Divigel

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Инструкции за Divigel: Дозировка и приложение
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• С алкохол
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

В гела Divigel включва:

• естрадиол (Oestradiolum) при доза от 500 мг или един грам;
• карбомер 974Р (Carbomerum 974Р);
• триетаноламин (Триетаноламин);
• пропиленгликол (Пропилей гликол);
• етанол 96% (Aethanolum 96%);
• пречистена вода (Aqua пречистена).

Форма освобождаване

Лекарството е на разположение под формата на трансдермален гел за лечение на симптоми естроген дефицит. Гелът има форма опалесцентен хомогенна маса и е опакован в ламинат от алуминиево фолио №28. Съдържанието на активно вещество в един пакет - 500 мг, или 1 грам.

Фармакологични ефекти

Divigel принадлежи към категорията на лекарства, които се използват за корекция на нарушения, причинени от появата на менопауза, и тя има върху тялото, изразена естрогенна действие.

Терапевтичният ефект се определя от неговото прилагане дейност естрадиол, - естроген означава идентичен по техните свойства, химични, биологични и фармакологични параметри ендогенния естрадиол, който се произвежда в тялото на жената Яйчниковите фоликули единица, като се започне с появата на първите менструален кръвоизлив и до менопауза.

Според приета класификация на лекарства, естрадиол Той принадлежи към фармакологични групи:

• естрогени, прогестини- техен антагонисти и хомолози.
• антитуморна хормонални средства и антагонисти хормони.

Действието на веществото се отнася до компенсира дефицита добреYonsky полови хормони и стимулираща дейност естроген рецептори, разположени в целевите клетки.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Получава се по синтетичен път естрадиол - е бял прах с кристална структура, която е практически неразтворим във вода, слабо разтворим в растителни масла, обаче, е лесно разтворим в алкохоли, ацетон, dietilendiokside и други органични разтворители.

естрадиол има способността да проникне чрез дифузия в целевата клетка, която след това се транспортират до клетъчното ядро ​​образува връзка със специфични естрогенна рецептори и форми лиганд-рецептор комплекс.

рецептори естроген се намират в различни тъкани, обаче, най-много се съдържа в женските полови органи: По-специално утробата, хипоталамус-хипофиза система, черен дроб, вагина, яйчник, гърдите, и кости.

Създадена от лиганд-рецепторния комплекс:

• взаимодейства с естроген-ефекторна елементи геном;
• взаимодейства със специфични вътреклетъчни протеини;
• Той стимулира матрица синтез (информация) РНК;
• стимулира протеиновия синтез;
• Тя спомага за освобождаването цитокини;
• Той стимулира растежните фактори.

Подобно на други естрогени, естрадиол Тя насърчава феминизация организъм. По този начин, активната съставка Divigel на 17-бета-естрадиол:

• Тя има стимулиращ ефект върху развитието на гениталното осакатяване на жени, сInterconnect плат, в която специфичните елементи са подредени орган женската полова система (Така наречените строма) И проводи гърди;
• стимулиране на пигментация в областта зърната и гениталиите;
• Той стимулира образуването на вторични полови белези на женски тип;
• Той стимулира процесите на растеж и развитие кокалест кост (Крайните участъци на тръбни кости на скелета);
• С него се осигурява своевременно отхвърляне лигавицата вътрешността на лигавицата на матката (ендометриума);
• уверява, редовност менструално кървене;
• инхибира производството на кърма;
• гнетящ костна резорбция (Метод за унищожаване на костна тъкан);
• има просъсирващ ефекти;
• ускорява възстановяването на нормалните количества левкоцити в условия на радиация, предизвикана от травма и се характеризира с потисничество хематопоезата на костния мозък.

повишена концентрация естрадиол провокира хиперплазия ендометриума (Т.е., неговата пролиферация поради активиране на процесите на тъкан структурни елементи неоплазма) - стимулира производството на специфични транспортни протеини (глобулин, свързва циркулиращия в кръвта тироксин (TSvG), андроген-свързващ глобулин kortikosteroidsvyazyvayuschego глобулин трансферин) - стимулира производството на плазма протеин фибриноген.

На фона на нарастващата концентрация естрадиол:

• повишаване на концентрацията на кръвната желязо, тироксин, меден и др.;
• Това увеличава производството на тъкан черен дроб като K-витамин зависимост от факторите, които са отговорни за съсирването на кръвта;
• понижено количествено съдържание в системата за коагулация на кръвта на специфичен протеин антитромбин III;
• предотвратява разграждането на ендогенен катехоламини адреналин и норадреналин (Подобен ефект се предоставя поради конкурират естрадиол на активните рецептори ензим СОМТ - катехол-О-метилтрансфераза).

Други важни качества естрадиол Те включват факта, че тя предпазва от развитието на атеросклероза- Тя насърчава ниво HDL намалява krovi- показатели, съдържащи се в кръвта и също така намалява LDL съдържа в кръвни показатели холестерол едновременно с увеличаване на нивото на триглицериди.

Веществото се променя параметрите на чувствителност на рецептора прогестерон, параметри на регулацията на симпатиков тонус гладката мускулатура, Той стимулира движението на течната част плазма в тъканта, както и компенсаторни задържане на течности и натриеви йони.

след появата на менопауза женските яйчници спират производството естрадиол. От сега нататък главната роля в своята играе от черния дроб и мастната тъкан формация.

Намаляването на нивото на синтезираните яйчниците естрадиол Това води до развитие на вазомоторен и терморегулаторна нестабилност, която от своя страна се изразява под формата на "прилив" на кръв към лицето, нарушения на съня, и прогресивна атрофия пикочни органи.

Друг неприятен резултат на намаляването на естроген е остеопороза - обмен хронично прогресивно заболяване, което е придружено от повишена чупливост и увредена архитектурен кост (през периода менопауза Тя е главно в гръбначния стълб).

След поглъщане значително количество естрадиол, още преди да пристигне в кръвоносна система, метаболизира от чревната микрофлора в лумена и стените на червата и черния дроб.

Това води до факта, че концентрацията на естрон нефизиологични повишаване на кръвната плазма. При продължително лечение на същото естрон и естрон сулфат започват да се натрупват в организма.

Последствията от натрупването на тези метаболити естрадиол за дълъг период от време, докато те остават недобре разбрани. Известно е само, че оралното приложение на естроген лекарства провокира увеличение протеиновия синтез (Особено ренин). Резултатът е значително увеличение на производителността кръвно налягане.

Divigel - трансдермален гел е алкохолна основа. След прилагане на лекарството върху кожата, алкохола в него бързо се изпарява, и естрадиол, който служи като активното вещество прониква кожа в кръвоносна система.

Заявление Divigel кожа част площ е равна на една или две ръце (около 200-400 кв. См), не оказва влияние върху размера на резорбируеми естрадиол. Въпреки това, увеличаването на площта на заявлението в резултат на което намаляват равнища на усвояване.

до известна степен естрадиол забавяне на подкожни тъкани, където след това започва постепенно да се освобождава в кръвта. Трансдермално гел избягва използването на един първоначален етап на метаболизма в черния дроб, следователно индексите на плазмената концентрация на отклонение естроген когато се използва незначително.

метаболизъм 17-бета-естрадиол подобен на метаболизма на естествено произведено естроген. Първи в кръвта, вещество е почти изцяло свързан с транспорт протеин. Индикация за бионаличност естрадиол когато го приемате вътре е почти 100%.

При получаване на орално той се подлага на въздействието на "първо преминаване" през лекарството черен дроб, където биотрансформира да има по-малко активни продукти - естриол и естрон.

Освен жлъчна естрадиол освободен в лумена тънко черво и отново се абсорбира. И накрая, неговата дейност, той губи черен дроб в резултат на окисляване.

Изтъкнати продукти на биологично разграждане естрадиол екскретира предимно бъбреци под формата на сулфати, глюкуронид. незначителни концентрации естрадиол, естрон и естриол Те също са открити в урината.

По време на курса на лечение със съотношение производителност Divigel естрадиол / естрон Те варират от 0.4 до 0.7. Индикатор гел бионаличност е около 82%.

Прилагането на кожата гела в доза от 1 мг 17-бета-естрадиол (1 г силикагел, съответно) произвежда максималната плазмена концентрация на 157 пикомола / L. Индикатор средна плазмена концентрация за период на дозиране е 112 пикомола / л. Показател средните плазмени концентрации свободни съответно - 82 пикомола / л.

не се наблюдава кумулация.

Показания

Divigel препоръчва за употреба при подмяна хормонална терапия пациенти със симптоми овеtrogennoy недостатъчност на различно естество на произход.

Лекарството се използва за лечение на климактериум синдром, който се развива в резултат на:

• естествен изчезване на организма и началото менопауза;
• хирургическа менопауза, включително менопауза след кастрация (Хирургия за отстраняване на един или двата яйчника) или радиация кастрация.

Divigel също показан като профилактично средство за предотвратяване на развитието остеопороза след менопауза и като поддръжка бременност и средства за нейното нормално при IVF.

Напоследък се дължи на факта, че провеждането на процедурата ин витро оплождане Това предполага необходимост от хормонална стимулация функцията на яйчниците. Това от своя страна води до промяна в хормоналния организма на жената и влияе на хода бременност.

прекалите бременност се състоя без усложнения, пациентите лекарските предписания хормони: Duphaston, proginova, трансдермален пластир "CLIMAR", Divigel и инжектиране прогестерон (Ако концентрацията му в кръвта пада).

Divigel назначен строго индивидуално, в доза, избрана от лекуващия лекар в клиниката, която се проведе процедура за оплождане.

Преди да започне процедурата ин витро оплождане Той препоръчва да се започне употребата на този наркотик за около две седмици преди трансфера зародиш в матката, след това гелът продължава да се прилага дори за няколко седмици.

като прогестерон, естрадиол Това е изключително важно за настъпление бременност хормон. при бременност, произтичащи по естествен начин, обикновено се произвежда от тялото в нормални количества.

при IVF необходимото ниво естрадиол (5-10000 пикомола / L) се поддържа с помощта на различни хормонални лекарства.

При настъпване на бременност Divigel спрете приема постепенно. Това се дължи на факта, че рязко спиране заплаши спонтанен аборт.

Лекарството се препоръчва за употреба, както и жени, които планират бременност. Въпреки това, когато планирате Divigel бременност Тя може да бъде назначен само за жени, които са били диагностицирани ендометриума хипоплазия, т.е. вътрешната лигавицата на матката е разреден.

трансдермален гел се прилага и за стимулиране овулация. В някои случаи е препоръчително да се среща в даден момент и Divigel proginova. Режим избира лекаря на базата на индивидуалните особености на тялото на пациента.

Противопоказания

Противопоказания за трансдермален гел са:

• свръхчувствителност към естрадиол и / или на някои от съставните компоненти на поставката за наркотици;
• диагноза, предполагаеми или маркирани в историята рак на млечната жлеза;
• диагноза, бъдещият или маркирани в историята естроген-зависими злокачествени тумори в яйчниците, утробата или ендометриум;
• наличност доброкачествени тумори в органите на репродуктивната система и / или на млечната жлеза (например, hysteromyoma) По-млади жени и 60 години;
• маточни кръвотечения неясен произход на произход, както и предразположение към тях;
• хиперплазийни процеси ендометриума;
• тумори на хипофизата;
• дифузен заболяване на съединителната тъкан;
• присъствието на женските полови заболявания, възпалително характер носене (например салпинго-оофорит или ендометрит);
• характеризиращ увеличаване на концентрацията на естроген фаза менопауза;
• венозна тромбоемболична болест, носенето спонтанно (включително болест, отбелязани в историята);
• патология, придружен от тромбоза на дълбоките вени (Също така в случаите, когато тези болести са отбелязани в историята);
• тромбофлебит (Включително тези в остра форма, включително в историята);
• вродени заболявания, характеризиращи се с повишени нива на билирубин в кръвта (включително прост семейство cholehemia, enzimopaticheskaya жълтеница, синдром на Ротор);
• присъствие на тумори в черния дроб (например, хемангиоми или рак на черния дроб);
• патологии, свързани с нарушена мозъчното кръвообращение (например исхемична или хеморагичен инсулт);
• сърповидноклетъчна анемия;
• патология, причинени от нарушение на липидния метаболизъм;
• захарен диабет, включително диабет, сложен ретинопатия и / или ангиопатия;
• чернодробна холестаза (Холестатична жълтеница) и / или изразено холестатичен пруритус (Включително армиран или предишни прием бременност стероидни лекарства);
• заболявания на средното ухо, причинени от анормален растеж на костта в него (включително влошаване им по време на бременност).

С изключително внимание Divigel предписва на пациенти, които са наблюдавани:

• бронхиална астма;
• нападки мигрена;
• припадъци;
• стабилен високо кръвно налягане;
• сърце, черен дроб и / или бъбречна недостатъчност;
• заболяване на коронарната артерия;
• оточна синдром;
• фиброкистозна заболяване на гърдата;
• порфирина заболяване.

странични ефекти

В някои случаи може да доведе до Divigel развитието на нежелани странични реакции.

Дисфункция на централната и периферната нервна система може да се изрази както следва:

• главоболие;
• нападки мигрена;
• виене на свят;
• депресия;
• хореичен хиперкинеза (Хорея).

Нарушенията по функции сърца и кръвоносна система изразена като:

• подобряване на ефективността кръвно налягане;
• тромбофлебит.

Храносмилателната система реагира по-често на употребата на наркотици:

• гадене;
• повръщане;
• стомашни спазми;
• метеоризъм;
• болезнени усещания в епигастриума региона.

От страна на репродуктивната система, не са изключени:

• кървене от влагалището, които са безразборно в природата (метрорагия);
• Оскъдна вагинално течение;
• растеж лейомиоми (миома) На матката;
• обрастване ендометриума (Празнува се като правило, ако не завършите Divigel възлагане прогестерон);
• hysterocarcinoma (Обикновено се случва при жени с интактна матка след менопауза);
• склеротични овариален синдром (Получаване с продължителна употреба);
• промяна либидо.

Нарушенията по ендокринна система проявява със симптоми като:

• кръвонапълване, увеличаване на напрежението и / или увеличаване на размера гърди;
• наддаване на тегло;
• спад на толерантност въглехидрати.

Нарушенията на черния дроб и жлъчните системата са показани:

• холестатична жълтеница;
• холелитиаза (Холелитиаза);
• пристъпи порфирина заболяване.

от водно-солевия баланс възможно забавяне натриев и калциев и вода, което от своя страна предизвиква продължителна употреба Divigel развитието на едем в пациента.

Тъй като гелът се използва като външен агент, на мястото на неговото прилагане при някои пациенти може да се появи на симптомите алергии: обрив, Повишена раздразнителност и зачервяване на кожата, контактен дерматит.

За други нежелани симптоми включват гледка към нарушенияАз, изразен като промяна на своята кривина, образование хлоазма, мелазма (Melasma), вагинална кандидоза.

Инструкции за Divigel: Дозировка и приложение

Трансдермално лекарство Divigel - инструмент, който може да се използва за непрекъснато и циклична терапия.

Стандартната начална доза е 1 мг естрадиол на ден, което отговаря на 1 грам от гела, обаче, първоначалната доза може да бъде малко по-различен в зависимост от симптомите.

След две до три курса на терапия с използване на начална доза Divigel могат да бъдат променяни в зависимост от промяната на клиничната картина в конкретен пациент.

Оптималната доза е избран поотделно и обикновено е от 0,5 до 1,5 мг естрадиол на ден.

Решението за това кой ден от цикъла трябва да започне прием също е на лекаря.

пациенти с непокътнати (не-управляван) матката по време на периода на лечение уточнява допълнително прогестин лекарства. Те заемат от 10 до 12 дни на всеки цикъл.

След като премине курс за кандидатстване gestogena пациентът трябва да се подложи menstrualnopodobnoe кървене. Ако жената е извънредно или продължителен маточни кръвотечения, Необходимо е да се установи причината за техния произход.

Трябва да се помни, че след менопауза продължителност на един менструалния цикъл Тя може да се увеличи до три месеца.

Употреба Базите препоръчва Divigel причини лекарството за почистване на кожата в долната част на предната стена на корема, кръста, ръцете, предмишниците, или последователно към всяка от задните части веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време. В този случай, на мястото на приложение трябва да се редуват ежедневно.

оптималната площ за кандидатстване равна на площта на един или две ръце. След прилагане на гела се оставя да изсъхне в продължение на няколко минути (обикновено само две или три минути).

Поставете прилагане не може да се промива и се изплаква за един час.

В тези случаи, когато пациентът не забравя да се прилагат гела, се препоръчва да се проведе процедурата, веднага когато настоящата акция, но не по-късно от 12 часа след приготвянето график приложение.

Ако след прескочите преминали над 12 часа лекарството се прилага трябва да се отложи до следващия път.

Нередовното приложение Divigel (чести пропуски дози) може да доведе до пробив menstrualnopobodnyh маточно кървене.

свръх доза

Следните симптоми могат да се развият по-голяма от препоръчваната доза от инструкциите на наркотици:

• чувствителност на гърдата;
• подуване на корема;
• коремна тазовата област;
• повишена тревожност;
• раздразнителност;
• гадене;
• повръщане;
• метрорагия.

Наличието на един или повече от горните симптоми изискват симптоматично лечение.

Обикновено неприятни симптоми изчезват след корекция на дозата в посока на неговото намаляване или след отнемане на лекарството.

взаимодействие

Естрадиол по време на приема на тези лекарства е в състояние да предизвика:

• увеличаване на ефективността липидо-понижаващи лекарства;
• отслабване на терапевтичния ефект на лекарства, съдържащи мъжки полови хормони;
• отслабване на терапевтичния ефект хипогликемични лекарства;
• отслабване на терапевтичния ефект диуретици;
• отслабване на терапевтичния ефект антихипертензивни медикаменти;
• отслабване на терапевтичния ефект антикоагуланти.

ускоряване на метаболизма естрадиол насърчава комбинация с препарат барбитурати, противодепресивни, опиат (наркотичните аналгетици), анестетици, отделен антиепилептични лекарства (Например, карбамазепин или фенитоин) - лекарства, които индуцират микрозомален чернодробните ензими- препарати, основната активна субстанция, която е билка жълт кантарион на.

За да се намали нивото на изпълнение, естрадиол резултати употреба Divigel в кръвта в комбинация с фенилбутазон и индивидуално антибиотици (рифампицин, невирапин, ампицилин и т.н.). Това се дължи на промените чревната микрофлора.

По-изразен ефект на прилагането естрадиол Това може да се постигне като се поставя в същото време с наркотици фолиева киселина и наркотици щитовидна жлеза.

условия на продажба

Divigel попада в категорията на лекарства с рецепта.

условия за съхранение

Гелът се съхранява при температура под 25 ° С, на места, недостъпни за деца.

срок на годност

Лекарството е използваем за 3 години, когато се съхраняват в оригиналната опаковка. След този период те не са разрешени за употреба!

Предупреждения

Преди да кандидатствате Divigel, се препоръчва да се съберат най-пълната информация за пациента преди прехвърлени заболявания, има фамилна болест, история на настоящото заболяване и неговите предходни състояния и др ..

За идентифициране противопоказания и да се съобразят с всички указания, изброени в предупрежденията и препоръките, необходими за извършване на медицински преглед на пациента, включително научните изследвания тазови органи и гърди.

Редовна проверка се препоръчва и в хода на лечението. Тяхната честота и методи за във всеки случай индивидуално и се определят от лекуващия лекар.

Избягвайте случаен контакт с гела за очи. След нанасянето му върху кожата се препоръчва незабавно да измиете ръцете си със сапун и вода.

Опитът на лекарството при жени, които са на повече от 65 години, е изчезнал. Въпреки това, съществуват известни доказателства, че жените, принадлежащи към възрастовата група в началото на лечението и през цялата си продължителност значително увеличава шанса от развитие на деменция.

Divigel не трябва да се прилага върху кожата гърди, човек, поле полови органи, както и тези участъци от кожата, където има признаци на раздразнение.

Divigel и овулация: Лекарството може да инхибира процесите на растежа и узряването на фоликулите, както и да се нарушават заWuрегламент. Това се дължи на финия регулиране на производството FSH и лутеинизиращ хормон, които стимулират функцията яйчник.

Синтезът на тези хормони е изцяло зависим от концентрация естроген в кръвта и последния запис от външната страна може значително да наруши. Поради тази причина, предложените бременност Divigel предписва с повишено внимание.

Лекарството не е противозачатъчно средство така че използването на това следва да се прилага подходящ контрацептиви.

Гелът не засяга способността за шофиране и други механизми.

Divigel и алкохол

Последиците от едновременното прилагане на Divigel и употребата на алкохол при изготвянето на официални инструкции не са били описани.

Употреба по време на бременност и кърмене

бременност и кърмене са противопоказания за лекарството.

В случай, че бременност настъпили по време на курса на лечение, използването на гел спира незабавно. Въпреки това, окончателното решение за необходимостта от по-нататъшно приложение в диагностиката Divigel бременност Това отнема на лекаря.

епидемиологични проучвания Ние показахме, че неволно включване естроген в ранните етапи бременност не води до тератогенност или фетотоксичен ефект.

Използването на гела по време на кърмене е забранено.

Преглед на Divigel

Divigel - Лекари прегледи са доказателство за това - нормализира редовност кървене, премахва нарушения на съня и други симптоми, придружаващи атаката менопауза, и предотвратява развитието на склероза и остеопороза.

Друго предимство на лекарството, съгласно повечето лекари е, че за разлика съдържа естрадиол означава за перорално приложение, за да не причинява увеличение кръвно налягане.

Заявление в същото Divigel IVF Тя помага да се нормализира за бременност и поддържане на баланс на хормони в тялото.

Отзиви жени, приемащи левия във форумите лекарството показват, че лекарството, въпреки че е ефективен инструмент, но често провокира нежелани реакции като гадене и подуване на корема.

Някои жени, които са използвали гела по време на планирането бременност, имайте предвид, че потиска Divigel овулация, но след спиране на лекарството може да бъде достатъчно бързо, за да се забременее. Шансовете за забременяване, увеличават значително, отзиви Duphaston Divigel и се използва като част от комбинирана терапия.

Цена Divigel

Купете Divigel на руския пазар може да бъде за:
360-400 рубли на пакет от 28 пакети от силикагел до 500 мг-естрадиол
670-750 рубли за опаковка от 28 пакетчета гел, съдържащ естрадиол едингодина

В Украйна, средната цена на Divigel:
120-130 UAH на трансдермален гел 500 мг (28 броя) -
200-220 трансдермално долара за 1 грам гел (28 броя).