Proginova

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Proginova, инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• деца
• С алкохол
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 таблетка (таблетка) формулировка Proginova съдържа 2 мг естрадиолвалерат.

По избор: монохидрат 46.25 мг laktozy- 25000- 3 мг Повидон 26.2 мг царевично krahmala- talka- 2.4 мг 33.54 мг кристален saharozy- magniya- стеарат 0.15 мг 3,719 мг макрогол 6000- 0,323 мг 14,572 мг Повидон 700000- утаява карбонат kaltsiya- 0,205 мг 85% glitserola- 7,104 мг талк 0,411 мг силикагел 0.075 мг titana- montanglikolevogo voska- 0.051 мг индиго кармин.

Форма освобождаване

Терапевтично Proginova произведени под формата на гранули (таблетки) №21 на пакет.

Фармакологични ефекти

Компенсира недостига на ендогенната естроген (Естрогенни).

Фармакодинамика и Фармакокинетика

естрадиолвалерат, Това е активно лекарствено вещество Proginova представлява естроген (Жена секс хормон), Които при орално приложение (орално) се превръща в човешкото тяло по естествен за него 17-естрадиол. Ако това лекарство не е отчетен промяна синтез хормон в тялото, и процесът не се наблюдава потискане от яйчника освобождаването яйце, Следователно използването на лекарството и Proginova овулация Те са съвместими.

Функцията на екзогенния (получен външно) естрадиол Това е за да запълни недостига на жени естроген, След оформяне на отпразнува менопауза, и в осигуряването на ефективна терапия за вегетативно и психо-емоционален симптоми на климактериума (в това число приливи и отливи, мускулите и ставите, хиперхидроза, намалено либидо, нарушения на съня, cardialgia, високо нервна възбудимост, главоболие, раздразнителност, виене на свят, сърдечен пулс). Също така, лекарството намалява проявите инволюция на кожата и лигавиците, по-специално по отношение на пикочо-половата система (в това число раздразнение и сухост във влагалището, незадържане на урина, болезнено сношение).

Хормоно-заместителна терапия (HRT) с подходящо избрана доза естроген, просто присъства в лекарството Proginova означава, по време на менопауза благоприятства намаляването костна резорбция, и инхибира или напълно отрича загуба на костна маса. дългосрочно положително въздействие на ХЗТ е доказано по отношение на риска от жените в жени в менопауза фрактури на костите периферия. В случай на прекратяване на ХЗТ наблюдава темп на намаление кост пациенти с подобно протичане период присъщ време се случва веднага след менопауза. Въпреки това, пълно възстановяване кост до предменопаузални ценности не е доказано по време на ХЗТ.

Благоприятните ефекти на ХЗТ също се наблюдава по отношение на твърдост на кожата, концентрацията на колаген в кожата и дори в забавяне част на процеси на образуване на бръчки. Провеждане на такова лечение, води до намаляване на LDL и общия холестерол и повишаване на HDL и триглицериди. Присъединяването лечение на прогестоген в известна степен може да предотврати влиянието на естрадиол върху процесите метаболизъм. Като цяло, метаболитните ефекти на текущата HRT считат позитивни и намалява риска от образуването на сърдечно-съдови събития при жени в постменопауза.

При преминаване proginova терапия с жени без хистеректомия, за да се намали техния потенциал хиперплазия ендометриума и появата на аденокарцином, показва паралелно рецепция прогестоген (Спирачка за растеж ендометриума) За най-малко 10 дни от всеки цикъл.

когато получите естрадиолвалерат орално (в) се наблюдава бързо и почти пълна абсорбция. В процеса на усвояване и първото преминаване стероиден естер през черния дроб е разделен на валерианова киселина и естрадиол, което от своя страна претърпява значителни реформи за по-нататъшни естрон сулфат, естриол, естрон и така нататък. Бионаличността естрадиол при вътрешна прием се равнява на едва 3%, независимо от храната, получена в паралел.

серум Стах естрадиол Това е приблизително 30 пг / мл и се фиксира в 4-9 часа след перорално приложение след това намалява и става половината (15 пг / мл) след 24 часа.

естрадиол главно свързани с недохранване албумин и глобулин, които се свързват полови хормони (SHBG). Серум estradiolovaya свободна фракция е приблизително 1-1.5%, за разлика от SHBG свързан фракция вещество е равно на 30-40%. В сингъл в / във естрадиол неговата видима Vd е на ниво от 1 л / кг.

След приключване на процеса на хидролиза, естрадиолвалерат нататъшното му метаболитна трансформация идентичен ендогенния естрадиол. Основните органи, които участват в обмяната на веществата му е черния дроб, допълнителна биотрансформация се случва в бъбреците, червата, целеви органи и скелетните мускули. Тези процеси водят до изолацията естриол, естрон, kateholestrogenov и глюкуронид и сулфатни конюгати, като значително по-нисък естрогенна ефективност или дори без него.

серумния естрадиол, когато е единична върху / в доста променлива и е в границите на 10-30 мл / мин / кг. някои естрадиол екскретира в жлъчката и преминава през ентерохепаталния рециклиране. продукти от обмяната на веществата естрадиол главно отделя чрез бъбреците под формата на глюкуронид и сулфати.

серум естрадиол При повторно парентерално приложение е два пъти по-плазмено ниво, наблюдавана при еднократно приложение. Минималната серума естрадиол равна на 30 пг / L, а максималният - 60 пг / л. Концентрацията на метаболитни продукти естрадиол високо основния лекарствена концентрация (естрон приблизително 8 пъти, естрон сулфат около 150 пъти). При прекратяване на нива терапия proginova естрон и естрадиол се върнете към първоначалните стойности за 2-3 дни.

Показания

Използване на терапевтично средство Proginova показано:

• за HRT ако диагностициран недостиг естроген, след настъпване на събитие стерилизиране или естествен менопауза;
• когато се наблюдава инволютивна промени на урогениталната система и кожа, менопауза нарушения и депресивно състояния, сроден менопауза;
• с цел да се предотврати прогресията остеопороза в жени в менопауза.

Противопоказания

Предписват HRT с Proginova забранено лекарство с:

• влагалищен кървене необяснима характер на поява;
• тромбоемболизъм или артериален тромбоза (включително симптоми удар и инфаркт на миокарда);
• бременност;
• рак на гърдата (Включително съмненията за неговото формиране);
• дълбока венозна тромбоза, намира в острата фаза;
• кърмене;
• забележим тромбоемболизъм (Включително указание за това в историята);
• хормон-злокачественост или хормонално-зависими предракови патологии (Включително подозрение за възможността на болестни състояния на данни);
• изразена хипертриглицеридемия;
• който и да е тумори на черния дроб (Малигнен, доброкачествен), в момента е поставена диагноза или следи историята;
• повишена лична чувствителност всяка от съставките на таблетката;
• тежък чернодробно заболяване;
• висока степен на вероятност венозна тромбоза;
• непоносимост към захари;
• до 18 години.

При всеки от горните болестни състояния по време на лечението ХЗТ трябва да се преустанови веднага.

С най-голямо внимание назначи proginova на адрес:

• проявления холестатична жълтеница;
• хипертония;
• ендометриоза;
• диабет;
• миома на матката;
• раждане хипербилирубинемия (Синдром, включващ ротора, синдром на Dubin-Johnson, Gilbert).

странични ефекти

• промяната в теглото (в двете посоки);
• явления свръхчувствителност;
• подуване на корема;
• потиснато настроение;
• мускулни спазми;
• гадене/повръщане;
• тревожност;
• обрив/сърбеж;
• промени в либидото (в двете посоки);
• стомашно разстройство;
• акне;
• главоболие-
• хирзутизъм;
• виене на свят;
• еритема нодозум;
• вагинално течение;
• мигрена;
• подуване-
• замъглено зрение;
• дисменорея;
• употребяван непоносимост на контактни лещи;
• слабост;
• сърдечен пулс;
• уртикария;
• коремна болка;
• вагинално, маточно кървене (включително зацапване);
• повишена чувствителност или чувствителност на гърдата;
• ПМС симптом.

При получаване Proginova таблетки понякога се наблюдават странични ефекти се проявяват вид тромбоемболизъм и дълбока венозна тромбоза.

За монотерапия продължително естроген Това увеличава риска от образуване рак на ендометриума или хиперплазия.

Според резултатите от наблюдения и клинични проучвания са открили повишен относителен риск тумори на гърдата по отношение на жените, подложени на хормонална заместителна терапия (включително приемане proginova) в продължение на няколко години.

приемане полови хормони (в това число естрадиол) В редки случаи, допринесли за развитието доброкачествени тумори, още по рядко формация злокачествени чернодробни тумори. В отделни случаи тези тумори са довели до интраперитонеално кървене, е в състояние да представляват заплаха за живота на пациента.

В някои предразположени жени на рецепция естроген бележи появата на холелитиаза.

Има ограничени данни за вероятната повишения риск деменция при пациенти над 65 години, като се започне ХЗТ.

Понякога се наблюдават симптоми хлоазма, особено при жени с анамнеза за тази патология по време на предишна бременност.

Пациентите с наследствена предразположеност към ангиоедем може да се появи или влоши симптоматиката ангиоедем.

Proginova, инструкции за употреба

Употреба Базите препоръчва proginova орални гранули (таблетки) на лекарството в обща форма, с малко количество вода.

В случая на жени, получавали лекарството, за да не хистеректомия и продължаващата менструация, терапия във връзка с всеки прогестоген трябва да започне в началото менструалния цикъл, а именно, в първите 5 дни. Пациенти с достатъчно рядка менструация, както и жените жени в менопауза, Лечението може да се прилага по всяко време, след като се изключи възможно бременност.

Всеки блистер (първична опаковка) съдържа дражета и 21 съответно предназначени за провеждане на 21-дневен курс на лечение с дневния прием на първа таблетката. След всеки курс на лечение (21 дни) даде възможност на прекъсване на лечението, което отнема средно на 1 седмица (за цикличен HRT), Или да продължи дневен прием на хапчета (за продължителна ХЗТ). В този случай, първата от новите хапчета мехури трябва да се вземат в деня след завършиха Proginova таблетки в предишния блистера.

Жените, които имат предварително третиране с proginova матка не е премахнат, се препоръчва да се вземе адекватно паралелно подготовка прогестоген. За циклична комбинирана ХЗТ прогестоген поемане на 10-14 минутни дни на всеки 28 дни от началото на лечението, както и за продължителна комбинирана ХЗТ - заедно с всяка следваща драже естроген.

Прием Proginova таблетки могат да се извършват по всяко време на деня на жената, но със запазване на специфичната дневно време на всеки следващ хапчета. тя трябва да бъде взето през следващите 12-24 часа в случай на случайно преминаване получаване на редовни таблетки. С по-дълга почивка в терапията може да се развие кървене.

свръх доза

При получаване на дози proginova многократно превъзхожда терапевтична дневна доза от сериозни нежелани прояви са били идентифицирани. Симптоматиката обикновено се ограничава такива предозиране гадене с възможно повръщане и появата на вагинално кървене.

специфичен противоотрова за естрадиол Тя не съществува. Лечението на тези условия трябва да съответства на наблюдаваните отрицателни прояви.

взаимодействие

В случай на назначаване на HRT използване proginova, жените трябва да спрат да използват хормонални контрацептиви (Ако предишния прием). Ако е необходимо, на пациента може да се препоръча хормоналните контрацептивни препарати и методи.

Продължителното лекарствена терапия са индуктори на чернодробния ензими (Включително и някои антимикробна и антиконвулсанти терапевтични агенти) могат да повишат клирънс на половите хормони и намаляване на тяхната клинична ефикасност. За лекарства с подобни свойства, индуциращи чернодробните ензими включват: карбамазепин, барбитурати, хидантоини, примидон и рифампицин, и вероятно: фелбамат, окскарбазепин, гризеофулвин и топирамат. Най-изразен индукцията на чернодробните ензими обикновено се появява в рамките на 2-3 седмици след започване на лечение и може да продължи в продължение на 4 седмици след прекратяване на лечението.

В някои редки случаи, се проведе паралелно антибиотик (например, лекарства тетрациклин и пеницилин серия) може да доведе до намаляване на концентрацията естрадиол.

Терапевтични агенти, до голяма степен подлагат на метод на конюгиране (парацетамол и други подобни лекарства) може да увеличи бионаличността на естрадиол поради конкурентно инхибиране на конюгиране процеси по време на абсорбцията на лекарството.

Поради толерантност ефекти на ХЗТ върху човешкия организъм гликоза, в някои случаи може да има промяна в нуждите на пациента инсулин и / или перорално антидиабетни.

условия на продажба

Remedy Proginova продаден само при представяне на рецепта.

условия за съхранение

Максимално допустимата температура индикатор температура на съхранение препарат е 30 ° С

срок на годност

Тъй като производството на таблетки - 5 години.

Предупреждения

В случай на назначаване на HRT на пациенти с анамнеза за карането произнася рисков фактор тромбоза или количеството на по-малко материални рискови фактори тромботични събития, Тя трябва да се вземе предвид вероятността от взаимно подсилващи се ефекти на тези фактори и на лечение по отношение на формирането на тромбоза. В такива случаи, общата стойност на наблюдавания риска фактори увеличава. В присъствието на високо рискови пациенти на възможността тромбоза назначаване proginova противопоказано.

Преди да започнете ХЗТ, и в последствие на целия етап на лечението, в приблизително равни интервали от време (най-малко един на всеки шест месеца), пациентът трябва да бъде предписано гинекологичен преглед и научните изследвания гърди, както и за измерване на кръвно налягане и, ако е необходимо, да извършва други тестове.

жените, страдащи prolaktinoma и получаване на proginova изобщо етап на ХЗТ трябва да се подложи на периодични медицински прегледи от определено ниво пролактин.

Ако е необходимо HRT по отношение на пациенти с един или повече болестни състояния, изброени по-долу, и може да изисква постоянна внимателно лекарско наблюдение. В тази връзка, в случай на откриване на най-малко един от данните гласи жена трябва да информират своя лекар преди приема на proginova.

Медицински състояния, които изискват специално внимание на HRT:

• миома на матката;
• епилепсия;
• хорея;
• ендометриоза (Настояща или останали в миналото);
• системен лупус еритематозус;
• заболяване на жлъчния мехур и / или черния дроб (хепатит след предходната задача proginova възможно само след изтичането на 6 месеца, пълното нормализиране на чернодробните функции);
• отосклероза;
• жълтеница (наблюдавано по време на последната бременността или предишни лечение половите хормони);
• порфирия;
• захарен диабет-
• повишени нива на серум триглицериди;
• хипертония;
• мигрена-
• хлоазма (присъства или покрай в миналото);
• бронхиална астма;
• заболяване на гърдата;
• висока степен на вероятност венозна тромбоза.

Рискът от възможно образуване венозна тромбоза се увеличава с възрастта, както и с наднормено тегло, разширени вени и посочване на семейната му история.

Временно увеличение на образованието риск дълбока венозна тромбоза наблюдава при пациенти, които са имали сериозни наранявания, хирургия, или в състояние на продължителна неподвижност. При планиране на всяка операция на фона на HRT, пациентът е длъжен да информира Вашия лекар предварително (за 4-6 седмици).

Провеждане на HRT за превенция удар или сърдечна недостатъчност не се препоръчва.

Следното предупреждение се отнася до всички препарати, използвани в хормон заместваща терапия, включително лекарство Proginova.

В случай на естроген, особено при продължителна употреба увеличава вероятността за формиране на матката рак на лигавицата (рак на ендометриума). Когато запазите матката пациент трябва да се извършва във връзка с ХЗТ лекарства за понижаване на този риск, който се възлага на паралелен прием proginova прогестин лекарства.

Жена гледане на фона на proginova за кандидатстване чести пробив или нередовен кървене, следва да уведоми за това на лекуващия лекар.

Според резултатите от няколко проучвания са показали известно увеличение на образуването на епизодите Рак на гърдата при жени, подложени на хормонална заместителна терапия, в сравнение с тяхната същата възраст, които не приемат хормонални препарати. Относителният риск от това заболяване се увеличава с прекарване на времето естроген, но тя може да се намали или изцяло пропуснат. Тенденцията за увеличаване на риска от образуване тумори на млечната жлеза почти идентични по отношение на жените алкохолизъм, прекалена пълнота или по-късно развитие на природното менопауза. Повишена вероятност за такъв рак се намалява постепенно до средния индекс през първите години след отказването ХЗТ.

ХЗТ също така увеличава мамографски плътност женска гърда, което може да повлияе неблагоприятно радиологичното определението раков тумор на гърдата и понякога изисква използването на алтернативни методи за откриване онкологични заболявания.

В процеса на провеждане на епидемиологични проучвания са наблюдавани леко повишаване на риска от образуване на рак на яйчниците Кои са пациенти с естроген заместителна терапия доста дълъг период от време (над 10 години). В същото време анализът на 15 други проучвания не са показали увеличение на този риск. По това време, тези данни са противоречиви.

В редки случаи, когато като състави, съдържащи полови хормони, бележи появата на доброкачествени чернодробни неоплазми, злокачествени тумори на тялото са още по-рядко. понякога кървене на тези туморни маси в областта на корема, носещи заплаха за живота на пациента. Съобщение на такива негативни явления в ход HRT не е доказано. Въпреки факта, че появата на тези епизоди е малко вероятно в случай на откриване на най-необичайни негативни чувства в горната част на корема, се продължава през един доста дълъг период от време, пациентът трябва да ги докладва на Вашия лекар.

Също така, пациентът трябва да информира лекаря на данните за самоличността на следните болестни състояния:

• внезапна слуха и зрителни увреждания;
• флебит (Възпаление на вените);
• необичайно тежка и / или често главоболие;
• пръв път е разработен мигрена атака (С симптоми на гадене и пулсираща болка и дисфункция с предишния изглед);
• пристъпи на влошаване на вече съществуващи мигрена.

В случай на образуване тромбоза срещу прилагането proginova или дори подозира, възможността за поява на лечението трябва да се прекрати незабавно и да се подложи на медицински преглед.

Тревожни прояви на възможното образуване на тромбози са:

• неочакван недостиг на въздух;
• кашлица, придружен кръв;
• загуба на съзнание;
• необясним болки в крайниците и / или бързо подпухналост.

Незабавното спиране на таблетките изисква разработването Proginova жълтеница и идентификация бременност.

В терапия с използване на полови хормони могат да възникват грешки в резултатите от някои проведени лабораторни изследвания. В случай на нужда от всяко клинично изпитване е необходимо да уведомите лекаря за медикаментозно лечение Proginova.

Proginova средство не може да се разглежда като противозачатъчно средство. Ако е необходимо, използвайте контрацепция жените трябва да използват нехормонални методи или оборудване (с изключение на температура и Методът календарната). Когато първото съмнение за евентуална бременност на таблетка proginova преустанови до изключване или потвърждаване на бременността.

Данните за необходимостта да се регулира дозировката режим proginova при лечението на пациенти в напреднала възраст (над 65 години) не са налични. Има ограничени препратки към възможността за увеличаване на риска от поява деменция жени 65-годишна възраст и по-възрастните започване на ХЗТ. Ако е необходимо, пациентите назначаването proginova по-стари от 65 години, Вашият лекар трябва да бъдат внимателни.

медикамента заявка пациенти с Proginova аномалии на черния дроб/бъбрек Това не е проучвана. Според някои съобщения няма нужда от регулиране на дозите proginova при тези патологии.

аналози