Dysport

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• С алкохол
• С антибиотици
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Един флакон съдържа Dysport:

• 300 или 500 IU * активно съединение;
• 125 микрограма на човешки албумин;
• 2.5 мг лактоза монохидрат.

Форма освобождаване

Лиофилизиран тегло за разтвор за N / A и / m приложение. означава аптека влиза в стъклени флакони 3 мл. Флаконите са фиксирани в държачите на картонени или пластмасови и пакетирани в картонени кутии (1 кутия в пакета).

Фармакологични ефекти

miorelaksiruyuschee.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Dysport - това означава, че фармакологичните свойства на които се дължат на специфичната активност на качеството на нервните клетки Clostridum ботулинов токсин протеин А-тип.

ботулинов токсин блокира освобождаването на ацетилхолин в синапсите mionevralnyh (невромускулните връзки), което води до премахване на спастичност при прилагането на лекарството.

Провеждане на нервните импулси се намалява като регенерирането на нервни влакна и възстановяване на контактите с постсинаптичните мотор плака.

Фармакокинетичният профил на лекарството не е описано.

Показания

Dysport инжекции са посочени в:

• лицев спазъм;
• спастичността на мускулите на ръката, разработена след удар;
• блефароспазъм;
• спастичен тортиколис;
• бръчки по лицето (Хиперкинетични гънки) при възрастни;
• хиперхидроза (Прекомерно потене).

В педиатрията Диспорт се използва за две години. Определят средства за коригиране стоп динамична деформация (equinus), Което е проява на церебрална парализа спастични форми.

Показания за използване в козметологията Dysport са:

• бръчки (за предпочитане на горната страна);
• асиметрична форма и неправилна на веждите и ъглите на устата;
• gipegidroz мишниците.

Противопоказания за Dysport

Инжекциите Dysport противопоказан при бременност, кърмене, по време на острата фаза на съпътстващи заболявания, свръхчувствителност към лекарството.

Това, което не може да бъде, след като ботулинов?

Противопоказания след следната процедура: след ботулинов не трябва да използвате сауната и баня, активно ангажирани в с активно вещество се пие алкохол, кафе и силен чай слънчеви бани (както на слънце и в солариум), ядат пикантни храни, тютюнопушене, правят маски за лице ,

странични ефекти

Чести нежелани реакции, независимо от Dysport индикации са, използването невралгична amyotrophy- дразнене, преходно парене (обикновено отнема две минути след инжектирането), болка и хематом на мястото на ukola- кожен обрив, слабост, умора, грипоподобни симптоми.

при спастичност на ръцете при възрастни пациенти след удар е възможно: дисфагия (Обикновено се развива, когато се прилага в една или няколко точки на дози, надвишаващи 2,7 хиляди единици), слабост на мускулите на ръцете. Усложнение на процедури често са падане и случайни наранявания.

при ekvinavarusnoy крак деформации Dysport може да предизвика отслабване на мускулите на краката, нарушения в походката, уринарна инконтиненция на, диария, случайни наранявания от падане.

Нарушения в походката и случайни наранявания може да бъде резултат от прекомерна мускулна слабост. Понякога те причиняват става разширяването на ботулинов токсин по близо до мястото на мускулите на инжектиране, които са ангажирани в поддържането на баланса на тялото на пациента, при ходене и стоящи или конкретен мотор акт.

при спастичен тортиколис са възможни дисфония, главоболие, нарушение на настаняване, диплопия, респираторни заболявания, дисфагия, сухота в устата.

интензивност дисфагия зависим от дозата. Страничен ефект обикновено се развива след дозиране в clavisternomastoid ( "стерноклейдомастоидалния") мускул. Обикновено това изисква спазването на диета, включваща отхвърлянето на груб фураж (все още неприятни симптоми не изчезнат напълно).

при лицев спазъм (личен gemispazm) и блефароспазъм Ние наблюдавахме следните резултати: слабост, пареза лицевите мускули, птоза, сълзене, сухота в очите, диплопия, офталмоплегия, преплитане на червата и подуване век.

Странични ефекти често се развиват в нарушение на правилата за разреждане на наркотици, избор на грешна доза, както и точките на дълбочина поставяне на посоката на иглата. Нарушение приложение изкуство Dysport води до прекомерно разпространение на разтвора и временно мускулна парализа в областта на прилагане на лекарството.

Изследвания са установили, че пациентите с хиперхидроза мишниците използват Dysport често предизвиква компенсаторно потене.

Последици от използването на лекарство за лечение на бръчки могат да бъдат изразени като: око отоци, чувство на скованост човек сухо кератоконюнктивит, Локални реакции (включително хематом, болка, сърбеж и обрив, еритема, парестезия) - увеличаване на мускулната слабост в областта на приложение на лекарството (което често води до умората на очите, птоза възраст, а понякога - не често - може да доведе до смущения в зрението и пареза лицевите мускули), главоболие, обрив, сърбеж, уртикария.

Опитът за използване на Dysport доведе до извода, че страничните ефекти обикновено са леки и преходни. По време с ботулинов токсин тип А няколко случая на смърт в резултат на пациента са записани пневмопатия, значителна умора, дисфагия.

вдишване пневмония, затруднено преглъщане и тежка слабост на мускулите, които могат да доведат до смърт, има не повече от един до 10 хиляди случаи.

Храносмилателни разстройства, главоболие, виене на свят и реакции на свръхчувствителност на кожата реакции се развиват рядко.

Инструкции за употреба

За приготвяне на разтвор във флакона с лиофилизирания маса се прибавя 2,5 или 1 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид за инжекционно приложение. В милилитър от крайния продукт се съдържа съответно 200 или 500 IU на активното вещество.

Разреждане до получаване на 200 U е показано на личен gemispazm, блефароспазъм, бръчки, хиперхидроза. Във всички други случаи, лиофилизатът се разрежда, така че концентрацията ботулинов токсин Тя е в размер на 500 единици.

Gemispazm отпред, едно- или двустранно блефароспазъм

Според инструкциите на Dysport, препоръчаните терапевтични дози се използват при възрастни от всички възрасти (включително и възрастните хора).

при двустранен блефароспазъм лечението започва с дози от 120 единици на око. Разтворът в обем от 0.1 мл се инжектира под кожата медиално, допълнително 0,2 мл на продукт се въвежда странично над окото и окото (т.е., 20 единици и 40 единици, съответно).

Когато се прилага в Dysport горния клепач игла трябва да бъде насочен от центъра, така че да не се удари лекарството не се повдига клепача мускул. Определени прилагане на лекарството са показани на Фиг.

Когато лекарството започва да действа? Инструкциите на производителя показват, че ефектът започва да се развива в рамките на 2-4 дни и достига своя максимум в рамките на 14 дни.

Той трябва да се повтори приблизително на всеки 12 седмици, за да се предотврати рецидив неконтролирано мускулни контракции игрище (освен ако не е посочено друго).

При последващо приложение на доза от Dysport за всяко око намали до 80 единици. Това означава, че на пациента може да се прилага 20 U странично и медиално над окото и под окото. На следващия курс се провежда, като се използва доза от 60 U на очите. В същото време отхвърлят въвеждането на разтвора медиално под долния клепач кожата.

Впоследствие дозата, избрана в съответствие с резултатите от лечението.

ако едностранен блефароспазъм инжекция граница засегната територия на очите.

Пациенти, страдащи gemispazm на лицето, се обработва по същия начин, както и пациенти с едностранен блефароспазъм.

спастичен тортиколис

Препоръчителната терапевтична доза предназначен за всички възрасти с задоволително разработени вратните мускули и нормално телесно тегло. Пациенти с тежки поднормено тегло и възрастни хора с недостатъчно чиста мускулна маса може да се наложи намаляване на дозата.

при ротационни тортиколис обща доза от 500 IU, които са въведени, както следва:

• ED 350 - ипсилатералния главата в посока на въртене М. шиен мускул cervicis (шиен мускул capitis мускулни);
• 150 U - в контралатералния въртене глава М. sternocleidomastoideus на ( "стерноклейдомастоидалния" мускул).

В случаите, когато главата е наклонена към рамото (най- laterokollise) Обща доза се разпределя както следва:

• 350 единици - в М. шиен мускул cervicis ипсилатералния глава;
• 150 U - в "стерноклейдомастоидалния" мускул ипсилатералния.

ако крива шия последвано от повишаване на раменете дължимите повдигащ лопатките мускулни и трапецовидния мускул може да изисква лечение според elektromiograficheksogo преглед или в съответствие с видимата хипертрофия на скелетната мускулатура.

Ако пациентът е показано едновременно прилагане на лекарството три мускули, общата доза се разпределя както следва: 300 единици - в М. шиен мускул cervicis, 100 U - в "стерноклейдомастоидалния" и 100 U - в трети (или повдигащия лопатките М. трапецовидния (трапецовидна)) мускул.

Когато главата е наклонена напред (anterokollise) Се прилага с 150 IU на активно вещество в двете "стерноклейдомастоидалния" мускул.

Когато главата е наклонена назад (retrokollise), Приложена при 250 IU двете мускули коланите от главата. Ако резултатът от лечението се оценява като недостатъчно след 6 седмици на Dysport се инжектира двустранно в пациента М. трапецовидния (250 единици всеки).

Приложението на лекарството по едно и също време и в двете мускули колани може да увеличи риска от слаби вратни мускули. В следващите назначения Dysport дозата адаптира в съответствие с това, страничните ефекти, предизвикани използването му, и какви резултати са постигнати.

Препоръчителната общата доза обикновено варира 250-1000 IU. По-високи дози могат да предизвикат повишаване на честотата на нежеланите събития (включително дисфагия).

Подобряване на клиничната ситуация се наблюдава в рамките на първите 7 дни след инжектирането. За да се определи ефекта на процедурата се повтаря на всеки 8-12 седмици (освен ако не е посочено друго).

Ако пациентът е диагностициран с други форми на крива шия, за идентифициране на най-активните мускули се използват за метода на прилагане електромиография (EMG).

EMG се използва:

• да разпознава сложни форми крива шия;
• за инжектиране в дълбоко разположените мускули;
• за инжекции при пациенти с рак на маточната шийка трудни осезаеми мускулите и наднормено тегло;
• по време на преразглеждането на пациенти след въвеждането на Dysport не е отбелязана положителна динамика.

ръката еластичността при пациенти с инсулт

По-висока обща еднократна доза - 1000 единици. Въведете го в 5-те мускули: дълбока и повърхностна цифров флексорният (М. флексорният дигиторум Profundus и флексорният дигиторум superficialis на М.), улнарния и радиален флексорният китката (М. флексорният Карпи ulnaris и М. флексорният Карпи radialis), бицепс (бицепс brachii M . бицепс brachii).

При избора на място за въвеждане на стандартен разтвор се ръководят точки EMG незабавно място за въвеждане на разтвора се определя чрез палпация. Във всички с изключение на бицепс мускул Dysport се инжектира в една точка, лекарството се инжектира в бицепс в две точки.

Според тези указания в ръководството, доза от 1000 единици са разпределени както следва:

• 300-400 IU - в М. бицепс brachii;
• 150 U - в М. флексорния дигиторум Profundus;
• 150-250 единици - в флексорния дигиторум superficialis М.;
• 150 единици - в М. флексорния Carpi ulnaris и М. флексорния Carpi radialis.

За да се предотврати прекомерно слабост на мускулите, което се извършва инжектиране, лечение понякога се започне с доза от 500 IU. се показва намаляване на дозата:

• пациенти, чийто целеви мускули са малки по обем;
• когато лекарството не се инжектира в бицепс;
• когато лекарството се инжектира в няколко точки един мускул.

Клиничните ефекти настъпва в рамките на 2 седмици след процедурата. Повторното приложение Dysport за поддръжка от нуждата си или не може по-рано от след 12 седмици. Те обикновено се извършва при около 16-tinedelnymi паузи.

Dysport в козметологията - какво означава това и как се прилага?

В козметологията Dysport използва основно за корекция на бръчки горна повърхност. Препоръчителната доза за еднократно приложение едновременно във всички области 4 - между веждите, челото, носа и гърба на външния ъгъл на окото - 1 мл (200 U).

За корекция на вертикалните плисетата между Dysport веждите се инжектира така:

• 2-4 точки (8-10 единици от всеки) в мускул, който е отговорен за бръчки вежди;
• 2 точки (5-10 единици, всяка) в Musculus процерусния (горд мускула).

Общата доза - 42-100 единици.

За да се премахне бръчки по лицето в челото Диспорт се инжектира в областта на максимално напрежение на челните мускули. Броят на точките - произволно. Така всички те трябва да бъдат поставени 2 см над челото линия (V-образна форма или един ред).

Оптимумът за тази област се счита за доза от 30-40 IU (най-висока доза - 90 IU). Общият брой точки за въвеждане на разтвора - от 4 до 6, всеки един от тях трябва да има от 5 до 15 U ботулинов токсин.

препарат се прилага в 2-4 разположен в см от външния ъгъл на точката на окото за корекция "пачи крак" във всяка точка трябва да е между 5 и 15 IU ботулинов токсин. По-висока обща доза и за двете очи - 120 IU.

Повторни инжекции извършват в зависимост от времето на възстановяване имитират действието на лицевите мускули. Ефектът от използването Dysport забелязва в рамките на 3-4 месеца.

Ако по време на първото третиране се инжектира с подходяща доза от лекарството по време на две инжектиране и всяка следваща доза, за съответните области може да се намали с 15-20 единици. В този интервал между лечения може да се увеличи до 6-9 месеца.

Ако началната доза е недостатъчно, се препоръчва да се увеличи след многократни инжекции.

За да се премахне бръчките в задната част на района на нос Диспорт се инжектират в 1-2 точка в средата на коремните мускули на носа. Дозата във всяка точка - 5-10 единици.

Клиничните прояви miorelaksiruyuschego Dysport актове за лицевите мускули се развиват 2-3 дни след инжектирането и да достигнат максимум след 2 седмици. Препоръчва се за употреба в естетичната медицина доза не доведе до системни ефекти.

За да се оцени ефективността на лекарството позволи на снимките преди и след Диспорт.

equinus

Лекарството се инжектира и / m в мускула на прасеца. Лечението започва с доза от 20 U / кг. Споделете го препоръчва по равно между мускулите на двата крака. Ако едно дете поразен от само един теле, Диспорт се впръсква в него в размер на 10 U / кг.

Оптималната доза е избран поотделно. план Последващо третиране въз основа на резултатите от прилагане на началната доза. За да се намали вероятността от странични ефекти, не трябва да надвишава доза от 1000 IU.

Лекарството често се инжектира в мускул гастрокнемиус, но и се оставя да се извърши инжектиране в задната тибиална и солеус мускул. За да се определи най-активно мускулите, прибягват до метода на ЕМГ.

Ако целевата мускулите на детето не са достатъчно развити, началната доза намалена да се избегне прекомерното слабост.

Подобряване настъпва в рамките на 14 дни след инжектирането. Втората процедура се извършва не по-рано от 12 седмици. Инжектиране на дозата в зависимост от ефективността на предишни диапазони на лечение от 10 до 30 U / кг.

Хиперхидроза мишниците (аксиларна хиперхидроза)

Началната доза - 100 IU на подмишниците. Ако терапия не дава желания резултат, на следващото инжектиране дозата се увеличава до 200 IU.

Началната доза на лечение мишниците изпотяване - 100 U на аксила. Ако след неговото приложение не може да се постигне желания резултат, по време на следващата процедура се използва за всяка аксила доза от 200 IU.

За да се определи областта и интензивността на хиперхидроза да нишесте-йод тест (тест на Мала).

Тестът се провежда преди лечението и, ако е необходимо, с течение на времето (след като пациентът е почина за 15 минути). Стаята трябва да се поддържа при температура от 22 до 24 ° С

За проби, необходими картофено нишесте, разтвор на алкохол йод (5%), антисептик, маркер, марля, четка.

Преди изпитването, пациентът трябва да вземе легнали, ръцете зад главата си. Аксилите третира с разтвор на йод, и след малко се прилага в тази област с помощта на четки или кърпички тънък слой от картофено нишесте. Резултатите от тестовете могат да бъдат оценени за 5 минути.

В присъствието на пот в третираната част нишестето се оцветява в синьо. В зависимост от интензивността на цвета изпотяване може да варира от бледо синьо до синьо-черен.

След получаване на резултатите от теста, хиперхидроза изолира зона маркер, и нишесте се отстранява антисептично (например, алкохол).

Dysport се инжектира интрадермално в 10 точки във всяка подмишниците, 10 IU ботулинов токсин във всяка точка (съответстващ на обема на 0.05 мл). В повечето случаи, след първоначалния ефект доза се поддържа до 48 седмици.

Честота на повторение на процедурите зависи от времето, за да се възстанови първоначалното ниво на пот. В този случай, многократно инжектиране трябва да бъде не повече от 12 седмици.

Ако има някакво доказателство за кумулативни ефекти след многократно приложение на Dysport, времето за повторни инжекции трябва да се определя индивидуално.

Насоки за получаване на инжекционен разтвор

С бутилката отстранява защитното покритие на първия отвор за контрол. Никога отворите флакон за разреждане на лиофилизата. Непосредствено преди разреждане централната част на запушалката се третира с алкохол и след това стерилна игла през тръбата за пробиване във флакона се въвежда регулиран обем изотоничен разтвор на натриев хлорид. Оптималният размер на иглата - 23 или 25.

Готовият разтвор е прозрачен като няма цвят течност. Поради липсата на консервант използване Dysport трябва да бъде веднага след разреждане. Разтворът остава стабилен не повече от 8 часа при температура от 2-8 ° С

свръх доза

Предозирането може да предизвика Dysport генерализирана мускулна слабост. В случай на парализа на мускулите на диафрагмата и междуребрените на пациенти са подложени на механична вентилация.

въведение protivobotulinicheskoy серум Това има смисъл в рамките на първите 3 часа след прилагане на високи дози от лекарството.

Лечението се намалява главно на цялостна поддръжка терапия с постоянно наблюдение на пациента.

взаимодействие

Следва да се използва внимателно Dysport в комбинация с лекарства, които засягат предаване mionevralnuyu (например, аминогликозидни антибиотици).

Резултатът от използването Dysport значително намален след курса витамини В1 и B9 в инжекционна форма (за таблетни форми на тези витамини такива данни не присъства).

условия на продажба

Лекарството е предназначено за специализираните лечебни заведения и не се продава чрез вериги от аптеки.

условия за съхранение

Съхранявайте флаконите с лиофилизат трябва да се отдели затворена кутия маркира при 2-8 ° С (в хладилник лечебно заведение, в която извършва Dysport терапия). Да се ​​пази от деца. Замразяване не е позволено.

Транспортиране на лекарството трябва да бъде покрит транспорт при 2-8 градуса по Целзий.

Диспорт е забранено да издават депозиране на пациента.

срок на годност

24 месеца.

Предупреждения

Единици действия (ED) на лекарството са специфични и не са взаимозаменяеми с тези на други лекарства, които включват ботулинов токсин.

Възможността за шофиране и извършване на работни места, които са свързани с риск за живота и здравето, както и работни места, които изискват висока честота на психически и двигателни реакции, трябва да бъдат разгледани само след оценка на индивидуалния отговор на пациента към лечението.

Препоръчва се повишено внимание за провеждане на повторни инжекции на лица, всички от които са реакции на свръхчувствителност при предишно приложение на лекарството. Рискът от реакции на свръхчувствителност, трябва да се разглежда в оценката на потенциалната полза от лечението.

С повишено внимание и под наблюдението на лекар лечение на пациенти с клинични или субклинични прояви на нарушения предаване mionevralnoy. При тези пациенти, дължащи се на повишена чувствителност към лекарства ботулинов токсин може да се развива силно изразена мускулна слабост.

аналози