Иреса

Описание на просрочените 05.05.2016

  • Латинско име: Iressa
  • АТС код: L01XE02
  • Активно вещество: Гефитиниб (гефитиниб)
  • производител: AstraZeneca UK (United Kingdom)

структура

1 състав таблетка съдържа 250 мг гефитиниб.

Допълнителни съставки: Макрогол 300, лактоза монохидрат, натриев лаурил сулфат, железен оксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, хипромелоза, кроскармелоза натрий, повидон, титанов диоксид.

Форма освобождаване

Двойноизпъкнали таблетки кафяво кръгла форма изписани "250" и "IRESSA" върху една повърхност, видяна в разрез бяло ядро. 10 таблетки в блистер, 3 блистери в опаковка от алуминиево фолио, един пакет в стека хартия.

Фармакологични ефекти

Антитуморна преобладаващото протеин тирозин киназна активност.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

фармакодинамика

Наркотикът е Iressa селективен блокер на тирозин киназа на епидермален растежен фактор рецептор (EGFR), забавя растежа на тумора, тя ангиогенезата и метастази, но също така ускорява смъртта на раковите клетки.

Потиска развитието на различни ракови клетъчни линии и стимулира противотуморен ефект на химиотерапията, хормон и лъчева терапия.

В оказа лекарството се простира до прогресия на тумора при пациенти с метастазирал или локално напреднал недребноклетъчен белодробен видове рак.

Фармакокинетика

След перорално приложение на бавно абсорбира. Максималната концентрация в кръвта се достига след 4-6 часа. Бионаличността е приблизително 58%. Приемът на храна не променя параметрите на бионаличността. Когато рН на стомашния сок над 5 бионаличност е намалена с 47%.

В отговор на кръвни протеини достига 90%. гефитиниб метаболизира CYP3A4 изоензим от превръщане на N-propilmorfolinovoy група, деметилиране и оксидативен дефосфорилиране. Основният метаболит - О-desmetilgefitinib, неговата активност срещу растеж на клетките е 14 пъти по-слаб от самата дейност гефитиниб.

Времето на полуживот на средната равна на 41 часа. Евакуирани екскретира в изпражненията, малка част (около 4%) се отделя чрез бъбреците.

Показания

Метастазирал или локално напреднал вид на рак на белия дроб недребноклетъчен с наличието на мутации тирозин киназа в рецептор структура, отговорен за взаимодействие с епидермален растежен фактор първичен линия на лечение.

Метастазирал или локално напреднал вид на рак на белия дроб недребноклетъчен, резистентни на химиотерапия платинови лекарства.

Противопоказания

  • Бременност и кърмене;
  • възраст под 18 години;
  • алергия на компонентите на препарата.

Лекарството Iressa да бъдете внимателни, когато интерстициална пневмония, криптогенна белодробна фиброза, пост-радиационна пневмония, пневмокониоза, пневмония дозирана, Дори и леко повишаване на съдържанието билирубин и трансаминази черен дроб.

странични ефекти

Най-често лечението Iressa е съпроводено с кожен обрив, диария, сърбеж и сухота на кожата, което се наблюдава при около 20% от случаите. Обикновено, нежелани реакции възникват в 1 месец на приложение на лекарството и в повечето случаи, обратимо. В 10% от пациентите са записани тежки реакции, но само 3-4% от пациентите на спиране на лечението поради нежелани реакции.

  • Отговор от коагулация: hypocoagulation, хематурия, увеличаване на размера на кървене по време на лечението варфарин, кръвотечение от носа.
  • Отговор от стомашно разстройство: Леко гадене, гiareya, анорексия, стоматит, увеличение съдържание ALT и ACT, сухота в устата, повръщане, дехидратация, хепатит, увеличение съдържание билирубин, чернодробна недостатъчност, панкреатит, възможен фатален изход.
  • Отговор от Предвид: конюктивит, ерозия на роговицата, ксерофталмия, загуба на мигли, блефарит.
  • Отговор от дъх: интерстициална пневмония.
  • от отделителната система: Повишени нива на креатинин в плазмата, протеинурия.
  • Алергични реакции: ангиоедем, уртикария.
  • Дерматологични реакции: суха кожа, сърбеж, обрив, пустулозен алопеция, промени в ноктите, токсична епидермална некролиза, мехури на кожата, синдром на Stevens-Johnson, васкулит.
  • Други реакции: слаб астения, пирексия.

Iressa, упътване за употреба (дозировката и метод)

Iressa предписани хапчета приемат през устата 1 брой на ден.

В случай на липсващи пациенти, приемащи редовно таблетки, трябва да се вземат незабавно, ако повече от 12 часа, преди да оставят на рецепцията, следван от хапчето. Забранено е да се вземе 2 таблетки наведнъж, за да компенсира пропуснатата доза случайно.

Една таблетка се оставя преди употребата на разтваря в 100 мл преварена (негазирана) вода. Други течност забранено да се използват за разтваряне. Таблетката трябва да бъде намалена във вода и се разбърква, докато се разтвори (около 15 минути), след което веднага се пие получената суспензия. Следващата стъпка е да се излее още една чаша вода, то и стената на съда изплакнете да пият останалата суспензия. Разтвореният таблетка описания метод и се оставя да влезе чрез назогастрална сонда.

Iressa за лечение на рак на белия дроб в специални случаи

В хора с тегло над или недостиг на пациенти в напреднала възраст, според не се извършва на национално или пола, с чернодробна недостатъчност, причинена от метастази) корекция на дозата.

При пациенти с диария, трудни за лечение, или нежелани реакции на кожата е позволено да си вземе почивка в приемането на до 14 дни от подновяването на изтичане на лекарства на срока на терена в същата доза.

свръх доза

Признаци на предозиране: увеличаване на честотата и тежестта на нежеланите реакции, най-вече диария и кожни обриви.



Лечението при предозиране: симптоматично. Един специфичен антидот не е известен.

взаимодействие

Съвместна среща рецепция гефитиниб и рифампицин Това води до намаляване на концентрацията на първия 83%.

гефитиниб (Iressa) и итраконазол чрез споделяне на една кауза увеличаване на съдържанието на първото 80%, което може да доведе до увеличаване на честотата и тежестта на нежеланите реакции.

Докато използването на винорелбин не е изключено стимулиране на последното с неутропения.

Лекарства, които активират на CYP3A4 изоензим, стимулират метаболизма и намаляване на съдържанието на гефитиниб в кръвта. Едновременно с назначаването на описаните средства с активатори на CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, настойка от жълт кантарион, барбитурати) Може да отслаби ефекта му.

условия на продажба

По предписание.

условия за съхранение

Съхранява в запечатани опаковки, при температури до 30 ° С Да се ​​пази от деца

срок на годност

4 години.

Предупреждения

Преди назначаването на лекарството при първично лечение на тези видове линии недребноклетъчен рак на белия дроб е необходимо да се определи наличието на мутации EGFR всички пациенти, като Iressa не трябва да се използват при лечение на първичен линия в пациенти без мутация EGFR (Вместо химиотерапия).

В някои случаи при пациенти, приемащи Iressa е разработена интерстициална белодробна болест, рядко фатално. С увеличаване на симптоми като кашлица, задух, треска лекарството трябва да се спре незабавно и изследва пациента. Ако наличието на интерстициална белодробна болест потвърди, лекарството е бил спрян и е назначено лечение пациент е необходимо. Фактори, които увеличават вероятността за интерстициална белодробна болест: пушене, нормална белодробна тъкан <50% по данным КТ, интерстициална пневмония в миналото, продължителност на заболяването по-малко от шест месеца, тежко състояние, напреднала възраст, сърдечно заболяване.

На фона на използването на описаните средства, беше отбелязано увеличение на съдържанието трансаминази черния дроб и билирубин, които са асимптоматични и рядко открива хепатит. Данните са на разположение на отделните случаи чернодробна недостатъчност, включително и смърт. Поради възможността от поява на гореспоменатите разстройства, се препоръчва да се оцени редовно чернодробна функция. В значително повишение на концентрацията трансаминази и билирубин използване на лекарството трябва да се спре.

Лица, в същото време, като се варфарин, следва редовно да следи протромбиново време.

При определянето реакция от страна на, или в тежко развитие диария, повръщане, гадене или анорексия пациентът трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Пациенти с увредена лактаза, нетолерантност лактоза или синдром на малабсорбция лекарството трябва да се приема с повишено внимание поради присъствието в състава на лактоза.

Тъй като по време на лечение Iressa е възможно развитието на повръщане, гадене, астения, вие трябва да бъдете внимателни при управлението на пътищата.

деца

Лекарството не се прилага при пациенти под 18 години.

Бременност и кърмене

Използването на описаните агенти са противопоказани по време на бременност и кърмене.

Лица в детеродна възраст, по време на лечението и друг за най-малко 3 месеца след лечението е необходимо да се използват надеждни методи за контрацепция.

Отзиви за лекарството Iressa

Поради високата цена на лекарството и неговата тясна терапевтичното действие на отзиви за нея са доста редки. Въпреки това, тези няколко съобщения, които все още могат да бъдат намерени във форумите показват добър терапевтичен ефект на лекарството.

Нежелани реакции се наблюдават много често, понякога те изискват прекъсване на лечението. Резултатът е сив търговски пазар неизползвани скъпи таблети и интернет може да се намери често постове "продажба на иреса"Или"Купува иреса".

Цена, къде да купя

Цената на лекарството Iressa №30 е в руски рубли 75000-102000.

В Украйна, цената на стандартен пакет може да достигне до 30 000 гривна.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден