Strattera

• структура
• Форма освобождаване
• Фармакологични ефекти
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• странични ефекти
• Strattera, инструкции за употреба
• свръх доза
• взаимодействие
• условия на продажба
• условия за съхранение
• срок на годност
• Предупреждения
• аналози
• деца
• Бременност и кърмене
• Отзиви
• Цена, къде да купя

структура

Една капсула може да включва 10- 18- 25- 40- или 60 мг атомоксетин (Хидрохлорид) - активна съставка.

Допълнителни съставки: prezhelatinizirovany нишесте, диметикон, титанов диоксид, желатин, натриев лаурил сулфат, багрила: жълт железен оксид (капсули от 18 мг и 60 мг), индиго кармин (40 и 25 капсули от 60 мг).

Форма освобождаване

Strattera лекарство е под формата на капсули с различни цветове в зависимост от масата на активната съставка, 7- 14 или 28 броя в пакет.

Фармакологични ефекти

симпатикомиметични.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Strattera принадлежи към групата симпатикомиметични Централно действащи с много мощен активна съставка - атомоксетин, е инхибитор на пресинаптичните транспортери норадреналин. Лекарството се характеризира с минимален афинитет към други рецептори норадренергичния система или други рецептори или транспортери невротрансмитери. Strattera не е психоактивни вещества и не се отнася до производни на амфетамин. В клинични проучвания, премахване на лечение не е довело до някой аксесоар към прояви на заболяването или неблагоприятни симптоми, свързани с синдром на отнемане.

Когато се приема орално, атомоксетин почти напълно и бързо се абсорбира в храносмилателния тракт достатъчно (независимо от времето за хранене). Плазмен Стах наблюдава след 60-120 минути. Разпределение в организма е доста обширна. Добър свързва с плазмените протеини, по-специално албумин.

първичен метаболизъм атомоксетин в черния дроб с помощта на изоензим CYP2D6 и бързо освобождаване на главния метаболит glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin на фармакологичната им активност еквивалентна атомоксетин, но показва по-ниска плазмена концентрация.

Хората с ниска активност на CYP2D6, функцията на образованието 4 gidroksiatomoksetina подредени по някои други изоензими цитохром Р450, но това отнема повече време. атомоксетин Тя не се подобри цикъл и не инхибира CYP2D6.

Когато се прилага орално, средната Т1 / 2 атомоксетин при пациенти с бърз метаболизъм е равна на 3.6 часа и при пациенти с бавен метаболизъм - 21 часа. Главният път на елиминиране атомоксетин под формата gidroksiatomoksetin-4-О-глюкуронид преминава през бъбреците.

Фармакокинетиката на лекарството при деца след 6-годишна възраст е подобна на фармакокинетиката на възрастни пациенти.

Показания

Лекарството Strattera показва рецепцията на ADHD (Дефицит на вниманието хиперактивност) За тези, наблюдавани при възрастни пациенти, както и при деца след 6 години.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано получаване Strattera, ако:

• сърдечни лезии сериозен характер;
• свръхчувствителност за атомоксетин PM или други съставки;
• глаукома със затворен ъгъл;
• извършване на паралелна обработка използване МАО-инхибитори;
• на възраст под 6 години.

Предписани лекарството с повишено внимание трябва да бъде:

• условия, които могат да причинят хипотония;
• тахикардия;
• хипертония;
• сърдечносъдови заболявания;
• дейности, свързани с тежки физически натоварвания;
• припадъци или внезапна сърдечна смърт, фамилна анамнеза за наблюдавана;
• съвместно лечение психостимуланти;
• нарушения мозъчното кръвообращение.

странични ефекти

Деца над 6 години:

когато получите атомоксетин често се наблюдава намаляване на апетита (16%) и болки в корема (18%), които обикновено са преходни и не изискват прекъсване на лечението.

по причина на понижение апетит, в началото на терапията при някои пациенти забелязали малка загуба на тегло (средно 0,5 кг), който се увеличава с увеличаване дози от лекарството. Въпреки това, след първоначалната загуба на тегло и дългосрочна терапия с допълнително записани му леко увеличение. След 2 години след получаване на Strattera височината и теглото параметри на пациентите не са били далеч от нормата.

проявления повръщане и гадене, особено по време на първите месеци на лечение, съответно, се наблюдава при 11% и 9% от пациентите. Както и в предишния случай, тези симптоми обикновено са преходни, леки и не оказват влияние върху хода на лечението.

В рандомизирано проучване на деца, като атомоксетин, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо, Той отбеляза, средната увеличение на пулс 6 удара / мин, и средното увеличение диастолното и систолично кръвно налягане Два милиметра живачен стълб. Чл.

Също така намерени в изследването на поява на синкоп (0,8%, п = 26) и ортостатична хипотония (0,2%, N = 7) пациенти, получаващи група атомоксетин, поради влиянието му върху норадренергичния тон.

В тази връзка, целта на всички препарати, съдържащи атомоксетин, при всякакви условия на повишен риск от образуване хипотония, То трябва да се извършва с повишено внимание.

По-долу процент появата (%) са показани нежелани реакции са наблюдавани при пациенти на категорията възраст.

С честота повече от 10%: чувство гадене- понижаване appetita- повръщане- коремна болка.

С честота 1-10%: грип- анорексия- utram- увеличава с ранно събуждане раздразнителност- nastroeniya- разстройство виене на свят- мидриаза- сънливост- промени в сърдечната по дейности запек- дерматит- стомашно разстройство- сърбеж- fatiguability- syp- с поднормено тегло.

С честота от 0,1-1%: синусов тахикардия- сърдечен пулс.

Възрастни пациенти:

При лечението на възрастни пациенти, най-често отбелязани странични ефекти, свързани с органите на стомашно-чревния тракт и урогениталния тракт. Тежки нежелани прояви по време на терапията атомоксетин във всеки интервал от време не се наблюдава.

В рандомизирано проучване на възрастни, приемащи атомоксетин, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо, Той отбеляза, средната увеличение на пулс 6 удара / мин, и средното увеличение диастолното и систолично кръвно налягане 1 и 3 mm Hg. Чл. съответно.

По-долу процент появата (%) са показани нежелани реакции са наблюдавани при пациенти на категорията възраст.

С честота повече от 10%: намаляване appetita- безсъние- гадене- сухота в устната кухина.

С честота 1-10%: намалено либидо- намаляване на теглото tela- ранно събуждане на utram- нарушение както на съня и Качество виене на свят- тахикардия- синус главоболие- сърдечен пулс- приливи (кръвни) - слабост- oznob- сънливост- коремна болка, дерматит- запек, хиперхидроза- стомашно разстройство, задръжка на урина- метеоризъм- бавно и болезнено уриниране- нарушение или отсъствие възклицание и ерекция- дисменорея- измести менструалния tsikla- простатит- нарушение на оргазъм.

С честота от 0.1-1.0%: усещане за студ в долните крайници.

С честота от по-малко от 0.01%: периферни съдови странични реакции и / или синдром на Рейно, както и повишен риск от продължителен или болезнена retsidiva- ерекция.

На всяка възраст, 2% от пациентите със слаб метаболизъм на CYP2D6, не са наблюдавани странични ефекти при 2 пъти по-често.

Strattera, инструкции за употреба

Капсули Strattera медикамент, предназначен за орално (през устата) приложение (без отваряне), един път на 24 часа.

Терапия може да се провежда само под наблюдението на опитен лекар, който специализира в лечението на пациенти с ADHD.

В случай на неблагоприятни реакции веднъж дневно в случай на приема на капсулите, дозиране на разделяне на 2 пъти за 24 часа (за предпочитане след 12 часа). В този случай, може да е необходимо селекция на капсули от различна доза от активната съставка.

Отмени лечение Strattera не води до синдром на отнемане и следователно не изисква постепенно намаляване на дозите.

Средната Препоръчителната начална дневна доза за деца с тегло под 70 кг е равен на 500 мг / кг и увеличава до терапевтична доза от 1.2 мг / кг (поддържаща доза) е не по-рано от след 72 часа. При липсата на значително повишаване на ефективността е възможно доза 1.8 мг / кг (максимална доза), но не по-рано, отколкото след 14-28 дни от началото на лечението. Ефект на дозата от 1,8 мг / кг на пациенти в тази възрастова група не е оценена.

Средната Препоръчителната начална дневна доза за деца с тегло над 70 кг и възрастни пациенти, е 40 мг, и увеличава до терапевтична доза от 80 мг (поддържаща доза) е не по-рано от след 72 часа. При липсата на значително повишаване на ефективността е възможно дози до 120 мг (максимална доза), но не по-рано, отколкото след 14-28 дни от началото на лечението. Ефектът на единична доза от повече от 120 мг, и дневна доза от 150 мг до пациенти в тази възрастова група не е оценена.

при чернодробни патологии умерена (степен B Child-Pugh) цялата доза Strattera намалява наполовина, и в случай на тежки проявления на болестта (клас С по Child-Pugh) - четирикратно.

При тежко бъбречно заболяване извеждане атомоксетин е по-бавен, но Strattera на корекция на дозата не води до значими разлики във фармакокинетиката. В тази връзка, когато CRF, включително краен стадий на заболяване, е възможно да се използва конвенционален режим на дозиране, но с повишен риск от образуване хипертония.

свръх доза

Със свръхдоза Strattera наблюдават признаци сънливост, поведенчески разстройства, възбуждане, диспепсия, хиперактивност, активиране на симпатичната нервна система (тахикардия, мидриаза, сухота в устата, и така нататък.), понякога конвулсии. Обикновено данните симптоми са леки до средно ниво на сериозност и са намалявали.

Има също така съобщения за случаи на остро предозиране, което води до смърт по време на приема Strattera в комбинирано лечение.

Изпишете е стомашна промивка, приемане сорбенти, вентилация и допълнително поддържащо и симптоматично лечение. Всички процедури се извършват в мониторинга на фона на сърдечната дейност и най-важните показатели.

взаимодействие

комбинираното използване следва да се заличи с МАО-инхибитори.

Едновременното с назначаването 2 адреноцепторни агонисти То може да доведе до увеличаване на тяхното въздействие върху сърдечно-съдовата система, която изисква повишено внимание съвместна кандидатура.

Комбинирано лечение с лекарства, които удължават интервала на QT (антиаритмични средства, антипсихотици, еритромицин, моксифлоксацин, трициклични антидепресанти, литий карбонат) диуретици (Диуретик) и инхибитори на CYP2D6), може да доведе до удължаване на QT интервал.

При получаване Strattera не е отбелязано значително индуциране или инхибиране цитохром Р450. При пациенти с тежки метаболитни CYP2D6 инхибитори на субстрата увеличава плазмената CSS атомоксетин с нивата, наблюдавани при пациенти с бавен метаболизъм.

Според изследванията ин витро, прилагане инхибитори на цитохром Р450 пациенти с метаболизма на CYP2D6, не трябва да влияят плазмена концентрация атомоксетин. Въпреки че получаването на CYP2D6 инхибитори се препоръчват дози Strattera постепенно титриране.

Изискват внимателно прилагане Strattera болестни състояния, свързани с разстройства на кръвното налягане, и едновременната употреба на наркотични вещества, засягащи активен компонент.

бионаличност атомоксетин Тя не се повлиява от медикаменти, които повишават рН на стомашния сок (омепразол, алуминиев хидроксид, магнезиев хидрохлорид).

атомоксетин не оказва влияние върху отношенията с албумин лекарства, такива като: диазепам, варфарин, фенитоин и ацетилсалицилова киселина.

Поради възможната ефективност на печалба, трябва да се внимава във връзка определя Strattera и лекарства, които засягат секрецията норадреналин.

Смесват лечение с лекарства, които понижават активността на пристъпите (трамадол, антидепресанти, мефлокуин, невролептици), увеличава риска от конвулсии.

условия на продажба

Купи Strattera е възможно само след представяне на рецепта.

условия за съхранение

показатели Температура капсули за безопасност трябва да бъде в интервала 15-25 ° С

срок на годност

От датата на производство - 3 години.

Предупреждения

вещество атомоксетин може да доведе до дразнене на очите, така че в случай на контакт с лигавицата на очите, изплакнете незабавно с вода и уведомете Вашия лекар. Също така, всички промивната вода изисква контакт с атомоксетин на повърхността на кожата.

Внимателното използване на Strattera изискват пациенти с разширение на QT интервала.

диагноза ADHD Тя трябва да отговаря на всички критерии на МКБ-10. Симптоматиката на този синдром, наблюдаван повече от една социална група (училище къща), може да се прояви разсеяност, липса на концентрация, прекомерен нетърпение, липса на организация, импулсивност, безпокойство, както и други подобни нарушения в областта на поведенческата.

На фона на Strattera при деца и юноши са наблюдавани леко увеличение на мисли за самоубийство.

Интервалът от време между рецепцията и Strattera МАО-инхибитори трябва да бъде най-малко 14 дни.

При получаване Strattera понякога отбележи, алергични прояви (обрив, копривна треска, ангиоедем).

Много от пациентите, подложени на терапия с атомоксетин, гледах повишаване на кръвното налягане (Около 5 мм Hg) увеличение на сърдечната честота (Okolo10 удара / мин), или ортостатична хипотония. Повечето от тези случаи не влияят на клиничната ефикасност на лечението.

Има информация за фактите сериозни усложнения чернодробна функция при получаване Strattera и затова всяка проява на държавна разрушаването на бъбреците изисква прекратяване на лечението.

Според показанията на клинични изпитвания при възрастни пациенти ADHD, като се Strattera, често се оплаква, задръжка на урина, от пациентите от група плацебо, което показва, че ефектът на атомоксетин на това условие.

В случай, припадъци, Няма друго обяснение, че е необходимо да спрете да приемате Strattera. С грижа предпише лекарство се открива, когато пациентът припадъци история.

Системна оценка на ефективността на лечението атомоксетин повече от година и половина, и на безопасността на нейното приемане в продължение на повече от 2 години не е оценяван.

проявления враждебност и агресивно поведение често присъщи на деца и юноши с ADHD. Увеличаване на тези доказани факти поведенчески разстройства на рецепция атомоксетин Тя не съществува. Въпреки това, според резултатите от клиничните изследвания леко увеличение на тези условия се наблюдава в групата атомоксетин, което изисква по-голямо внимание от страна на медицинския персонал.

На фона на Strattera терапия наблюдавани факти формиране маниакална и психотични симптоми (делир, халюцинации, патологичен подобряване на настроението и така нататък.) Доказателство, че връзката с лечението може да поиска отмяната му.

Специален подход и изисква внимателно наблюдение на пациенти със симптоми безпокойство, пристъпи на паника, възбуда, безсъние, импулсивност, раздразнителност и акатизия.

По време на терапията, хора, близки до децата и юношите са длъжни да следят внимателно за възможната поява на тези симптоми и склонност към самоубийство, навреме, за да уведомят лекуващия си лекар.

Ефикасността и безопасността на получаване Strattera в напреднала възраст не са изследвани.

Възрастните пациенти трябва да бъдат с повишено внимание при извършване на опасни или деликатна работа, както и за управление на трафика.

аналози

представени Strattera наркотици аналози концерт и бензедрин.

деца

Ефективността на лечението и неговата безопасност на възраст под 6 години не са установени.

По време на бременността (и кърмене)

Поради малкия клиничен опит с употребата на Strattera бременност, неговата цел през този период е възможно само след цялостна оценка на съотношението полза / риск за майката и плода.

Изследване на разпределение атомоксетин с кърма е извършена във връзка с назначаването на Strattera кърмене Тя изисква специални грижи.

Отзиви

лекарството най-често е предписано при деца с дефицит на вниманието дете, когато прегледи на Strattera различни родители са напълно противоположни. От една страна, това е изключително отрицателни отзиви, често са базирани на страх и критика на наркотици некомпетентни хора, от друга страна, оценката на изпълнението на атомоксетин родителите му, за които това лекарство се превърна в незаменим инструмент за адаптиране на децата си към нормалния живот.

От негативните характеристики на продукта, могат да се разграничат споменаване на различни странични ефекти на Strattera, които действително са били наблюдавани много често, особено в началото на лечението. Може би някои родители просто нямат търпение и издръжливост, за да се преодолее сценична адаптация на детето към терапия, и могат да се дават лекарството всъщност не точно за техния унес. Като примери на положителните ефекти атомоксетин, може да доведе до реакции на родители, които в някакъв момент от живота на детето си, завършили пълния курс на лечение, и не само са били доволни от неговите последици, но също така позиционирани като единствено Strattera в днешното време е наистина ефективно лекарство за лечение на ADHD.

В действителност, е трудно да се вземе изцяло една или друга страна на мнения за Strattera и да се гарантира сто процента от своята ефикасност или безопасност за даден дете. Особено, защото такава сериозна диагноза като ADHD Тя може да се превозват само високо компетентен лекар, както и че е подходящо лечение трябва да се започне.

Цена, къде да купя

Към днешна дата, цената на Strattera, в зависимост от капсулите дозирани, вариращи от 800 до 1500 рубли за 7 таблетки.