Rastan

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Rastan, инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• Синоними
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

1 флакон може да съдържа 1,33 мг (4 IU) - 5,33mg (16 IU) - 6,67 мг (20 IU) човека соматропин.

Разтворител: 1 мл вода г / инвариантна 3 мг крезол.

По избор: манитол, натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицин, натриев хидроксид.

1 патрон съдържа 5 мг (15 IU) човешки растежен хормон.

В допълнение, натриев хлорид, фенол, натриев цитрат дихидрат, полисорбат 20, вода г / в, лимонена киселина.

Форма освобождаване

подготовка Rastan е направен под формата на лиофилизат (прах) във флакони от 1 мл или 2 мл (за 16 IU и 20 IU), или във флакони от по 5 мл (4 IU) №1 в пакет заедно с разтворителя, както и под формата на завършен инжекционни патрони за впръскващи писалки от 3 мл №1 пакет, предназначени за по-нататъшно подкожно приложение.

Фармакологични ефекти

Стимулирането на растежа, анаболни, соматотропните.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Comatotropny хормон Rastan е лекарството има значително влияние върху хода метаболитни процеси в човешкото тяло, предназначено да стимулира соматичен и бързия растеж на скелета. ефикасност соматропин Оказва се, че се дължи на неговите ефекти тръбни кости на плоча кост, което води до активиране кост метаболизъм и следователно до увеличаване на самите скелетните кости. соматропин положителен ефект върху намаляване на мазнините и увеличаване на мускулната тъкан човешкото тяло, като по този начин допринася за неговия структурен нормализиране.

Гънките заместителна терапия при пациенти с остеопороза и липсата на растежен хормон води до нормализиране на техния костната плътност и минерален грим кост.

също соматропин увеличава размера и броя на мускулните клетки, щитовидна жлеза и тимуса, черен дроб, надбъбречна жлеза и половите жлези. Действайки по профил липопротеини и липиди, намалява съдържанието холестерол, активира протеиновия синтез и транспорт аминокиселини в клетките. Това води до падане освобождаване инсулин, благоприятства задържане в организма натрий, фосфор и калий. допринася наддаване на тегло, увеличаване мускулната активност и физическата издръжливост.

С въвеждането на соматропин N / A е равно на абсорбция е 80%. Плазмените Cmax наблюдава след 3-6 часа. Vd е 0,49-2,11 л / кг. соматропин характеризира с висока степен на проникване в добре перфузирани тъкани и органи на човешкото тяло, по-специално бъбрек и черен дроб. Т1 / 2 соматропин след S / C инжектиране варира в рамките на 3-5 часа.

Показания

Назначаване на Rastan показано на:

• поведение заместителна терапия при възрастни пациенти, когато диагностициран с тежка вродена или придобита дефицит на растежния хормон;
• забавен растеж при педиатрични пациенти в предпубертетна възраст период, произтичащи от причините недостатъчна продукция на растежен хормон, поради хронична недостатъчност на бъбречната функция (Повече от два пъти) и синдром на Търнър.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано приложение Rastan, когато:

• повишена лична чувствителност Съобщение за съставките;
• бременност;
• злокачествени заболявания;
• кърмене;
• спешни състояния (Включително остра дихателна недостатъчност и следоперативни хирургически процедури в коремните органи и сърцето).

Относителни противопоказания за употребата Rastan са:

• повишено вътречерепно налягане;
• захарен диабет;
• хипотиреоидизъм (Заместване терапия, включително с хормони на щитовидната жлеза);
• синдром на Prader-Willi;
• провеждане на съпътстващо лечение глюкокортикоиди.

странични ефекти

Местни реакции:

• lipotrofiya в областта на инжектиране;
• болка;
• хиперемия;
• изтръпване;
• подуване.

ЦНС:

• повишено вътречерепно налягане, изразена главоболие, зрителни увреждания, гадене/повръщане.

Хемопоетични система:

• leukemoid реакция.

Метаболизъм:

• остра забавяне флуид образуването на периферен оток.

Ендокринна система:

• хипергликемия;
• намаляване на функционалността на щитовидната жлеза.

Мускулно-скелетната система:

• епифизиолиза (Унищожаване) на главата на бедрената кост.

Алергични реакции:

• обрив/сърбеж.

Горните странични ефекти са по зависим от дозата, преходни и изчезват при по-ниски дози.

Показани са отрицателни странични ефекти наблюдавани с използването на растежен хормон и описани в литературата:

• слабост;
• гинекомастия;
• умора;
• папилата, наблюдава, обикновено в рамките на първите 2 месеца от лечението (най-често се открива при пациенти, страдащи от синдром на Търнър);
• изслуша разстройство и отит на средното ухо (при пациенти с синдром на Търнър);
• панкреатит (Гадене / повръщане, коремна болка);
• сублуксация на бедрото при деца (болка коляното и бедрото, куцане);
• прогресия сколиоза (При пациенти с бързото нарастване);
• пролиферация на предшестващо невус (С вероятност злокачественост);
• увеличаване активността на алкалната фосфатаза и плазмените нива паратхормон и неорганичен фосфат.

Rastan, инструкции за употреба

Като лиофилизат и постановено инжекционен разтвор, предназначен за Rastan п / к бавно администриране веднъж на 24 часа, обикновено през нощта (през нощта). С цел да се предотврати появата липодистрофия Препоръчваме честа смяна на местата на инжектиране.

Rastan доза трябва да бъде индивидуализирана, като се вземат предвид тежестта на дефицит на растежния хормон, повърхност или на телесното тегло, както и ефективността на терапията, проследена с течение на времето.

при дефицит на растежния хормон възрастни пациенти възраст, обикновено се започне лечение на гънки с дневна доза от 150-300 микрограма (0,45-0,9 IU) за по-нататъшно увеличаване на неговия ефект наблюдаван съответно. При избора на оптималната доза соматропин база за сравнение може да послужи серумно ниво на IGF-1 (инсулин-подобен растежен фактор). дневната поддържаща доза се определя индивидуално, но обикновено не надвишава 1 мг (IU 3) препарат.

При лечението на деца, страдащи недостатъчна продукция на растежен хормон, обикновено се предписва дневни Rastan 25-35 микрограма на килограм, или 0,7-1 мг / м2 телесна повърхност (0.07-0.1 IU или 3.2 IU / m2). Лечението трябва да бъде започнато веднага след диагностициране на заболявания (възможно най-рано) и ще продължи до периода пубертет пациент и / или до Затварянето зони на растежа на костите. Прекратяване на лечението също така е възможно в случай на положителен резултат желания.

При лечението на деца с Хронична бъбречна недостатъчност, придружен забавен растежа на костите, и синдром на Търнър Rastan препоръчителната дневна доза е 45-50 микрограма на килограм телесно тегло, или 1.4 мг / м2 телесна повърхност (0.14 IU / кг или 4,3 IU / m2). Ако наблюдаваната липсата на динамиката на растежа на костите възможно корекция на дозата в посока на половина (по преценка на лекаря).

При лечението на възрастни пациенти доза Rastan трябва да се регулира поотделно в посока на тяхното намаляване.

Техника на инжектиране при използване на лиофилизата в ампули

Преди инжекциите, трябва да добавят бутилка лиофилизат снабден с разтворител на наркотици (крезол вода г / в).

За тази цел, като се използва стерилна спринцовка и игла, набиране разтворител и се инжектира във флакона с праха (предварително третиран антисептичен гумени запушалки на двата флакона).

Флаконът със смес от лекарството и разтворителят се разклаща, за да се получи хомогенен разтвор.

Усилване Полученият разтвор вече се използва спринцовка с игла.

Проверка съответствие с препоръчителната доза набрани и смяна на иглата в стерилна, извършва р / приложение.

Инжекционна техника използва завършен инжектиране касета

За инжекциите с предварително напълнени касети, използвайте специална писалка (обикновено BiomatikPen) и ръководи обучението, е да работите с писалката.

Преди да поставите патрона в спринцовка с писалка, гарантиране на целостта на касетата и липсата на чужди тела в нейното съдържание (физиологичен разтвор). Това е неприемливо използването на повредени касета, или лекарство с видими чужди вещества. Следваща трябва да се третира антисептичен повърхността на гумената капачка на патрона.

За да поставите патрона в избраната писалката, следвайки инструкциите за неговата употреба.

За всяко последващо приложение определя нова стерилна игла в подходяща писалка.

Избор на препоръчителна доза от лекарството се извършва п / к приложение.

След инжектирането, трябва най-малко още 10 секунди, за да оставя иглата под кожата и задръжте писалката състояние до пълното премахване на иглата.

Pen Rastan е предназначена единствено за ползване от един пациент. Касети с препарат, който не може да се напълват отново.

При прилагането на писалката BiomatikPen дозата се изчислява въз основа на показателите на устройството за индикатор. За топене на лекарството в касетите 3 мл с помощта на таблица, където индикаторът на показателя "1" съответства на 0,05 мг на лекарството и се увеличава до 0.05 мг за всеки следващ индекс (например, индекс "5" е равно на 0.25 мг), до фигура "60", равно на 3 мг.

свръх доза

остро предозиране соматропин може да доведе до образуването на хипогликемия, които могат да се развият в по-късно хипергликемия. В случай на продължително прилагане на прекомерни дози може да се наблюдава Rastan прояви характеристика свръхпредлагане в човешкото тяло растежен хормон, в това число: гигантизъм и / или акромегалия, хипотиреоидизъм, както и намаляване на серумните нива кортизол.

Терапията на тези условия е да се премахнат лекарството в бъдеще трябва да се съобразява със симптоматична.

взаимодействие

въведение соматропин допринася за уравняване на лекарства метаболизма на която се извършва чрез чернодробните микрозоми ензими, особено по отношение на антиконвулсанти, глюкокортикоиди, полови хормони и циклоспорин.

Едновременното приложение глюкокортикоиди инхибира каталитичната ефективност соматропин, насочена към процеса на растеж.

От главното Rastan (що се отнася до крайната височина) може да засегне друга съпътстваща терапия хормонална терапия (гонадотропин, естрогени, анаболен стероид, хормони на щитовидната жлеза).

условия на продажба

Купете някоя от формите на дози от лекарството може да Rastan само след представяне на рецепта.

условия за съхранение

Температурен диапазон за съхранение флакони и патрони гънки равен на 2-8 ° С

срок на годност

Запечатаните флакони и патрони могат да се съхраняват в продължение на 2 години от датата на тяхното производство. Получава се от разтвора и касетата лиофилизат използва съхранява при 2-8 ° С максимум 28 дни.

Предупреждения

На фона на терапия гънки може да е необходимо да се коригира дозата хипогликемични лекарства, използва от пациенти със съпътстващи диабет. Възможно е също така проява на латентен хипотиреоидизъм, и при пациенти, приемащи натриев левотироксин, - развитието на симптомите хипертиреоидизъм.

По време на лечението на соматропин Ние трябва да се следи състоянието на разширяване на зениците, особено при пациенти с диагноза повишено вътречерепно налягане. В случай на оток на зрителния нерв въвеждане на Rastan трябва да се преустанови.

откриване куцане, възникващи на фона на Rastan, тя изисква внимателно наблюдение на пациента.

Поради възможното развитие на липодистрофия Препоръчваме честа смяна на мястото на инжектиране соматропин.

Когато операцията за бъбречна трансплантация гънки на терапията се прекратява.

Синоними

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrop;
• Norditropin;
• Humatrop.

деца

Rastan е предназначен за лечение на педиатрични пациенти, съгласно указания и дози в зависимост от препоръчаните инструкции.

По време на бременността (и кърмене)

Соматропин не е показан за лечение на бременна и кърмене жени.

Отзиви

На различни интернет ресурси могат да бъдат намерени както положителни, така и отрицателни отзиви за гънката. За някои пациенти това лекарство наистина помогна за решаване на собствените си проблеми с растежа, други в неговото прилагане не се чувстват като у всички значими промени. Също така, пациентите, които са били доволни от действията на Rastan, отбелязват предимно положителен ефикасността на лекарството през първите 12 месеца на лечението и си спад през следващите години на лечение. Страничните ефекти на лекарството, с изключение на алергични реакции, едва ли описва всички групи от пациенти, които могат да говорят за относителната сигурност на неговото използване.

Цена, къде да купя

Цена Rastan във флакони от 4 IU 5 мл кръжи около 1200-1500 рубли. Купи Rastan касети 15 IU 3 мл може, средно, 12000 рубли.