Венофер ампули Инструкции за употреба

Venofer - антианемични препарат за парентерално приложение.

форма на издаване и състав

Venofer се произвежда под формата на инжекционен разтвор в ампула от 5 мл. Ампули с инструкции поставят в кутията (5 флакони в пакета).

Главната активна съставка - желязо захарозен комплекс III. В 1 мл, съдържащи 540 мг захароза комплекс (съответстващо на 20 мг желязо). Това означава, че получаването на ампула съдържа 100 мг желязо.

Допълнителни компоненти: натриев хидроксид, вода за инжектиране (1 мл).

Фармакологични ефекти

Фармакодинамика. Венофер принадлежи към групата на железни препарати, използвани при лечението на дефицит на желязо.

Фармакокинетика. 10 минути след интравенозно приложение на Venofer достигат максимална плазмена концентрация на желязо. полуживот е 6 часа. През първите четири часа бъбреците показват по-малко от 5% желязо. За 24 часа показват около 75% захароза, желязо изтласква напълно.

Показания

Venofer е показан за състояния, включващи дефицит на желязо в организма. А именно:

за бързо намаляване на концентрацията на желязо;
непоносимост към орални железни агенти или неспазване на режима на лечение;
неефективността на желязо перорални средства, поради наличието на чревни заболявания.

Противопоказания

Венофер е противопоказан в случай на:

смущения в процес на използване желязо;
симптоми на излишното желязо (хемохроматоза, мосидероза);
свръхчувствителни към компонентите на състава;
Аз триместър на бременността.

Дозировка и приложение

Разтворът се прилага само интравенозно (вливане / болус) или в венозна част на системата за диализа.

Разтворът не е предназначен за интрамускулно инжектиране.

Пълен терапевтична доза не може да се прилага едновременно.

Ампула преди отваряне непременно проверява за повреда и разтворът - наличието на утайка. Използвайте кафяв разтвор без никакви чужди частици и включвания.

Преди първото приложение на Venofer провежда тест доза: 20 мг желязо прилага (1 мл) за възрастни и деца с тегло над 14 кг или 1,5 мг / кг за деца с тегло под 14 кг. Така инфузия продължава най-малко 15 минути. В случай на реакции на непоносимост на въвеждането веднага прекратява. Ако нежеланите странични ефекти не се развиват, останалият разтвор се прилага по препоръчаната скорост.

Капково венофер

Непосредствено преди инфузията Venofer се разрежда с 0.9% натриев хлорид в съотношение 1:20 (1 мл формулировка с 20 мл натриев хлорид).

Скоростта на инфузия се определя желязо доза: 100 мг желязо прилага най-малко 15 минути, 200 мг желязо - над 30 минути, 300 мг желязо - 1.5 часа, 400 мг - 2.5 часа, 500 мг - 3.5 часа.

Максималната поносима единична доза от 7 мг желязо на 1 кг телесно тегло, се прилага най-малко 3.5 часа, независимо от общата доза на лекарството.

Болусното венофер

Venofer може да се прилага в неразреден форма, бавно интравенозно при скорост от 1 мл за минута. 5 мл от разтвора се прилага за най-малко 5 минути. 1 инжекция е разрешено въвеждане не е повече от 200 мг желязо (10 мл). След въвеждането на ръката на пациента трябва да бъде удължен.

Въведение към системата за диализа

Разтворът се оставя да влиза директно в венозна част на системата за диализа.

изчисление венофер доза

Когато състояния, включващи липса на желязо в организма, дозата се изчислява индивидуално за всеки пациент въз основа на общата производителност на дефицит на желязо с формулата: общо Venofer разтвор, който трябва да влезе = общ недостиг на желязо / 20 мг / мл.

За да се възстанови съдържание на желязо след загуба на кръв или кръводаряване (ако е известно количество кръв загуби) Venofer доза се изчислява съгласно формулата: Venofer изисква обем (мл) = количество на изгубени кръвни единици * 10.

Стандартните дози Venofer

Възрастни и възрастни пациенти обикновено са дадени 100-200 мг желязо (5-10 мл) от 1 до 3 пъти на седмица (въз основа на параметрите на съдържание на хемоглобин).

Максималната поносима единична доза

За единичен болус от 10 мл предназначени препарат (200 мг желязо), скоростта на въвеждане - за най-малко 10 минути.

За единична капково единична доза от 500 мг желязо (5 флакона лекарство). Разтворът се разрежда и се прилага както е описано в инструкциите по-горе.

странични ефекти

Venofer обикновено се понася добре от пациентите. В редки случаи може да се появят нежелани странични ефекти:

от страна на опорно-двигателния апарат - подуване на ставите, артралгия и миалгия, болки в гърба и крайниците;
Сърдечно-съдовата система - укрепване на сърцето, тахикардия, усещане за топлина, зачервяване, изразено понижаване на кръвното налягане, до collaptoid състояние;
от страна на нервната система - парестезия, замаяност, главоболие, загуба на съзнание;
от дихателните пътища - диспнея, бронхоспазъм;
от страна на храносмилателната система - болки в стомаха, болки в епигастриума, промяна във вкуса, гадене, повръщане, диария;
кожни реакции - сърбеж, обрив, еритема, пигментация нарушения, повишено изпотяване;
алергични реакции - анафилактоидни реакции, оток на лицето / ларинкса;
общи реакции - болка и тежест в гърдите, умора, слабост, бледа кожа, втрисане и висока температура, периферен оток;
Локална реакция - болка оток на инжектиране / инфузия.

Ако предозиране поради големи задръствания развива мосидероза. За да се премахне симптомите на отравяне е симптоматична терапия. Ако е необходимо, назначен железни свързващи агенти (дефероксамин интравенозно) така.

Предупреждения

При прилагането на венофер е важно да обърнете внимание на следните точки:

Венофер се назначава само в случаите, когато диагнозата на анемия е потвърдено от съответните лабораторни показатели;
Venofer други железни препарати за интравенозно приложение могат да индуцират животозастрашаващи алергични / анафилактоидни реакции;
по време на лечението трябва да се спазва стриктно дебит разтвор толкова бързо въвеждане може да доведе до рязко хипотония;
при пациенти с непоносимост към железен декстран усложнения по време на лечението с Venofer не се наблюдава;
когато се прилага разтвор, е важно да се избегне проникване okolovenoznoe пространство - това може да доведе до некроза на тъканта и кафявата пигментация на кожата (при разработването на такива усложнения се прилагат към мястото на инжектиране, кремове, мехлеми или гелове с хепарин);
инфузионен разтвор трябва да се приготвя непосредствено преди употреба (в изключителни случаи разредения разтвор може да се съхранява при стайна температура в продължение на не повече от 3 часа, при условие, че разреждането се извършва при контролирани асептични условия и гарантирано).

Бъдете предпазливи венофер е показан за:

бронхиална астма;
екзема;
дефицит на фолиева киселина;
остри и хронични инфекции;
повишена концентрация феритин в серума;
чернодробна недостатъчност;
поливалентна алергия;
алергични реакции към други добавки с желязо.

Лекарствени взаимодействия:

терапия с желязо за поглъщане оставя да започне само след 5 дни след последното инжектиране / вливане Venofer;
формулировка може да се разреди с само физиологичен разтвор;
разтвор не може да се смесва с други лекарства.

Бременност и кърмене

В I триместър на бременността е противопоказано при венофер.

Добре контролирани изпитвания на венофер в триместър II и III е проведено. тератогенни ефекти на лекарството върху плода са били идентифицирани в експериментални проучвания. Ето защо, те бременност лекарство може да се прилага, но само след като се получи балансирана оценка на съотношението на очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода.

Лекарството не се освобождава в кърмата, следователно безопасни за деца, които са кърмени.

Ефектът на реакционно време и способността за концентрация

Не е засегната.

Venofer аналози

Пълен структурни аналози на Venofer съдържащи идентични активно вещество, лекарства са: Likferr, Argeferr.

Правила и условия на съхранение

Ампули Venofer съхранява защитен от светлина обсега на деца, при температура от 4 ° С до 25 ° С Разтворът не трябва да се замразява! Срок на годност на лекарството е 3 години. Не може да бъде вписано решение след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.