Pentaglobin

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за употреба Pentaglobin
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 мл разтвор съдържа 50 мг от плазма протеини със съдържанието имуноглобулини (Ig): IgG - 38 мг-IgM - 6 мг-IgA - 6 мг - активни съставки.

Средни съставки: вода г / в, глюкоза монохидрат, натриеви и хлорни йони.

Форма освобождаване

Лекарството освобождава Pentaglobin / в инжекционен разтвор 50 мг / мл или 10 мл ампули 20 и 50 или 100 мл флакони.

Фармакологични ефекти

Имуномодулиращ.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Съставът включва Pentaglobin IgG и IgA и IgM във високи концентрации, които включват широк набор от антитяло ефективен срещу различни вozbuditeley инфекции и токсични продукти на техния метаболизъм. плазма се използва повече от 1000 донори за създаване Pentaglobin, при което спектър антитяло лекарството се характеризира с нормалната популация.

Поради високото съдържание на М и Ig титър аглутинационното антитела Pentaglobin по-висока в сравнение с бактериална антигени в сравнение с нормални IgG-лекарства. Лекарството в подходящи дози позволява Ig донесе съдържанието на подходящо ниво, дори когато тя първоначално е патологично ниска концентрация.

Ефективност на PM, в случай на използването му за други показания, в допълнение към субституиращо лечение с имунодефицит, определя имуномодулиращо действие на решението, въпреки че механизмът на това влияние не е напълно ясно.

Б / в състав осигурява 100% бионаличност Ig.

Разпределение между плазмата и екстраваскуларно течност е достатъчно бързо, за да се постигне равновесие в екстраваскуларно и интраваскуларна пространство в продължение на 3-5 дни.

Т1 / 2 Ig препарат съвпада с Т1 / 2 Ig тяло, въпреки че стойността му може да варира за всеки отделен случай, по-специално, когато първични имунодефицити.

Използване на Ig и неговите комплекси се осъществява с помощта на клетъчен ретнкоендо система.

Показания

Pentaglobin Медикаментът е предназначен за използване с:

• поведение заместителна терапия пациенти имуносупресирани, както и в случай на вторичен синдром недостиг на антитела тежка (когато потиснати имунна защита или неуспех имунната система);
• лечение бактериални инфекции, паралелно използване антибиотик.

Противопоказания

Използване Pentaglobin противопоказан със свръхчувствителност към някоя от съставките, както и човешки Ig, особено в присъствието рядко наблюдавани състояния антитяло срещу IgA и плазма дефицит на IgA.

странични ефекти

При използване на разтвора се наблюдава главоболие, втрисане, гадене, повишаване на температурата артралгия, повръщане, алергичен симптоми, болки в гърба. понякога драматични BP понижаване, много рядко - анафилактичен шок (В първия въвеждането или повторни администрации, дори и ако предишната инжекция показа признаци на свръхчувствителност).

Също така, в процеса на въвеждане имуноглобулини маркирани проява на симптоми асептичен менингит а в някои случаи образуващи хемолитична анемия (Hemoclasis). Имаше случаи на кожни реакции преходен характер, характеризиращ хиперемия или обрив (Общо удължаване след прекратяване на лечението) и признаците на повишен серумен креатинин и / или развитие на остра бъбречна недостатъчност.

При пациенти в напреднала възраст, пациенти с признаци сърце или церебрален исхемия, както и хора с тежка хиповолемия или наднормено тегло са съобщени изолирани случаи на тромбоза.

Когато проява на симптоми на непоносимост трябва, в зависимост от тяхната тежест, спиране или намаляване на скоростта на инжектиране, докато пълни дисплеи изравняване на данни. В случай на отрицателно въздействие върху лечението на бъбречна функция инжектирането трябва да се спре имуноглобулин.

Ако подозирате, че развитието шок Тя трябва да се ръководи от настоящите насоки за дейността анти-шокова терапия.

Използването на препарати от човешка плазма или кръв може да доведе до предаване инфекциозни агенти все още неопределена природа. За да се намали риска от такава селекция предаване донор се извършва съгласно строги критерии и тяхната плазма преминава строги селекция и тестване етапи с етапите на инактивиране и / или отстраняване възможно патогени.

Инструкции за употреба Pentaglobin

Преди да кандидатствате Pentaglobin необходимо да се прави визуална проверка на състоянието на решение. Лекарството трябва да е ясно, без наличието на суспендирани частици. Забранени употреба разтвор с утайката и мътен разтвор. се разрешава Light опалесценция. Преди отваряне на ампулата или флакона трябва да се загрява до температурата на тялото или поне до стайна температура.

Употреба Базите Pentaglobin приема на / в-долу е описано приложението на лекарството на скоростта на въвеждане в дози, съответстващи на индивида и тежестта на заболяването имунен статус.

При възрастните и детството използване на 0.4 мл разтвор на килограм телесно тегло в продължение на 60 минути. Като алтернативно приложение за лечение на възрастни пациенти прилага първите 100 мл при скорост от 0.4 мл / кг в продължение на 60 минути. Впоследствие препоръчваме продължително приложение при скорост от 0.2 мл / кг в продължение на 60 минути, за да се постигне 15 мл / кг над 72 часа.

За лечение на новородени и кърмачета приложени в размер на 1,7 мл / кг в продължение на 60 минути (при използване на перфузори).

При лечението на тежко бактериални инфекции определи възрастни и деца скоростта дневна доза от 5 мл / кг в продължение на 3 дни. Необходимостта за повтаряне на 3-дневен курс се определя в зависимост от клиничното протичане на болестта допълнително.

заместителна терапия при имунодефицит и вторична синдром на дефицит на антитяло Тя изисква скорост доза от 3-5 мл / кг. След 7-дневен пробие възможно честота на повторение.

терапия тежък бактериални инфекции, както и заместителна терапия в имунодефицит и вторична синдром на дефицит на антитяло новородени и кърмачета изискват скорост дневна доза от 5 мл / кг в продължение на 3 дни. Необходимостта за повтаряне на 3-дневен курс се определя в зависимост от клиничното протичане на болестта допълнително.

Инжектиране на отворени флакони или ампули трябва да се използва веднага. В случай на разтвор остатък в съда трябва да се изхвърли. Pentaglobin се смесва само с 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид.

свръх доза

Предозиране Pentaglobin при пациенти, изложени на риск, особено когато бъбречни заболявания и възрастните хора, може да доведе до увеличаване на вискозитета на кръвта и образуването на хиповолемия.

взаимодействие

Едновременното прилагане Pentaglobin и калциев глюконат, при лечението на деца може да доведе до нежелани реакции.

С течение на времето от 1,5 до три месеца, въвеждането на Ig може да повлияе неблагоприятно на функционирането на живите антивирусни ваксини (варицелата, морбили, паротит, рубеола). В тази връзка, ваксинации данни ваксини То трябва да се извършва не по-рано от 3 месеца след прилагането Pentaglobin.

Отрицателният ефект на Ig ваксина срещу морбили Това може да се наблюдава в продължение на 12 месеца, което прави, извършващи тази ваксина е възможно само след създаването на подходяща антитяло пациента.

След терапията Ig може да увеличи титър на пасивно въведени някои антитяло, което може да доведе до фалшиво положителни резултати по време на анализа серология.

условия на продажба

Pentaglobin свързани с лекарства с рецепта.

условия за съхранение

Съхранявайте флакони или ампули с инжекционен разтвор трябва в хладилник (2-8 ° С) без замразяване.

срок на годност

От датата на производството - 24 месеца.

Предупреждения

За да се избегнат някои тежки нежелани реакции, които често се срещат в неспазване на скоростта на прилагане, дефицит на IgA, агамаглобулинемия или gipagammaglobulinemii, и когато първият въвеждане преминаването на Ig или други Ig, трябва да се придържат към определени правила за безопасност, дадени по-долу.

Началното приложение на Ig извършва бавно със скорост не повече от 0.4 мл / кг / ч за възможно алергични реакции.

По време на въвеждането, и в продължение на 60 минути след това, следи отблизо състоянието и възможните симптоми на нежелани ефекти на лекарството на пациента. Това важи особено за пациенти с увредена бъбречна функция, диабет, наднорменото тегло намалена ск пациенти и в напреднала възраст (над 65 години).

При провеждането на терапия с използване на Ig трябва да следи приема на пациент достатъчно течност преди инфузия. Контрол на количеството урина, серум креатинин, а също и за отстраняване на паралелен прием диуретици. С отрицателно въздействие върху лечението на бъбречна функция Това може да наложи спиране на лечението.

аналози