Lyukrin депо

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Lyukrin Depo инструкция (дозировката и метод)
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

лиофилизат флакони

Един флакон съдържа 3,75 мг леупролид ацетат.
Спомагателни са: 0.65 мг желатин, 33.1 мг млечна и гликолова киселини съполимер, 6.6 мг манитол. Ампулата с разтворител съдържа 10 мг кармелоза натрий, 100 мг манитол, 2 мг на полисорбат 80, за да се приспособят към 2 мл дестилирана вода. за инжектиране.

Лиофилизат в спринцовката двукамерен

В едно отделение спринцовка двойна камера съдържа 3,75 мг леупрорелин ацетат. Спомагателни са: 0.65 мг желатин, 33.1 мг млечна и гликолова киселини съполимер, 6.6 мг манитол. Като разтворител, съдържаща се във втората камера 5 мг натриева кармелоза, 50 мг манитол, 1 мг полисорбат 80, за получаване на до 1 мл с дестилирана вода. за инжектиране.

Форма освобождаване

Получаването се осъществява под формата на лиофилизат с удължено действие, предназначен за получаване на суспензии за / m и подкожно приложение. Той може да бъде опакован:

• в колби с 9 мл, направени от стъкло, съдържащ 44.1 мг liofilizata- оборудвана с ампули разтворител от 2 мл, 2 блистери с стерилни игли, спринцовки за еднократна употреба и плат, импрегниран с 70% изопропанол;
• двукамерна спринцовка с игла камера най-близо до 11,25 мг лиофилизат и 1 мл разтворител в секунда kamere- снабдена с пластмасова бутало, 1-2 кърпички, напоени с 70% изопропанол.

Фармакологични ефекти

Лекарството има антитуморна и инхибиране на секреция гонадотропини ефект.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

леупрорелин е гона агонисти. Продължителната употреба на терапевтичните дози позволява ефективно инхибиране на секрецията гонадотропини.

Леупрорелин резултати в увеличаването на първоначалната концентрация лутеинизиращ (N) и фоликулостимулиращ хормон (FSH), което води до преходно повишение на концентрацията на половите хормони при мъжете - тестостерон, дихидротестостерон, жените - естрон, естрадиол. Дългосрочната терапия леупрорелин (около месец) причинява постоянен спад на LH концентрации, FSH, полови хормони при мъжете - до нивото на посткастрационен (или в предпубертетна възраст), жени - до нивото на менопауза. Стероидогенезата в тестисите и яйчниците възстановява след преустановяване приема на лекарството.

Няма данни за фармакокинетиката

Прилагане на доза от 7,5 мг N / A и / m дава високи нива -90% бионаличност и плазмените концентрации на 2-6 часа (в единично приложение на един месец) - 0,7-1 нг / мл, не се наблюдава кумулиране. Свързването към протеини настъпва при 43-49%. Системен курс клирънс - 7,6 литра на час, полуживот индикатор време - около 3 часа.

леупрорелин как пептид се подлага на разграждане чрез действието на пептидаза неактивно metablolitov - пентапептидно, две дипептиди и трипептиди. До 5% (на базата на доза леупрорелин 3.75 мг) се наблюдава в урината от 28-дневна терапия.

Показания

Лечение Lyukrinom Depot ефективно:

• в прогресивен рак на простатата (Палиативно лечение), когато орхиектомия всякакво лечение естроген, не е показано на пациента;
• при ендометриоза (Basic терапия първите 6 месеца или добавянето операцията);
• при миома на матката (Терапия за предоперативна подготовка на първите 6 месеца, като премахва миома или хистеректомия лечение и симптоматично подобрение при пациенти в менопауза, отказа хирургия);
• при рак на гърдата перименопауза (третиране се извършва с комбинация хормонална терапия);
• в случай на преждевременен пубертет (ПЧП) Централната генезис при деца.

Противопоказания

• хормон-независим простатата злокачествено заболяване;
• при вагинално кървене с неизвестен произход;
• пациенти след хирургическа кастрация;
• бременни жени, кърмачки и пациенти в напреднала възраст (65);
• деца на възраст под, с изключение на диагнозата 18 години - PPP централен произход;
• свръхчувствителност към активната съставка - леупрорелин и аналози на протеин произход, както и помощни вещества, които са част от дозираната форма.

Внимание трябва да се извършва при пациенти с лечението метастази -вторичен фокус на патологичния процес в гръбначния стълб, хематурия или обструкция на пикочните пътища.

странични ефекти

Нежелани странични ефекти могат да възникнат от такива системи:

• Храносмилателната система: промяна или липса на апетит, пациенти променено възприятие на вкуса, сухота в устата, усещане за жажда, гадене, гадене явление, дисфагия, диария или запек, метеоризъм, колебания в телесното тегло, чернодробната функция разстройства, жълтеница.
• CCC: подуване, ангина, брадикардия, тахикардия, аритмия, сърдечен пулс, застойна сърдечна недостатъчност тип, различни ЕКГ промени, се увеличават или намаляват HELL, флебит, белодробен емболия, тромбоза, преходни исхемични атаки, инфаркт на миокарда, обида, варикозен.
• ЦНС: главоболие и виене на свят, припадъци, нарушения на съня, например, безсъние, тревожност, раздразнителност, хипофизната апоплексия (най- хипофизна аденом) депресия, личностни нарушения, опити за самоубийство, парестезия, Намаляването на паметта, халюцинации, емоционална лабилност, хипер- или хипестезия, периферна невропатия.
• ендокринната система: увеличаване на размера на щитовидната жлеза, захарен диабет, чувствителност и болка в гърдите, гинекомастия, кърмене, импотентност, намалено либидо, андроген-подобни симптоми - маскулинизация, хирзутизъм, себорея, акне, промяна на гласа.
• хемопоеза: анемия, левкопения, левкоцитоза, тромбоцитопения, неутропения, увеличаване протромбиновото и частично тромбопластиново време.
• Мускулно-скелетната система: болка в костите, заболявания на ставите, болест на Ормънд, артралгия, миалгия, повишен мускулен тонус, намаляване на костната плътност.
• дихателната система: кашлица, диспнея, хемоптиза, епистаксис, плеврален излив, белодробна фиброза, инфилтрати, фарингит.
• Епидермиса: сухота, сърбеж, обрив, кървене и възпаление на кожата, еритема, пигментация, уртикария, фоточувствителност, алопеция, разтягане, акне.
• Senses: увреждане на зрението, загуба на слуха, като сухота в очите, амблиопия, шум в ушите.
• Урогенитални: дисменорея, дизурия, вагинално кървене, сух лигавицата и вагинално миризма, вагинит, бяло течение, болка на простатата, хематурия, атрофия и болка в тестисите, подуване на пениса.
• Промени в лабораторните показатели: повишаване на нивото на кръвната урея, калций, билирубин, хиперлипидемия kreatinina- хиперфосфатемия, хипонатриемия, хипопротеинемия, хипогликемия, хипокалиемия.
• Локална реакция: печат, хиперемия, възпаление и болка в мястото на инжектиране.
• Други: алергични реакции (до развитието анафилактичен шок), Лимфаденопатия размери, грипоподобни симптоми, приливи и отливи, прекомерно изпотяване, втрисане, треска, астения, обезводняване.

Lyukrin Depo инструкция (дозировката и метод)

Депо инжекции Lyukrinom направи в / м или м / до веднъж месечно, периодично се променя мястото на инжектиране. Суспензията се получава чрез въвеждане на разтворителя във лиофилизат (разклаща), трябва да се приготвят в концентрация от 3.75 мг до 1 мл точно преди приложение.

Алгоритъм суспензия в спринцовка двойна камера

1. Завинтете бял буталото до края щепсел започна да се върти.

2. Въвеждане на разтворителя чрез бавно прилагане на налягане на буталото за първата тръба появи на синята линия, а след това - смесен (постоянно държи спринцовката вертикално).

3. Свалете капачката на иглата, отстранете въздуха, натискане на буталото. Продължи незабавно на въвеждането на съдържанието спринцовка / М или N / K за да се избегне образуването на утайка.

Дозировка в зависимост от установената диагноза

• простата или гърди - целеви еднократна доза от 3.75 мг (продължителност на лечението се определя индивидуално);
• ендометриоза, миома на матката - доза еднократно е 3.75 мг инжектиране на пациенти в репродуктивна възраст правят на третия ден от менструалния цикъл (продължителност на лечението - до 6 месеца.);
• ПЧП при деца - започне с доза от 0,3 мг на 1 кг (не по-малко от 7.5 мг) на всеки 4 седмици, поддържаща доза в развитието на болестта или непълна потискане - трябва да се увеличи на всеки 4 седмици до 3.75 мг (отстраняване на лекарството при момичета на 11 години, момчета - 12).

свръх доза

случаите на предозиране леупрорелин Това е съобщено при хората. Препоръчителна симптоматично лечение.

взаимодействие

Това е малко вероятно поради естеството на пептида леупрорелин, претърпява разлагане от ензим - пептидаза, и не P450.

условия на продажба

Трябва да представи рецепта.

условия за съхранение

Температурата трябва да е между + 15 и + 25 ° Целзий без излагане на замразен състав.

Препоръчителна съхранение на недостъпно за деца.

срок на годност

Се съхраняват в продължение на 3 години.

Предупреждения

Когато се използва в педиатрия, родителите и настойниците трябва да бъдат уведомени за необходимостта от продължаване на лечението Lyukrinom Depot.

аналози