Epokrin
Съдържание
- структура
- Форма освобождаване
- Фармакологични ефекти
- Фармакодинамика и Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- странични ефекти
- Употреба Базите epokrina (Метод и дозата)
- свръх доза
- взаимодействие
- условия на продажба
- условия за съхранение
- срок на годност
- Предупреждения
- аналози
- деца
- Бременност и кърмене
- Отзиви epokrin
- Цена epokrina къде да купя
Описание на просрочените 04.07.2015
- Латинско име: Epocrin
- АТС код: B03XA
- Активно вещество: Епоетин алфа (Епоетин алфа)
- производител: Институт по Pure Biochemicals FMBA FSUE (Русия)
структура
В 1 мл препарат Epokrin може да съдържа 1000 IU, 2000 IU, 10,000 IU или 4000 IU епоетин алфа (човешки рекомбинантен еритропоетин)
Допълнителни съставки: пента натриев цитрат сескихидрат или дихидрат на натриев цитрат, албумин, натриев хлорид, вода, лимонена киселина монохидрат.
Форма освобождаване
Epokrin - безцветен прозрачен разтвор за парентерално приложение.
1 мл от разтвор в ампула от stekla- десет флакона в контур upakovke- един пакет в купчината хартия.
Фармакологични ефекти
Еритропоетичното, антианемични действие.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
фармакодинамика
процес стимулатор еритропоезата, Рекомбинантен човешки еритропоетин, гликопротеин.
Активира деление и узряването еритроцити от стволови клетки на еритроцитите зародиш. рекомбинантен епоетин gennomodifitsirovanyh продуцира в клетки на бозайници. По отношение на състава, имунологични и биологични характеристики епоетин алфа, рекомбинантен идентичен на естествения еритропоетин човек. Употребата му се увеличава съдържанието хемоглобин и да се увеличи хематокрит, подобряване на тъканната перфузия и сърдечната функция.
Най-мощният ефекта от използването на епоетин алфа разкрита в анемия с хронична бъбречна недостатъчност.
Много рядко се продължителна употреба на лекарството за лечение на анемия условия могат да образуват антитяло за еритропоетин с krasnokletochnoy частично аплазия или изолиран образование антитяло.
Фармакокинетика
След подкожно приложение на концентрация на активните съставки в увеличения кръв бавно най-висока концентрация достига след 12-17 часа. Стойностите на бионаличността на близка до 26-40%.
След подкожно приложение, полуживот е равна на 16-23 часа и след интравенозно приложение - 5-6 часа.
Показания
- Превенция и лечение анемия лица с твърди тумори, провокира антитуморна терапия.
- анемия при хора с хронична недостатъчност на бъбреците.
- Превенция и лечение анемия, настъпили на фона на използването на зидовудин при ХИВ-заразен.
- Превенция и лечение анемия лица с ревматоиден артрит, мултиплен миелом, ниска степен на неходжкинов лимфом, хронична лимфоцитна левкемия.
- Превенция и лечение анемия недоносени с тегло до 1500 гр.
- За да се намали броят на прелята кръв в голяма хирургична интервенция или остър кръвоизлив.
Противопоказания
- Krasnokletochnaya частична аплазия, провокира преди проведени терапевтични лекарства еритропоетин.
- Plohokontroliruemaya хипертония.
- Невъзможността на адекватна антикоагулантна терапия.
- нестабилен ангина.
- Период от 30 дни след инфаркт на миокарда.
- Повишен риск от тромбоемболизъм и дълбока венозна тромбоза събирането на кръв преди операция.
- Порфирия.
- свръхчувствителност към лекарството.
Препоръчително е да се използва с повишено внимание при пациенти с Epokrin злокачествени новообразувания, с тип сърповидно-клетъчна анемия, с умерено анемия без вина жлеза, с епилепсия, с рефрактерна анемия, с тромбоза, хронична чернодробна недостатъчност.
странични ефекти
- грипоподобни симптоми: сънливост, виене на свят, миалгия, главоболие, артралгия, фебрилитет.
- Нарушения на кръвоносната: Дозозависимо хипертония, хипертонична криза, внезапно повишаване на налягане със симптоми енцефалопатия и генерализирана конвулсии тонично-клонични характер.
- Нарушения на метаболизъм: Намалени съдържание феритин в серума, намаляване на серумните параметри на метаболизма жлеза, лица с уремия не е изключено хиперфосфатемия и хиперкалиемия.
- алергични реакции: уртикария, кожен обрив, екзема, ангиоедем, сърбеж.
- Местни реакции: зачервяване, парене, болка на мястото на инжектиране.
- Други реакции: тромбоцитоза, тромбоза на шънт, дихателна недостатъчност, образование антитяло за еритропоетин с появата krasnokletochnoy частично аплазия или изолиран образование антитяло, изостряне порфирия.
Употреба Базите Epokrina (Метод и дозата)
Употреба Базите Epokrina позволява подкожно и интравенозно начини на приложение.
При лечение на анемия при пациенти с Хронична бъбречна недостатъчност препарат се прилага интравенозно или при лица podkozhno- хемодиализа - през шунта артериовенозни при попълването диализа. При промяна на начина на приложение на лекарството се прилага в същата доза, след това се коригира, ако е необходимо (с подкожно инжектиране за постигане на същия терапевтичен ефект се изисква доза 20-30% по-ниска, отколкото чрез интравенозна инжекция). терапия Epokrin включва два етапа.
Първата стъпка е корекция на промените в лабораторните показатели. Когато се прилага подкожно, първоначална доза е 30 IU / kg три пъти седмично. Когато се прилага лекарството интравенозно първоначална доза е 50 IU / kg на седмица. корекция период завършва в концентрация хемоглобин до 100-119 г / л при пациенти на възраст възрастни или 95-109 г / л при педиатрични пациенти и стойности хематокрит 30-35%. Тези показатели трябва да се контролират ежеседмично.
По време на лечението, може да получите от следните ситуации:
- повишаване на стойностите на хематокрит от 0.5-1% ezhenedelno- в тази ситуация да не се променя дозата за постигане на целите;
- стойности на растеж хематокрит по-малко от 0.5% в nedelyu- в този случай една доза се увеличава с половината;
- ценности увеличение хематокрит ezhenedelno- от 1% е необходимо за понижаване на единична доза на половина;
- ако хематокрит Той остава на същото ниво или намалява препоръчва да се анализират възможните причини за такава съпротива.
Във втория етап на поддържаща терапия с. За запаметяване на настройките хематокрит в 30-35% от дозата, прилагана в предходния етап, за да се намали наполовина. Впоследствие, поддържаща доза вдигна индивидуално, като се вземат предвид динамиката на промените хематокрит и хемоглобин. Когато е стабилизирането на хематологични параметри, оставя се да се премине към прилагане на лекарство веднъж на седмица или две.
Профилактика и лечение анемия при пациенти с твърди тумори преди употреба на лекарството се препоръчва да се определи стойността на ендогенен еритропоетин. Ако концентрацията еритропоетин Серум по-малко от 200 IU / мл, първоначалната доза Epokrina при интравенозно приложение е 150 IU / кг, и когато се прилага подкожно, може да се намали до 100 IU / кг. Ако няма отговор на лечението, след това се оставя да се повиши дозата до 300 IU / кг. Допълнително увеличаване на дозата не е подходящо. Забранено е да се предписва на пациенти с концентрация Epokrin ендогенен еритропоетин Повече от 200 IU / мл.
Превенция и лечение анемия, предизвикана от употребата на зидовудин при пациенти с ХИВ инфекция, употреба на лекарството в размер на 100-150 IU / кг три пъти седмично интравенозно е ефективен, ако съдържанието на ендогенен еритропоетин не повече от 500 IU / мл, и получената доза зидовудин до 4.2 грама на седмица. Когато се прилага подкожно, дозата може да се намали наполовина.
Използването Epokrina за предотвратяване и лечение анемия при пациенти с множествена миелома, хронична лимфоцитна левкемия, ниска степен на неходжкинов лимфом причинено от неадекватни биосинтеза ендогенен еритропоетин. когато съдържанието на хемоглобин не повече от 100 г / л, и еритропоетин серум и 100 IU / мл лекарство се прилага в начална доза от 100 IU / кг, подкожно три пъти седмично. Хемодинамични данни за мониторинг на всяка седмица. Ако е необходимо, дозата се коригира на всеки 3-4 седмици. Ако седмична доза от 600 IU / кг не доведе до увеличаване на нивото на хемоглобин, Epokrin необходимостта да се отмени, тъй като той продължава получаване неефективни.
Използването на лекарството за предотвратяване и лечение анемия при пациенти с ревматоиден артрит се дължи на факта, че при това заболяване се проявява инхибиране биосинтезата ендогенен еритропоетин провъзпалителни цитокини. Лекарството се прилага в доза от 50-75 IU / kg три пъти седмично подкожно. С увеличаване на съдържанието на хемоглобин по-бавно от 10 г / л в продължение на четири седмици на лечение, дозата на лекарството се повишава до 150-200 IU / кг на съотношение приложение задържане. -Голямо увеличение на дозата е неподходящо.
За профилактика и лечение анемия при преждевременно родени бебета с тегло до 1500 гр лекарството се предписва в доза 200 IU / кг подкожно три пъти седмично, на шестия ден от живота, и да продължи да се постигне желаната производителност, но не повече от 6 седмици.
за да се предотврати анемия при високи хирургични процедури и остра загуба на кръв препарат се прилага три пъти седмично интравенозно или подкожно с 100-150 IU / кг за да се постигне необходимото ниво хематокрит и хемоглобин.
свръх доза
Симптомите на предозиране може да се увеличат нежеланите реакции, описани в раздел "странични ефекти".
предозиране лечение: С увеличаване прилага натиск антихипертензивни средства, и наркотици Epokrin анулира при ниска тяхната ефективност. На по-високо съдържание на хемоглобин и нивото на хематокрит произведена кръвопускане.
взаимодействие
В съвместно заявление с циклоспорин увеличава неговото свързване към еритроцити, може да доведе до необходимост от промяна на дозата циклоспорин.
За да се избегне възможно несъвместимост или намаляване активност Epokrin пушенето смесва с разтвори на други лекарства.
условия на продажба
По предписание.
условия за съхранение
Да се пази от деца. Се съхранява при 2-8 ° С
срок на годност
2 години.
Предупреждения
Не забравяйте и за възможността за увеличаване на налягането в началото на терапията. Epokrin доза от лекарството не трябва да бъде по-висока доза рекомбинантен еритропоетин, Тя се прилага в предишния курс на терапия. През първите 2 седмици на дозата не се променя, оценка отговор на лечението. След това дозата се разрешава да намали или увеличи в зависимост от схемата по-горе.
По време на терапията изисква ежеседмично наблюдение упражнение налягане, кръвната картина, включително хематокрит, съдържание тромбоцитите и феритин. При пациенти с уремия, преминаване хемодиализа, се дължи на повишеното хематокрит често е необходимо да се увеличи дозата хепарин, и своевременно да извършва профилактика тромбоза и преразглеждане на шунта в ранния следоперативен период.
В пред- и следоперативна съдържанието хемоглобин трябва да се контролира по-често, ако първоначалната си стойност е по-малко от 140 г / л.
При пациенти с контролиран хипертония или тромботични усложнения в някои случаи, да изисква увеличаване на дозата антикоагулант и антихипертензивни средства. когато хипертонична криза Ние трябва да се извърши спешно лечение и терапия Epoetin Alfa временно спрян.
Невъзможно е да се изключи ефекта на лекарството върху растежа на някои видове тумори, например, тумори на костен мозък.
Пациенти с уремия лечение анемия това лекарство може да доведе до усилване апетит и повишена абсорбция калий и протеини. Поради това, може да се наложи корекция на параметрите хемодиализа за да се поддържа желаното съдържание креатинин, уреа и калий.
Преди създаването на необходимата поддържаща доза за хора с уремия Той препоръчва да се избегне управлението на превозни средства.
аналози
Аналози Epokrina: Eprex, Rus-GF Binokrit, Rhus токс, Aeprin, Rus-плюс Epokomb, Repoetin-SP, Eralfon.
деца
Epokrin е оторизиран агент за употреба при деца от всички възрасти.
Бременност и кърмене
Може би използването на лекарството в тези периоди, когато е посочено, и като се вземат предвид всички възможни рискове.
Отзиви Epokrin
Както мнения, Epokrin (и подобни лекарства) е незаменим инструмент при лечението на анемия при сложни клинични ситуации. Развитието на странични ефекти и появата на антитяло за еритропоетин много рядко. Наркотикът е скъпо.
Цена Epokrina къде да купя
Цена Epokrina 2000 IU в Русия е 3700-4400 рубли. За сравнение, цената да купи пакета за продукт в Красноярск 1000 IU и купи Epokrin 1000 в Москва ще струва 2900-3000 рубли.
В Украйна, цената на опаковки лекарства 2000 IU може да достигне до 2700 гривна.