Traykor

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Traykor, упътване за употреба (дозировката и метод)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Синоними
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Една таблетка съдържа 145 мг / 160 мг микронизиран фенофибрат.

По избор: МСС, докузат натрий, захароза, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, лактоза монохидрат, кросповидон, колоидален силициев диоксид, хипромелоза, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Форма освобождаване

Traykor произведени под формата на таблетки 145 мг, 10 до 300 части на опаковката и таблетки от 160 мг, от 10 до 100 броя в пакет.

Фармакологични ефекти

Понижаващи липидите.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Traykor лекарство принадлежи към групата на понижаващи липидите средства - фибрати. Активната съставка на лекарството - фенофибрат (производно фибринова киселина) Се характеризира с активиращ ефект върху PPAR и намаляване поради синтеза на аполипопротеин СШ и стимулиране липопротеин липаза Това води до увеличаване на липолиза и увеличаване на размера на кръвна плазма, получена от атерогенните липопротеини, съдържащ голям брой триглицериди. Активирането на PPAR синтез също увеличава AI и АП апопротеини.

такова въздействие фенофибрат за липопротеини намалява фракции VLDL и LDL, съдържащ апопротеин, и увеличаване фракция HDL, включително AI и АП апопротеини. В допълнение, ефектът на фенофибрат проектиран за коригиране на процесите на производство и катаболизъм VLDL, което води до увеличаване на клирънса LDL и намаляване на съдържанието на фини прахови частици и гъста LDL (Данни Увеличение LDL наблюдавана при пациенти с атерогенен липиден фенотип и се придружава от повишен риск от коронарна болест на сърцето).

Клиничното изследване понижаващо липидите свойства фенофибрат е установено намаляване на съдържанието триглицериди 40-55% и общия холестерол с 20-25%, с повишено съдържание HDL от 10-30%. Пациенти с хиперхолестеролемия, ниво LDL който се намалява с 20-35%, лечението фенофибрат Това доведе до съотношение намаление: общ холестерол и HDL- аполипопротеин В и аполипопротеин AI- HDL и LDL, които са рискови маркери атерогенния.

Като се има предвид значителното въздействие фенофибрат на съдържание триглицериди и LDL, неговото приложение е ефективно при пациенти с хиперхолестеролемия, независимо от това дали той е придружен от хипертриглицеридемия или не, и включително вторичната giperlipoproteinemiey, като в тип 2 диабет (Маркирано ефикасност, когато Traykora диабет). В хода на лечението фенофибрат може би значително намаляване или дори пълно изчезване на екстраваскуларния депозити холестерол (Грудкови и сухожилие ксантома).

При пациенти с високо съдържание липопротеини или фибриноген, които са лекувани фенофибрат, Ние наблюдавахме значително понижение на този показател. терапия фенофибрат намалява нивата на С-реактивен протеин и други маркери на възпаление.

пациенти с хиперурикемия и дислипидемия приготвени допълнително предимство на лечението фенофибрат, който е трябвало да урикозуричен ефект, което води до намаляване на съдържанието пикочна киселина приблизително 25%.

Изследвания върху животни и клинични последващи изследвания са показали намаление фенофибрат съвкупност тромбоцитите, възникнали в резултат на излагане аденозиндифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

145 мг таблетки Traykor включва в състава си микронизиран фенофибрат под формата на наночастици.

източник фенофибрат не се намира в човешка плазма. Основната плазма лекарствения метаболизъм продуктът се счита фенофибринова киселина.

Плазмените Cmax фенофибрат наблюдава след 2-4 часа след орално приемане. Непрекъснато вземане фенофибрат не води до промяна на неговите плазмени концентрации, които, независимо от индивидуалните особености на пациента, остава стабилен.

За разлика от прекурсори, перорално приложение на дозирана форма на фенофибрат (наночастици) може да се извърши по всяко време на деня, независимо от храната, която в този случай не влияе на максималната плазмена концентрация на фенофибрат и цялостното му ефект.

След получаване на вътрешните фенофибрат претърпява бързо хидролизиране естрази, с освобождаването на плазмата фенофибринова киселина (Основен метаболит). Кръвната плазма е стабилна връзка фенофибринова киселина с албумин (99%). Т1 / 2 от основния метаболит на лекарството е около 20 часа. Фенофибрат не участва в метаболизма на микрозомален и не е субстрат на CYP3A4.

Екскрецията на лекарството в урината се осъществява главно под формата на фенофибринова киселина, както и глюкуронид. Над 6 дни няма почти пълно отстраняване на фенофибрат.

Обща скорост на клирънс фенофибринова киселина с пациента не се променя с възрастта. настъпва натрупване на лекарството. приложение хемодиализа за отстраняване неефективно фенофибрат.

Таблетките Traykor 160 мг, в сравнение с по-ранни лекарствени форми се характеризират с по-голяма бионаличност на фенофибрат.

източник фенофибрат не се намира в човешка плазма. Основната плазма лекарствения метаболизъм продуктът се счита фенофибринова киселина.

Плазмените Cmax наблюдава след период от 4-5 часа след орално приемане. Непрекъснато вземане фенофибрат не води до промяна на неговите плазмени концентрации, които, независимо от индивидуалните особености на пациента, остава стабилен. Абсорбцията на терапевтичния формата на фенофибрат се повишава, когато се комбинира с храната на допускане.

В плазмата, разкриват само основната метаболизма продукт фенофибрат - фенофибринова киселина, които стабилно се свързва с албумин повече от 99%. Т1 / 2 от основния метаболит на лекарството е около 20 часа.

Екскрецията на лекарството в урината се осъществява главно под формата на фенофибринова киселина, както и глюкуронид. Над 6 дни няма почти пълно отстраняване на фенофибрат.

Обща скорост на клирънс фенофибринова киселина с пациента не се променя с възрастта. настъпва натрупване на лекарството. приложение хемодиализа за отстраняване неефективно фенофибрат.

Показания

Traykor показан за целите на:

• третиране изолира или да се смесва хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (Дислипидемия Па, ПЬ, III, IV, V тип) в случай на повреда диета терапия или други нелекарствени терапии (включително загуба на тегло, повишена физическа активност и така нататък.), особено в присъствието на други рискови фактори, свързани с дислипидемия (Пушачи, хипертония);
• вторично пречистване хиперлипопротеиномия, като същевременно се поддържа хиперлипопротеиномия дори срещу ефективно лечение на основната патология (например дислипидемия, наблюдава в диабет).

Противопоказания

използване Traykor на лекарството е противопоказано при:

• тежък чернодробни патологии (в това число цироза) или бъбрек (С CC-малко от 20 ml / мин);
• личен свръхчувствителност към фенофибрат или други компоненти на таблетката;
• кърмене;
• непоносимост към захари;
• заболявания на жлъчния мехур;
• явление в историята на пациента фототоксичност или фоточувствителност при предишния прием или фибрати кетопрофен;
• предишен алергични реакции соя лецитин, фъстъци или масло, както и свързаните с храни (рискови прояви на свръхчувствителност);
• до 18 години.

Traykor използва с изключително внимание, когато:

• неуспех чернодробен/бъбрек функция;
• алкохолизъм;
• хипотиреоидизъм;
• обременени от историята срещу наследствен мускулни патологии;
• успоредно с рецепция статини;
• в напреднала възраст.

странични ефекти

Понякога по време на терапия Traykorom отбелязва:

• коремна болка;
• мускулна слабост и спазми;
• гадене / повръщане;
• дифузен миалгия;
• главоболие;
• метеоризъм/диария;
• повишаване нивото на левкоцити и хемоглобин;
• панкреатит;
• обрив/сърбеж;
• увеличаване на съдържанието на серум трансаминази (Умерена);
• интерстициална пневмопатия;
• появяване камъни в жлъчката;
• сексуална дисфункция;
• епизоди хепатит;
• копривна треска или явление чувствителност;
• миозит;
• повишаване на серумния урея и креатинин;
• рабдомиолиза;
• алопеция;
• венозен тромбоемболизъм (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия);
• фоточувствителност със съпътстваща еритема, възникване на възли или мехури по области на кожата, изложени на естествена или изкуствена UV облъчване (В някои случаи тя се проявява след месеци на терапията без никакви предишни усложнения).

Traykor, упътване за употреба (дозировката и метод)

Таблетките Traykor формулировка, предназначена за орално приложение под формата на цяло заедно с вода (200-250 мл). Инструкции за употреба Traykor 145 мг таблетки могат да приемат лекарството независимо от храна по всяко време на деня на пациент. Таблетките Traykor 160 мг трябва да се приема с храна.

Режимът на дозиране включва терапия лекарство Traykor еднократна възрастни пациенти дневен прием на една таблетка от 145 мг или 160 мг. Тези дозирани форми Traykora като прогениторни препарати със съдържание на 200 мг фенофибрат (например, Lipantil 200 М) Считат за еквивалентни в тази връзка, преходът от получаване на едно лекарство в друга се извършва без да се коригира дозата.

Пациенти с увредена бъбречна функция изискват лечение с ниски дози от лекарството. Пациентите в напреднала възраст в коригирането на дозата не е необходима. Приложение Traykora за лечение на пациенти с аномалии на черния дроб не са проучени.

Терапия средство Traykor трябва да се извършва в продължение на дълъг период от време, в паралел с диета, предписани на пациента преди лечението. Лекуващият лекар трябва периодично да оценява ефективността на терапията. Нивата на серумния критерий липиди (в това число общия холестерол, триглицериди и LDL). При липса на терапевтичен ефект след няколко месеца (обикновено след 3 месеца), получаващи Traykor таблетки трябва преразглеждане дали следва допълнително използване и възможността за алтернативни терапии.

свръх доза

свръхдоза Епизоди Traykorom не са описани в този момент. Противоотровата лекарството е неизвестен. В случай на съмнение за предозиране вероятно трябва да зададете подходящо лечение, се поставя върху негативните симптоми. поведение хемодиализа Тя няма да бъде ефективна.

взаимодействие

Едновременното приложение с перорален фенофибрат антикоагуланти Това води до засилване на тяхното въздействие и, като следствие, до повишен риск от кървене, дължащо се на изместване антикоагулант на протеинови връзки. В началото на терапията фенофибрат препоръчваме да се намали дозата, получена от пациента антикоагуланти около една трета, с допълнително целево подбор на подходящи дози. дозировки антикоагулант вземете се съгласи с нивото на INR.

Когато се прилага едновременно фенофибрат и циклоспорин няколко тежки епизоди е отбелязано обратими намалена бъбречна функция. Тази комбинация от лекарства изискват мониторинг върху състоянието на бъбречната функция и своевременното прекратяване на фенофибрат в случай на значителни промени в лабораторните показатели.

Смесват фенофибрат с прием на други фибрати или статини увеличи възможността от тежки токсични ефекти по отношение на мускулните влакна.

изследване микрозоми човешки черен дроб (ин витро) не показват инхибиторен ефект на фенофибрат и неговия основен метаболит - фенофибринова киселина върху изоензими цитохром Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V и слаб инхибиторен ефект върху CYP2A6 изоензими CYP2C19 и умерено и на CYP2C9.

условия на продажба

Traykor терапевтичен агент е рецепта.

условия за съхранение

Traykor Таблетките трябва да се съхраняват при температури до 25 ° С в производителя на пакет.

срок на годност

3 години за 145 мг таблетки и 2 години за таблетките от 160 мг.

Предупреждения

Назначава на Traykor диабет Тип 2, нефротичен синдром, хипотиреоидизъм, dysproteinemia, негативните ефекти от лекарството лечение на обструктивно чернодробни патологии, алкохолизъм и други подобни болестни състояния, може само след предварително третиране, целящ премахването на вторични фактори хиперхолестеролемия.

Лекуващият лекар трябва периодично да оценява ефективността на терапията. Нивата на серумния критерий липиди (в това число общия холестерол, триглицериди и LDL). При липса на терапевтичен ефект след няколко месеца (обикновено след 3 месеца), получаващи Traykor таблетки трябва преразглеждане дали следва допълнително използване и възможността за алтернативни терапии.

Пациенти с хиперлипидемия, лекувани с лекарства естроген или вземане орални хормонални контрацептиви, включително естрогени, Трябва да бъде идентифицирана първично или вторично образуване кауза хиперлипидемия, защото нарастването на нивото на липиди вероятно се дължи на рецепцията естроген.

На фона на Traykora и други терапевтични средства, които намаляват нивото на липиди, понякога се наблюдава увеличаване на съдържанието чернодробните трансаминази. Най-често това е само временно повишение, е била малка и асимптоматична. През първите 12 месеца от началото на лечението се препоръчва да се следи концентрацията на Traykorom трансаминази (AST, ALT) на всеки 3 месеца. В случай на пациента при повишената трансаминази трябва внимателно да следи състоянието му и по-нататък чрез увеличаване на съдържанието на AST и ALT на три пъти в сравнение с FhG спрете приема Traykora.

По време на терапията Traykorom са описани епизоди на панкреатит. Вероятни причини за това заболяване в този случай се считат: незадоволителен ефикасността на лечението при пациенти с тежка хипертриглицеридемия, непосредственото въздействие на лекарственото средство, както и вторични фактори, свързани с присъствието на камъни в жлъчката или образуването на утайка в него, придружено от обструкция на общия жлъчен канал.

Заявление Traykora и други лекарства, които по-ниско съдържание на липиди, може да доведе до токсични ефекти върху мускулната тъкан, докато развитието на рабдомиолиза (В редки случаи). Честотата на случаите с повишаване на ръководството на анамнезата на бъбречна недостатъчност и хиполабуминемията. Съмнения за токсични ефекти на лекарството върху мускулите оправдани в случай на оплаквания на пациента миозит, слабост мускулни крампи и спазми, дифузен миалгия, както и значително нарастване на активността креатин (пет пъти ГГН). В тези случаи трябва да се прекрати терапията Traykorom.

Рискът от образуване рабдомиолиза се увеличава при пациенти, предразположени към рабдомиолиза и / или миопатия, включително в напреднала възраст (над 70 години), злоупотребата с алкохол, обременени с фамилна обремененост по отношение на мускулно заболяване, хипотиреоидизъм, увреждане на бъбречната функция. Пациентите могат да означават такива групи Traykor само в случай на значима полза излишък лечение в сравнение с възможния риск от образуване рабдомиолиза.

Едновременното приложение на фенофибрат с други фибрати или статини увеличава възможността за тежка токсични ефекти по отношение на мускулните влакна, особено в предходния заболявания на мускулите. Поради тази причина, на паралелната обработка и Traykorom статини оправдано само в случай на пациент със смесена дислипидемия тежък характер и висок риск сърдечно-съдови усложнения, в отсъствието на нейната история мускулни заболявания и при непрекъснато наблюдение на токсични ефекти върху мускулната тъкан.

В случай на повишаване на нивото на креатинин повече от един и половина пъти ГГН, лечението трябва да бъде спряно Traykorom. През първите 3 месеца от лечението трябва периодично наблюдение на концентрацията на креатинин.

аналози Traykora