Miakaltsik

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Употреба Базите Miakaltsik (Метод и дозата)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

един милилитър инжектиране 100 включва ME (20 д) от синтетичен калцитонин от сьомга. По избор: натриев ацетат трихидрат, оцетна киселина, натриев хлорид, инжекционен вода.

една доза назален спрей 200 включва ME (40 мкг) от синтетичен калцитонин от сьомга. По избор: солна киселина, бензалкониев хлорид, натриев хлорид, пречистена вода.

Форма освобождаване

Miakaltsik произведени под формата на инжекционен разтвор в 1 мл ампула №5 под формата на назален спрей от 2800 IU (14 дози) №1 или №2.

Фармакологични ефекти

Потискащо костната резорбция, gipokaltsiemicheskih.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Miakaltsik включва в състава на активния ингредиент - калцитонин, е хормон, произведени от В-клетки на щитовидната жлеза. Този хормон се характеризира чрез антагонизъм паратхормон и успоредно с това участва в регулирането на калциевия метаболизъм в човешкото тяло.

Структурите на всички калцитонини е единична верига, състояща се от 32 аминокиселини, и пръстенът, съдържащ 7 аминокиселинни остатъци, намира в N-края с различна последователност, в зависимост от вида. Благодарение на по-висок афинитет калцитонин от сьомга срещу съответния рецептор (в сравнение с калцитонин бозайници) Силата и продължителността на действие се изразява в по-голяма степен.

Заради влиянието калцитонин от сьомга на специфични рецептори настъпва инхибиране активността остеокластите, което води до значително намаляване на метаболизма в костни тъкани и при болестни състояния, характеризиращ се с повишена резорбция (например, остеопороза), Това води до нормални нива. предвид също така, аналгетик Miakaltsik действия срещу болка кост на произход, манифести, очевидно поради преките ефекти на лекарството върху централната нервна система.

Вече след еднократно приложение Miakaltsik терапевтично средство под формата на инжекция или назален спрей пациент има клинично значима биологична реакция, изразена чрез увеличаване на екскреция чрез бъбреците калций, натрий и фосфор (Поради отслабването тубулна резорбция) И намаление на отделянето хидроксипролин.

Продължителен интраназално или парентерално приложение Miakaltsik води до значително намаляване на съдържанието на биохимични маркери, присъщи на костния метаболизъм, включително пиридонилин, кост ALP изоензими и серум С-телопептид.

парентерално прилагане калцитонин намалява стомаха и екзокринна панкреатична секреция, следователно ефективността на терапията Miakaltsik остър панкреатит.

При използване на спрей за нос Miakaltsik наблюдава статистически значимо повишение (1-2%) минерална плътност кост в лумбален прешлен, определена по време на първата година от лечението и да се задържи за 5 години. Бедрената кост Miakaltsik помага за поддържане на нормална минерална плътност.

Приложение Miakaltsik спрей в дневна доза от 200 ME доведе до клинично и статистически значимо намаление (36%) на риска от пресни вертебрални фрактури, че се наблюдава при пациенти, лекувани с комбинация за лечение Miakaltsik, лекарства калций и витамин D, в сравнение с групата на пациентите, лекувани с комбинация препарати калций, витамин D и плацебо. В допълнение, се наблюдава първата група пациенти, за да се намали честотата на множествена фрактури на гръбначния прешлен 35%.

В подкожно и интрамускулно приложение бионаличност калцитонин от сьомга Това е около 70%, чрез интраназално приложение (в носната кухина) - 3-5%, по отношение на парентерално приложение. Плазмените Cmax, когато се прилага интрамускулно постига над 60 минути, с р / инжекция в продължение на 23 минути, приложение през носа, средно, след 10 минути.

Видимо VSS формулировка е 0.15-0.3 л / кг. Свързването с плазмените протеини се случва при 30-40%. Отделя чрез бъбреците до 95% калцитонин и неговите метаболитни продукти, а само 2% от активния ингредиент се показва в непроменена форма. Т1 / 2, с / m приложение отнема около 60 минути, с р / инжекция - 60-90 минути с интраназално приложение - 20 минути.

В повтаря препарат натрупване интраназално инжектиране не настъпва неговия активен ингредиент. В случай на неговото прилагане, се откриват високи концентрации Miakaltsik дози от препоръчаните в плазмата (потвърдено AUC увеличаване на индекс), относителната бионаличност на лекарството не се увеличава. Проникване на лекарството през анализатора плацентарната бариера Това не се наблюдава.

Определяне на плазма съдържание калцитонин от сьомга, както и друга полипептидни хормони, Това не е мярка за неговата ефективност, което следва да се определи на клиничните показатели за ефективност на терапията.

Показания

Инжектиране и спрей Miakaltsik показано до местоназначението, когато:

• деформиране остеодистрофия (Болест на Paget);
• чувство болки в костите, свързана с остеопения и / или остеолиза;
• postmenopauznom остеопороза (Ранните и късните етапи на развитие);
• neurodystrophic патологии (атрофия Zudeka, algoneyrodistrofiya), причинени от различни етиологични фактори предразполагащи и включително: болезнено пост-травматично остеопороза, синдром на замразено рамо, рефлекс дистрофия, синдром kauzalgichesky, невротрофичните наркотици нарушения.

Освен инжекционен разтвор се използва за:

• първичен старческа остеопороза мъже и жени;
• вторична остеопороза, включително разработени поради продължително обездвижване и лечението глюкокортикоиди;
• остър панкреатит (Като средство за допълнително лечение);
• хиперкалциемичния Ход и хиперкалциемия, произтичащи дължи на следните болестни състояния: остеолиза, провокираха злокачествени заболявания (миелом, карцинома белия дроб, на гърдата, на бъбреците) - непрекъснат обездвижване- хиперпаратиреоидизъм- отравяне (Отравяне) витамин D- (Използвани за облекчаване на остра и за дългосрочна терапия на хронични патологии, до проява на ефекта на специфично лечение на основното заболяване).

Противопоказания

Единственото абсолютно противопоказание за назначаването на личен Miakaltsik свръхчувствителност пациента, за да синтетичен сьомга калцитонин, както и други съставки, инжекция или спрей.

странични ефекти

При прилагане на инжекцията и спрей Miakaltsik може да причини нежелани странични ефекти, като например: виене на свят, гадене / повръщане, артралгия, мек приливи и отливи за кожата на лицето с чувство за топлина. виене на свят, гадене/повръщане и приливи и отливи е дозо-зависими и се наблюдава по-често след интравенозно приложение Miakaltsik сравнение с неговия подкожно или интрамускулно приложение. На фона на терапия с Miakaltsik може да възникне втрисане и полиурия, които са склонни да изчезнат сами по себе си, а само от време на време да изисква временно намаляване на дозата на лекарството.

Също така, различни честоти прояви Miakaltsik употреба може да доведе до следните негативни последици.

често:

• главоболие;
• артралгия;
• виене на свят;
• коремна болка;
• нарушения на вкуса;
• приливи и отливи;
• гадене;
• увеличава fatiguability;
• диария.

понякога:

• зрителни нарушения;
• артериална хипертония;
• подуване на лицето;
• повръщане;
• болки в мускулите и костите;
• грипоподобни симптоми;
• генерализирана и периферен оток.

редки:

• свръхчувствителност;
• полиурия;
• генерализирана обрив;
• втрисане;
• сърбеж;
• Реакцията на мястото на инжектиране.

Това е изключително рядко:

• анафилактичен шок;
• Други анафилактоидни и анафилактични реакции.

Освен това, се наблюдава при използване на спрей Miakaltsik следните нежелани реакции.

Много чести:

• ринит;
• възпаление;
• болка в носната кухина;
• мукозна еритема;
• задръстванията;
• неприятна миризма;
• оток на лигавицата;
• носната алергия;
• кихане;
• сухота на носната кухина;
• образуване екскориации в носните кухини.

често:

• фарингит;
• кръвотечение от носа;
• язвен ринит;
• синузит.

понякога:

• кашлица.

Употреба Базите Miakaltsik (Метод и дозата)

Инжекция Miakaltsik, ръководство за употреба

Miakaltsik под формата на инжекционен разтвор за S / C, и / m и / във въведението.

С цел терапия остеопороза Показано е, н / а или / m приложение на препарата в дневна доза от 50 IU или 100 ME всеки ден или след 24 часа (съгласие с тежестта на заболяване). За профилактика на развитието на загуба на костна маса се препоръчва успоредно с Miakaltsik назначи витамин D и калций в адекватни дози.

при болезнен синдром на костите, свързана с остеопения и / или остеолиза прилага ежедневно приложение в дневна доза от 100-200 ME. Лекарството може да се прилага под формата на настойки (във физиологичен разтвор), и V / M и S / C инжектиране серия, до образуването на задоволително клинична ефикасност. Miakaltsik доза трябва да се регулира на отговора на пациента към лечението.

За развитието на висококачествен обезболяващ ефект Това може да отнеме няколко дни. Ако е необходимо продължително лечение началната дневна доза на лекарството и / или честотата на прилагане обикновено се намалява.

при болест на Пейджет прилага Miakaltsik / m и / или п / к в дневна доза от 100 ME, използва ежедневно или на всеки 24 часа. Минималната продължителност на лечението е 3 месеца. Дозата се избира като се има предвид отговора на пациента към лечението.

спешно лечение хиперкалциемичния криза Това се извършва под формата на приложение инфузия, която е най-ефективен при облекчаване на незабавни и други тежки болестни състояния. В този случай, дневна доза Miakaltsik изчислената на килограм от теглото на пациента, и обикновено е 5-10 IU / кг, разтваря се в 500 мл физиологичен разтвор. Инфузията се извършва за най-малко 6 часа. Също така предполагам в / бавно въвеждане Miakaltsik с разделяне на ежедневните дози от лекарството 2-4 пъти.

дългосрочно лечение хиперкалциемия хроничен характер се провежда за предпочитане в т / о или S / C инжектиране в доза от 5-10 IU / кг, се прилага веднъж или два пъти за 24 часа. Режимът на дозиране се регулира въз основа на клиничното състояние на пациента, и динамиката на неговата биохимичните параметри. При превишаване на необходимия обем на дозата 2 мл Miakaltsik, предпочитание се дава в / m инжекции, извършени в различни места.

В терапия neurodystrophic патологии Изключително важно е ранното диагностициране на заболяването. Лечението започва веднага след като точността на диагнозата. Задаване на Miakaltsik / m и / или п / в инжектиране на доза от 100 ME, прилагани в продължение на 2-4 седмици. Продължение на лечението с възможно въвеждане на лекарството 100 ME 24 часа с течение на времето до 6 седмици (съгласни с динамиката на болестното състояние на пациента).

държавна терапия остър панкреатит използване Miakaltsik извършва като част от комбинаторна консервативно лечение. Лекарството се прилага при инфузия в доза от 300 ME, разтворен в физиологичен разтвор. Вливането се осъществява в продължение на 24 часа в продължение на 6 последователни дни.

Спрей Miakaltsik, инструкции за употреба

Спрей Miakaltsik препарат, предназначен за назално приложение (назално). Въведение спрей се препоръчва да се произвежда променлив носните проходи.

С цел терапия остеопороза Miakaltsik предписва на дневна доза от 200 ME. За предотвратяване на прогресирането на загуба на костна маса се препоръчва паралелно със спрей назначава витамин D и калций в адекватни дози. Лечението се провежда в продължение на дълго време.

при болезнен синдром на костите, свързана с остеопения и / или остеолиза Спрей прилага в дневна доза от 200-400 ME, прилага ежедневно. Доза ME 200 могат да се използват едновременно. По-високи дози се прилагат в разделени дози. Дозата трябва да се коригира спрей Miakaltsik съгласявате с индивидуалните нужди на пациента.

За развитието на висококачествен обезболяващ ефект Това може да отнеме няколко дни. Ако е необходимо продължително лечение началната дневна доза на лекарството и / или честотата на прилагане обикновено се намалява.

при болест на Пейджет Препоръчваме ежедневно използване на спрей в доза от 200 ME. Понякога в началото на лечението може да се наложи на дневна доза от 400 ME, използвани в няколко администрации. Минималната продължителност на лечението трябва да бъде 3 месеца. Дозировката се коригира въз основа на лични нужди на пациента.

лечение Miakaltsik болест на Пейджет Тя трябва да продължи без прекъсване в продължение на няколко месеца или дори няколко години. При извършване на такава терапия се наблюдава значително намаляване на съдържанието на плазма AP и бъбречна екскреция хидроксипролин, понякога до стандартните стойности. Въпреки това, в някои случаи, ние се отбележи нарастването на тези параметри след първоначалното намаление. При идентифицирането на клиничен лекар трябва да прецени дали е необходимо прекъсване на лечението и последващото му подновяване.

Няколко месеца след приключване на терапията, нарушения метаболизъм костна тъкан отново може да се случи. В този случай, е необходимо повторно лечение.

В терапия neurodystrophic патологии Изключително важно е ранното диагностициране на заболяването. Лечението започва веднага след като точността на диагнозата. Задаване Miakaltsik под формата на спрей в дневна доза от 200 IU веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици. Продължение на лечението с възможно въвеждане на лекарството 200 ME 24 часа с течение на времето до 6 седмици (съгласни с динамиката на болестното състояние на пациента).

Опитът за използване на инжектиране и спрей Miakaltsik по педиатрия доста ограничени, следователно, да се направят препоръки за тяхното използване в тази възрастова група не е възможно.

Значителен опит с Miakaltsik двете форми, използвани за лечение на пациенти в напреднала възраст, потвърждава нормални пациенти поносимост в тази възрастова група, като се елиминира необходимостта да се коригира режима на лечение дозиране. Същият модел се наблюдава по отношение на пациенти с аномалии на черния дроб/бъбрек, въпреки че Miakaltsik фокусирани изследователски дейности на следните групи пациенти е проведено.

Устройство за назално приложение спрей

Първичната опаковка спрей, използвани за прилагане интраназално допълнително представлява:

• флакон, съдържащ разтвор на лекарство в количество, достатъчно за най-малко 14 инжекции;
• защитна капачка, която предпазва върха от замърсяване и задръстване на изхода;
• върха пригодена за влагане в прохода за нос;
• пулверизатор (буталата), която е движеща се част на флакона, разтворът се използва за пръскане процедури;
• изхода е малка дупка в центъра на върха, който се получава чрез инжектиране на разтвора;
• тръбичка намира на територията на бутилката и служи за доставяне на разтвора след кликване върху опаковката;
• доза брояч прозорец показва използваната доза на пистолета (изцяло флакона прозорец напълно червено).

Подготовка на спрея за нос за употреба

Разклаща не е разрешено бутилката с лекарството, тъй като това може да доведе до образуването на въздушни мехурчета в разтвора, който ще доведе до неправилно дозиране на лекарственото средство.

прозорец брояч спрей неизползван дозиране трябва да бъде червено.

Когато за първи път с помощта на накрайника за пръскане трябва да бъдат отстранени от капачката на пулверизатор, а флакона вертикално, за да произведе три предварително да натискате буталото, за да се отстрани въздуха от тръбата. Тази процедура се извършва веднъж за привеждане на спрея в работно състояние. При премахването на въздуха от тръбата, той позволи на малка пръскане на разтвора, който се предоставя от производителя и не се отразява на броя на дозите по-нататък.

Имайте предвид, промяната на цвета в полето за завъртане след всяко натискане на буталото. След третия превантивна прищраква в прозореца трябва да се отбележи, зелено, сигнални устройства готов за употреба.

Начин на използване на назален спрей

• За правилното използване на спрея за нос Miakaltsik пациент трябва да бъде леко наклонена напред глава и да влезе наконечника на спрея в носоглътката. Уверете се, че върхът на спрей е подравнен по отношение на назалния проход за осигуряване на равномерно разпределение на лекарството.
• Изпълнете едно натискане на буталото.
• Извличане на върха на носоглътката и прекарате няколко вдишвания активен носа, за да се предотврати изтичане на разтвора.
• Почистете носоглътката, веднага след употреба на лекарството не трябва да бъде.
• В случай, че лекарят дестинация 2 инжекции в един момент, втора процедура, извършени в друга носовите пътища.
• След употреба на спрея трябва внимателно да се подсуши върха спрей с чиста кърпа и я сложи на защитна капачка.

Счетоводни дози назален спрей

Преди да използвате спрей, както и след неговото използване, е необходимо да се отбележи, че фигурата е в брояча на измерване прозорец, който трябва да се увеличи, след като всяко следващо инжектиране на една доза от една стойност. Флаконът с назален спрей съдържа 14 пълната доза, но с основния разтвор, предоставен от производителя може да проведе още 2 допълнителни спрейове.

Появата в дози фигури кутия 16 означава, че няма разтвор във флакона. не трябва да се използва леко остатък на лекарството на дъното на флакона.

допълнително предупреждение

Не разглобявайте устройството спрей или да направите опит да се увеличи върха на отваряне, с помощта на игла или други остри предмети. Такава намеса ще доведе до цялостно неизправност на устройството за пръскане. Ако има някакви съмнения относно правилното функциониране на устройството е необходимо да се консултирате с химици, специалисти в който е бил закупен спрей.

За да се осигури точно измерване на дозите, които се съхраняват и транспортират флакон в изправено положение. Разклатете бутилката не е позволено. Необходимо е да се избегнат резките температурни промени. Както се използва флакон може да се съхранява при стайна температура за максимум 4 седмици.

свръх доза

Негативните симптоми предозиране проявяват чрез парентерално приложение Miakaltsik приливи и отливи, гадене / повръщане и виене на свят, носенето на доза-зависим начин. Когато Miakaltsik назално приложение под формата на спрей може да се очаква, подобни явления. Все пак, има съобщения за случаи на спрей Miakaltsik в единични дози до 1600 и ме 800 в дневни дози, използвани в продължение на 3 дни, които не са довели до никакви сериозни нежелани ефекти. Предозиране Случаи спрей Miakaltsik са епизодични. В случай на предозиране калцитонин от сьомга може да образува хипокалциемия, придружен спазми и парестезии.

лечение на предозиране калцитонин от сьомга трябва да отговарят на наблюдаваните негативни симптоми. В случай на хипокалциемия Тя показва използването калциев глюконат.

взаимодействие

приложение калцитонин успоредно с на литиев лекарства може да намали нивото плазма на последните, което изисква адаптиране на режима на дозиране на лекарства, съдържащи литий.

условия на продажба

И двете лекарствени форми са от полза агент Miakaltsik рецепта.

условия за съхранение

Инжектиране и спрей Miakaltsik предмет на дългосрочно съхранение при 2-8 ° С Съхранява и транспортира е необходимо във вертикално положение бутилка със спрей. Разклатете бутилката не е позволено. Както се използва спрей може да се съхранява при стайна температура за максимум 4 седмици.

срок на годност

5 години за инжектиране, и 3 години за назален спрей.

Предупреждения

Един лекар или медицинска сестра с опит в подкожни инжекции, пациентът трябва да бъде инструктиран за правилната техника на самоизява на такива процедури.

Miakaltsik инжекционен разтвор съдържа по-малко от 23 мг натрий.

Преди инжектирането Miakaltsik трябва визуално да провери състоянието на разтвора и флаконите на лекарството. Възможно да се използва безцветен, прозрачен, не съдържа чужди включвания инжекционен разтвор затворена в интактната флакона. След еднократна Miakaltsik остатък неизползван разтвор в ампулата трябва да се изхвърля.

Преди прилагане Miakaltsik интрамускулно или подкожно флакон инжекционен разтвор трябва да бъде затоплен до стайна температура.

Продължителната употреба на всяко от лекарствени форми на лекарството Miakaltsik наблюдава при някои пациенти образуване на антитела за калцитонин, които, като правило, не се отрази на цялостната картина на клиничната ефикасност на лекарството. Феноменът на "привикване", се вижда най-вече при пациенти с болест на Пейджет, Miakaltsik кандидатстване за дълъг период от време, най-вероятно поради насищане на местата на свързване на лекарството, а не изолация антитяло за калцитонин. След прекъсване на терапията ефективност Miakaltsik е напълно възстановен.

лечение болест на Пейджет, както и други хронични заболявания, възникващи с увеличаване костната обмяна, Тя трябва да бъде дълъг и да отнеме няколко месеца или дори няколко години.

На фона на терапия Miakaltsik, плазма съдържание AP и екскреция чрез бъбреците хидроксипролин значително намалява или нормализира. Въпреки това, в някои случаи, ние се отбележи нарастването на тези параметри след първоначалното намаление. При идентифицирането на клиничен лекар трябва да прецени дали е необходимо прекъсване на лечението и последващото му подновяване, в съответствие с клиничното протичане на заболяването.

Няколко месеца след приключване на терапията, нарушения метаболизъм костна тъкан отново може да се случи. В този случай, е необходимо повторно лечение.

В тази връзка, пептид основа калцитонин от сьомга, при кандидатстване Miakaltsik има възможност за формиране на система алергични реакции. Има информация за развитието алергични реакции, и включително отделни случаи на поява анафилактичен шок. В случай на съмнение за пациента свръхчувствителност по отношение на калцитонин от сьомга, преди лечението трябва да определи кожни тестове с помощта на стерилен разреден разтвор Miakaltsik.

аналози