Ontaym

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Ontaym, инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 таблетка може да съдържа 10 мг или 20 мг рабепразол натрий - активна съставка.

Допълнителни компоненти: ниско заместена giproloza, манитол, магнезиев оксид, магнезиев стеарат, giproloza.

Обвивка: бял sepifilm LP-761 (хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, титанов диоксид, стеаринова киселина).

ентерично покритие (-триетилцитрат, хипромелоза фталат).

Обвивка: розово Opadry II 31F24127 (10 мг таблетка), лактоза монохидрат, хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, макрогол 4000, оцветители (жълт железен оксид и червено)

Обвивка: жълт Opadry II 31F32870 (20 мг таблетка), лактоза монохидрат, хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, макрогол 4000, оцветители (жълт железен оксид, червен, черен).

Форма освобождаване

компания "Teva" Ontaym освобождава лекарството под формата на таблетки с ентерично черупката (10 мг или 20 мг) от 10 до 20 или 30 броя в вторичната опаковка.

Фармакологични ефекти

Atisekretornoe, противоязвени.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Активната съставка Ontayma - рабепразол - представителен клас антиулкусен лекарства, които в тяхната химична структура са заместени бензимидазоли. рабепразол Тя не блокират Н2-рецепторите на стомашната стена и не проявяват антихолинергична активност, но депресиращо влияние върху производство на солна киселина чрез специфично подтискане активността на ензима Н + К + -ATPase (протонната помпа). Този процес зависи от дозата на лекарството да предизвика инхибиране на двете стимулирано (Независимо от качеството стимул) и базалната секреция стомашна солна киселина. рабепразол Тя е слаба основа и следователно рецепция му при всяка доза води до бързо абсорбция и натрупване лекарство в париеталните клетки притежават киселинна среда, в която се среща в преобразуването sulfenamide активна група, и следващо взаимодействие с цистеина протонната помпа.

Когато се приема орално, рабепразол 20 мг антиулкусен ефект на лекарството се образува в рамките на 60 минути и достига своята максимална ефективност на 2-4 часа. След 23 часа след приемане на еднократна доза от вътрешния рабепразол потискане стимулирано храни и базалната секреция стомашна солна киселина беше съответно 82% и 62%, с производителност с продължителност до 48 часа. В случай на ежедневно приложение на еднократна доза инхибиране на солна киселина последователно нараства и достига своя максимум след 36 часа след първата доза. При закриването на приемащото рабепразол възстановяване на предишната отделителната дейност се състои в рамките на 2-3 дни.

В клинични изпитвания рабепразол, проведе до 43 месеца, веднъж дневно, дозата му е 10 мг или 20 мг. Благодарение на огромното влияние рабепразол солна киселина в производството на серумните концентрации гастрин нарасна през първите 2-8 седмици от лечението и се върна към нормалното, обикновено за 7-14 дни, след като ти анулиране. По време на специална клиничните изследвания се оказа, че 36 месеца терапия рабепразол Той не влияе на структурата ECL-клетки стомаха разширяване на зениците и антрум, не увеличава скоростта на образуване чревна метаплазия и атрофичен гастрит, и паралелно ограничава бактериална разпространение Helicobacter Pylori.

В момента, няма влияние върху данните на системата рабепразол централната нервна система, респираторни и сърдечно-съдовата система. Дневната доза на лекарството 20 мг, взета за 14 дни не засягат обмен въглехидрати, функционалност щитовидна жлеза, както и плазмените нива на паратироиден на хормон, естроген, кортизол, тестостерон, холецистокинин, пролактин, секретиновите, фоликул стимулиращ хормон, глюкагон, лутеинизиращ хормон, алдостерон, ренин и растежен хормон.

Поради факта, че под влиянието на разцепва солна киселина рабепразол, формулировка освобождаване таблетка в специален плик се разтваря само в червата, където се извършва абсорбция. При получаване на 20 мг рабепразол плазмената Cmax стига за около 3,5 часа. диапазон на дозиране на AUC 10-40 мг и Cmax на промените на лекарствени различават линеен характер. Поради ефекта "първо преминаване" през черния дроб компонент Абсолютната бионаличност след орално приложение на 20 мг рабепразол е 52% от това в / във въведението. След многократно наркотици поглъщане бионаличност не е засегната. часът на получаването рабепразол през деня и прием на храна не оказва влияние върху неговото усвояване. Комуникацията с плазмените протеини се случва с около 97%.

метаболитно превръщане рабепразол извършва в черния дроб се дължи на системата цитохром Р450 (CYP450). Биотрансформация се случва с участието на ензими CYP3A4 и CYP2C19 да освободи активни продукти метаболизъм - карбоксилова киселина и тиоестер, както и метаболити, играе второстепенна роля и са в ниски концентрации - dimetiltioefir, сулфон и меркаптуровата спрегнатата киселина. Слаби антисекреторни свойства, присъщи само диметил метаболит, който кръвна плазма не се засича. ин витро изследвания са показали, че рабепразол Той не инхибира или индуцира метаболизма ензима CYP3A4, следователно, е възможно да се изключи всякаква взаимодействие рабепразол с циклоспорин.

В здравословен учи T1 / 2 рабепразол Това е средно около 60 минути (45-90 минути), и общия клирънс е равна на 283 ± 98 мл / мин. В единична орална 20 мг рабепразол 14С-маркиран, беше установено, че отстраняването му не се извършва в немодифицирана форма. Около 90% от споменатите дозирани бъбреците показват главно под формата на две метаболити: карбоксилова киселина и конюгат меркаптуровата киселина, останалата част от дозата се екскретира в червата.

Еднократна доза от 20 мг рабепразол Мъжете и жените с подобни параметри на растежа и телесното тегло не показват някакви разлики във фармакокинетиката на лекарството.

При пациенти с тежка бъбречни заболявания, преминаване процедура хемодиализа, (QC е по-малко от 5 мл / мин) в сравнение с доброволци без такива патологии са отбелязани разлики в разпределението на малък рабепразол. AUC и Стах на лекарството се намалява с 35%, средна Т1 / 2 време на хемодиализа Това бе 55-та минута, а след процедурата - 3,6 часа, а клирънс приблизително два пъти по-висока.

при умерена чернодробни патологии единична доза от 20 мг рабепразол показа увеличение на AUC на лекарството удвои удължение и Т1 / 2 от 2-3. След получаване на споменатата дозирана рабепразол в продължение на 7 дни се фиксират увеличение Cmax на лекарството в 1,2 пъти и 1,5 пъти AUC, означава Т1 / 2 е равна на 12.3 часа. Фармакодинамичният отговор на лечението (проучване стомашното рН) в група от здрави доброволци и пациенти с аномалии на черния дроб Това е клинично съпоставима.

развъждане рабепразол при пациенти в напреднала възраст се забавя до известна. След 7-дневна получава 20 мг рабепразол в тази група пациенти се наблюдава увеличение в Стах от 60%, и AUC до 2 пъти, се отбележи, натрупването на лекарството.

При пациенти с бавен метаболизъм CYP2C19 7-дневен курс на 20 мг рабепразол Това показва увеличение в Стах от 40%, AUC 1,9 пъти, и t1 / 2 - 1.6 пъти.

Показания

Назначаване Ontayma показано на:

• обострянията пептична язва 12 язва на дванадесетопръстника и стомаха;
• Гастроезофагеална рефлуксна болест (GERD), ерозивен улцерозен или етиология;
• симптоматично лечение на GERD;
• дългосрочно поддържащо лечение на GERD;
• изкореняване (Унищожаване) Helicobacter Pylori в комбинация с антибиотична терапия;
• синдром на Zollinger-Ellison.

Противопоказания

Заявление Ontayma противопоказан при:

• кърмене;
• бременност;
• персонален свръхчувствителност за рабепразол, друга заместен бензимидазол и допълнителна съставка на таблетки.

Изискват внимателно прилагане на пациенти аномалии на черния дроб.

странични ефекти

Обикновено, лечението с Ontaym понася без неблагоприятни ефекти. Редки нежелани реакции се характеризират като преходно.

Хемопоетични система:

• neytropeniya-
• leykopeniya-
• тромбоцитопения.

Метаболизъм:

• анорексия.

Имунната система:

• алергичен проявления.

Нервна система:

• безсъние/сънливост;
• главоболие;
• раздразнителност;
• виене на свят;
• депресия.

Органите на зрението:

• намаляване на тежестта на визуалното възприятие.

Дихателна система:

• ринит;
• кашлица;
• фарингит;
• синузит;
• бронхит.

Храносмилателната система:

• метеоризъм;
• гадене / повръщане;
• оригване;
• диария;
• промяна на вкуса;
• коремна болка;
• сухо на устната лигавица;
• запек;
• стоматит;
• стомашно разстройство;
• гастрит;
• жълтеница;
• увеличаване на активността на плазмените трансаминази;
• хепатит;
• черен дроб енцефалопатия.

Кожа:

• обрив/сърбеж;
• еритема мултиформе;
• хиперхидроза;
• токсична епидермална некролиза;
• булозен реакция;
• еритема;
• еритема (Злокачествени).

Мускулно-скелетната система:

• болки в гърба (неспецифичен);
• миалгия;
• изтръпване на краката;
• артралгия.

Отделителната система:

• интерстициална нефрит;
• задръжка на урина;
• thamuria.

други:

• астения;
• втрисане;
• болка в гърдите;
• треска.

Ontaym, инструкции за употреба

Ontaym показано на орални таблетки (орално) приемане. Ако в хода на лечението осигурява еднократен дневен прием на предписаната доза, трябва да се приема преди закуска сутрин. Въпреки че резултатите от проучванията прием и час на ден от приема на таблетките храна не се отразяват на ефективността на рабепразол, Тази препоръка се насърчава най-доброто спазване на пациентите с режима на лечение. Тъй като таблетките са затворени в специална мембрана, разтворим в червата, те трябва да се поглъщат цели, за да се избегне разграждането на активната съставка в стомашен сок.

По време на обостряне пептична язва стомах прилага веднъж дневно приемане Ontayma при доза от 20 мг за 6 седмици. Тази продължителност на лечението оправдано средните параметри заздравяване на язвата, въпреки че в някои случаи може да се наложи продължаване на лечението в продължение на още 6 седмици.

По време на обостряне язвена болест 12 дуоденална язва, Както и в предишния случай, определеното еднократен дневен прием Ontayma при доза от 20 мг, само в продължение на 4 седмици. Тази продължителност на лечението оправдано средните параметри заздравяване на язвата, въпреки че в някои случаи може да се наложи продължаване на лечението в продължение на още 4 седмици.

когато се лекуват възпален или ерозивен ГЕРБ Лечението се простира назначаване Ontayma 20 мг единична доза за 24 часа и продължителността на лечението на 1-2 месеца.

При продължително поддържащо лечение на ГЕРБ препоръчва дневна доза за еднократна употреба Ontayma в дози от 10 мг или 20 мг. Продължителността на лечението и дозата индивидуално и зависи от болестното състояние на пациента и хода на лечението.

при симптоматично лечение на GERD пациенти, които не страдат езофагит, приложен 4-седмичен курс Ontayma получаване на единична дневна доза от 10 мг. В случай на продължаващите симптоми след това, разбира се, пациентът трябва да се подложи на по-нататъшно разглеждане. Ако ГЕРБ симптоми не са постоянни, но са спорадични прилага единична доза от 10 мг Ontayma както е необходимо.

когато се лекуват синдром на Zollinger-Ellison практикуват индивидуален избор на дози Ontayma. Обикновено, началната дневна доза е 60 мг, с евентуално удвояване (60 мг, 2 пъти за 24 часа). Максимумът в даден момент може да отнеме 100 мг Ontayma. Терапия продължава до положителен клиничен ефект.

за изкореняване (Унищожаване) Helicobacter Pylori определи 7-дневна комбинирано лечение, който включва: 20 мг + 500 мг Ontayma кларитромицин + 1000 мг амоксицилин, тази комбинация се приема два пъти на всеки 24 часа.

при чернодробни патологии/бъбрек коригиране на дозите не Ontayma задължителни.

свръх доза

Досега Ontaym се съобщава информация за целевите случаите, получаващи прекомерни дози. Обикновено по време на лечението максимална използва дневна доза не надвишава 160 мг, с наблюдаваните странични ефекти, ако има такива, са обикновено слаби и не изисква адювантна терапия.

Случайно предозиране Препоръчваме извършващи стандартни процедури, предвидени в тези случаи, с поддържащо и симптоматично лечение. специфичен противоотрова не са известни, хемодиализа неефективен.

взаимодействие

В хода на специални изследвания на взаимодействие с течен Ontayma антиацид Той установява никакъв начин.

Поради факта, че заявлението Ontayma води до продължително и значително намаляване производство на солна киселина, увеличаване на рН на стомашното съдържание, паралелно вътрешно прилагане на лекарства, абсорбцията на което зависи от този индекс (включително итраконазол и кетоконазол) Може да изисква промяна на дозата, се дължи на намаляване на плазмените концентрации.

условия на продажба

Ontaym свързани с лекарства с рецепта.

условия за съхранение

Максимална таблетки съхранение Ontayma температура е 25 ° С

срок на годност

Таблетите остават в продължение на 2 години.

Предупреждения

Преди започване на лечение с Ontayma необходимо да се елиминира напълно възможността за злокачествени заболявания стомах, тъй като това лечение може да прикрие симптомите им и по този начин да забави навременна диагноза.

В случай на Ontayma в продължение на дълъг период от време, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение непрекъснато.

При пациенти с лека до умерена нарушения на чернодробната функция, който премина Ontaymom терапия, значително увеличаване на честотата и тежестта на страничните ефекти са отбелязани. Въпреки това, + 33 + пациенти с тежка аномалии на черния дроб Необходимо е специално внимание на отношенията, особено в първата среща на лекарството.

аналози Ontayma