на фона исхемия мозъка или сърцето, затлъстяване в старческа възраст, с тежки хиповолемия, удебеляване на кръвта, неоклузивна съдови лезии).
• Отговор от урогениталната област: остра бъбречна недостатъчност, hypercreatininemia.
• Отговор от хемопоеза: хемолиза, временен хемолитична анемия.
• алергични реакции: сърбеж, обрив, анафилактичен шок.
• Други реакции: артралгия, асептичен менингит, болка в гърба, хипергликемия.

Употреба Базите Oktagama (Метод и дозата)

Дозата и продължителността на лечение се определят индивидуално. Като ръководство насока в Octagam позволява да се използва лекарството в следните дози.

Заместването на лечение с първични имунодефицити: Целта на тази терапия е да се достигне концентрация равновесие IgG в кръвта. Това изисква около шест месеца. Препоръчителната начална доза от 400-800 мг на килограм телесно тегло, в зависимост от състоянието на пациента, с цел последващи 200 мг на килограм телесно тегло на всеки три седмици. Дозата, необходима за обидно ниво от 6 г / л е равно на 200-800 мг / кг на месец. Интервалът между администрации е обикновено 2-4 седмици. Препоръчителна редовна измерване на IgG за точното определяне на интервали от администрацията и дози, предписани.

Заместването на лечение с хронична лимфоцитна левкемия или мултиплен миелом, и при деца с вродени ХИВ инфекция: Препоръчителната доза е около 200-400 мг на килограм телесно тегло на всеки 20-27 дни.

тромбоцитопенична пурпура идиопатична генезис: лечение на остри епизоди прилага 0.8-1 грама на килограм телесно тегло на първия ден, след това, ако е необходимо, със същата доза се прилага на третия ден, или изисква инжектиране на 400 мг / кг / ден в продължение на още 2-5 дни. Можете да повторите лечението в случай на рецидив епизод.

при синдром на Гилен-Баре Препоръчайте 400 мг / кг на ден в продължение на 7 дни.

при Kawasaki заболяване Съветваме администрирани 1.6-2 грама на килограм телесно тегло разделена на 2-5 дни или 2 грама на килограм телесно тегло веднъж. Пациентите се съветват да се консумират в същото време ацетилсалицилова киселина.

Трансплантация на костен мозък: препаратът се оставя да се използва като съставка на подготвителните лечения, и след трансплантацията. Препоръчителната начална доза от 500 мг / кг на седмица. Лечението продължава три месеца след трансплантацията.

Условия за ползване на разтвора

Лекарството трябва да се прилага интравенозно при начална скорост от 1 мл за минута (15 капки / мин) за 15 минути за следващите 15 минути - при скорост на 1.2-1.5 мл на минута (около 26 капки / мин). Ако нежелани реакции, които не са маркирани, скоростта на приложение може да се увеличи до 3 мл за минута (50 капки / мин).

Преди употреба, разтворът се препоръчва да се загрее до стайна температура. Мътната решение не е приложим. Всяко количество, необходимо за унищожаване на неизползван разтвор.

свръх доза

Симптомите на предозиране: задържане на течности в тялото, увеличаване на вискозитета на кръвта. Терапия: симптоматично.

взаимодействие

Въвеждането на лекарството може да намали ефикасността на атенюирани живи ваксини вируси от едра шарка, морбили, заушка, рубеола, варицела за период от 1-3 месеца. Преди прилагането на ваксинация с такива ваксини изисква не по-малко от три месеца след употреба на лекарството, когато морбили този ефект е в състояние да се съхранява до 12 месеца. Ето защо, преди да се приложи ваксината морбили при лица за получаване на средства през последната година, е необходимо, за да разберете концентрацията морбили антитела.

Забранено използване с Oktagama калциев глюконат при кърмачета.

Не смесвайте лекарството с други лекарства.

условия на продажба

Лекарството може да се купи само по лекарско предписание.

условия за съхранение

Да се ​​пази от деца. Съхранявайте на тъмно място при температура 2-25 градуса.

срок на годност

Срок на годност означава в бутилки от 20 мл половина години, други форми на освобождаване - 2 години.

Предупреждения

Пациентите, които приемат лекарството интравенозно, трябва да се извършват преди въвеждането на хидратация, контрол диуреза, концентрация на серум креатинин, Забранено е да се използват диуретици.

По време на лечението временно увеличение на прехвърлените антитяло в плазмата на пациента може да доведе до фалшиво положителни тестове серологични.

аналози